Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая музыка и образы, ориентированные на травму, с травмированными женщинами

15 января 2021 г. обновлено: Gabriella Rudstam, Aalborg University

Групповая музыка и образы, ориентированные на травму, с участием женщин, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством/комплексным посттравматическим стрессовым расстройством

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание со смешанными методами (Контроль списка ожидания), в котором изучается влияние терапии групповой музыкой и образами (GrpMI) на лечение женщин, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) или комплексным ПТСР.

Цель состоит в том, чтобы определить, влияет ли вмешательство на симптомы посттравматического стрессового расстройства, диссоциацию, качество жизни и способность регулировать вегетативную нервную систему (ВНС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участниками являются взрослые женщины, страдающие посттравматическим стрессовым расстройством или сложным посттравматическим стрессовым расстройством (n = 56), которые рандомизированы для трех месяцев еженедельных (12) сеансов терапии GrpMI с модифицированной травмой или без лечения в течение равного периода времени (контроль списка ожидания).

Первичным результатом являются меры до, после и через 3 месяца после контрольного списка 5 посттравматического стрессового расстройства (PCL-5).

Вторичным результатом являются измерения до, после и через 3 месяца наблюдения по шкале диссоциативного опыта (DES), шкале позитивного состояния ума (PSOM-S), контрольному списку симптомов Хопкинса (HSCL-25), опроснику соматоформной диссоциации (SDQ-5), а также реактивность и восстановление различных физиологических показателей, связанных со способностью регулировать возбуждение в условиях воображения, управляемого сценарием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • страдать посттравматическим стрессовым расстройством / синдромом посттравматического стресса,
  • быть достаточно стабилизированным, чтобы переносить лечение травм и слушать истории других субъектов,
  • быть в состоянии достаточно хорошо говорить по-шведски, чтобы изъясняться без переводчика,
  • проявляют интерес к работе со своими проблемами с использованием художественных языков,
  • уметь работать с символикой и внутренними образами.

Критерий исключения:

  • трудности с пониманием или пониманием на шведском языке,
  • тяжелое расстройство личности или нервно-психическое расстройство,
  • продолжающееся злоупотребление алкоголем или наркотиками,
  • психотическое расстройство,
  • суицид,
  • тяжелое продолжающееся заболевание,
  • серьезные психологические проблемы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение музыкальной терапией

Вмешательство, состоящее из 12 еженедельных сеансов лечения травм в форме групповой терапии музыкой и образами.

Рецептивная музыкальная терапия.
Поведенческий: Рецептивная музыкальная терапия
12 еженедельных сеансов групповой терапии, ориентированных на травму, продолжительностью 2,5 часа. Основным элементом является рецептивная музыкальная психотерапия с прослушиванием музыки, созданием произведений искусства и другими методами, основанными на искусстве.
Другие имена:
  • Групповая терапия музыкой и образами и экспрессивными искусствами
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Без лечения в течение приблизительно 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (версия 5) (PCL-5) общего балла через 3 месяца (после вмешательства) и через 6 месяцев (последующее наблюдение).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
PCL-5 представляет собой шкалу самооценки из 20 пунктов, измеряющую симптомы, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Общий диапазон баллов от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего балла по шкале диссоциативного опыта (DES) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (после вмешательства) и через 6 месяцев (последующее наблюдение).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
DES — это шкала самооценки из 28 пунктов, которая измеряет психоформную диссоциацию. Каждый пункт находится в диапазоне от 0 % до 100 %, а средний балл используется в качестве показателя тяжести диссоциативных симптомов. Более высокий средний балл указывает на более диссоциативные симптомы.
Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Изменение по сравнению с исходным уровнем в контрольном списке симптомов Хопкинса (HSCL-25) означает средние баллы через 3 месяца (после вмешательства) и через 6 месяцев (последующее наблюдение).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
HSCL-25 представляет собой шкалу самооценки из 25 пунктов с двумя подшкалами. Первая подшкала измеряет тревогу и состоит из 10 пунктов. Каждый пункт находится в диапазоне от 1 до 4. Средний балл используется в качестве индекса беспокойства. Высокий средний балл указывает на большее количество симптомов тревоги. Вторая подшкала измеряет депрессию и состоит из 15 пунктов. Каждый пункт находится в диапазоне от 1 до 4. Средний балл используется в качестве показателя депрессии. Более высокий средний балл указывает на более выраженные симптомы депрессии.
Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Изменение общего балла по шкале положительных состояний сознания (PSOM-S) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (после вмешательства) и через 6 месяцев (последующее наблюдение).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
PSOM-S представляет собой шкалу самооценки из 5 пунктов, которая измеряет качество жизни. Общий диапазон от 5 до 15. Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Изменение общего балла по опроснику соматоформной диссоциации (SDQ5) по сравнению с исходным через 3 месяца (после вмешательства) и через 6 месяцев (последующее наблюдение).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
SDQ5 представляет собой шкалу самооценки из 5 пунктов, которая измеряет соматоформную диссоциацию. Общий диапазон от 5 до 15. Более высокие баллы указывают на более тяжелые соматоформные диссоциативные симптомы.
Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Изменение по сравнению с исходным уровнем временной шкалы частоты сердечных сокращений во время воздействия изображений травм, управляемых сценарием, через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Частота сердечных сокращений (уд/мин) измеряется датчиком пульса объема крови.
Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Изменение по сравнению с исходным уровнем временной шкалы периферической температуры во время воздействия изображений травм, управляемых сценарием, через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Температура измеряется на кончике среднего пальца левой руки.
Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Изменение по сравнению с исходным уровнем временной шкалы уровня проводимости кожи во время воздействия изображений травм, управляемых сценарием, через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Измеряется с помощью электродов на проксимальных фалангах указательного и безымянного пальцев левой руки.
Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Изменение по сравнению с исходным уровнем временной шкалы мышечного напряжения во время воздействия изображений травм, управляемых сценарием, через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Измеряется как среднеквадратическая амплитуда сигнала электромиографии (мкВ) с электродами, расположенными на левом предплечье (над мышцей-разгибателем пальцев).
Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Изменение по сравнению с исходным уровнем временной шкалы среднеквадратичных последовательных различий (RMSSD) в интервалах между отдельными сердечными сокращениями во время воздействия изображений травм, управляемых сценарием, через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Получено из временных рядов частоты сердечных сокращений с использованием интервалов пикового объема крови от удара к удару (измеренных с помощью плетизмографа на правом среднем пальце).
Исходный уровень, 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aalborg University

Соавторы

Kris- och Traumacentrum Sverige AB
Council of the Danish Victims Fund

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015/895-31
  • 15-910-00019 (Другой номер гранта/финансирования: Council of the Danish Victims Fund)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рецептивная музыкальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться