Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka i obrazy grupowe skoncentrowane na traumie z kobietami po traumie

15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Gabriella Rudstam, Aalborg University

Muzyka i obrazy grupowe skoncentrowane na traumie z kobietami cierpiącymi na PTSD / złożony zespół stresu pourazowego

To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym metodami mieszanymi (kontrola listy oczekujących), które bada wpływ terapii grupowej muzyką i wyobrażeniami (GrpMI) w leczeniu kobiet cierpiących na zespół stresu pourazowego (PTSD) lub złożony zespół stresu pourazowego.

Celem jest wykrycie, czy interwencja ma wpływ na objawy PTSD, dysocjację, jakość życia i zdolność regulacji autonomicznego układu nerwowego (ANS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami są dorosłe kobiety cierpiące na PTSD lub złożone PTSD (n=56), które są losowo przydzielane do trzech miesięcy cotygodniowych (12) sesji zmodyfikowanej traumy terapii GrpMI lub nie są leczone przez taki sam czas (kontrola z listy oczekujących).

Podstawowym wynikiem są pomiary przed, po i po 3 miesiącach listy kontrolnej 5 PTSD (PCL-5).

Wynikiem drugorzędnym jest przed, po i 3-miesięczna kontrola skali doświadczenia dysocjacyjnego (DES), skali pozytywnego stanu umysłu (PSOM-S), listy kontrolnej objawów Hopkinsa (HSCL-25), kwestionariusza dysocjacji pod postacią somatyczną (SDQ-5), oraz reaktywność i odzyskiwanie różnych środków fizjologicznych związanych ze zdolnością regulacji pobudzenia w scenerii obrazów opartych na skrypcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cierpieć na PTSD/CPTSD,
  • być wystarczająco ustabilizowanym, aby tolerować narażenie na leczenie traumy i słuchać opowieści innych osób,
  • być w stanie mówić po szwedzku wystarczająco dobrze, aby wypowiadać się bez tłumacza,
  • są zainteresowani pracą nad swoimi problemami za pomocą języków artystycznych,
  • mieć umiejętność pracy z symboliką i wewnętrznymi obrazami.

Kryteria wyłączenia:

  • trudności w zrozumieniu lub porozumiewaniu się w języku szwedzkim,
  • ciężkie zaburzenie osobowości lub zaburzenie neuropsychiatryczne,
  • ciągłe nadużywanie alkoholu lub narkotyków,
  • zaburzenie psychotyczne,
  • samobójstwo,
  • ciężki trwający stan zdrowia,
  • poważne problemy psychospołeczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie muzykoterapią

Interwencja składająca się z 12 cotygodniowych sesji terapii skoncentrowanej na traumie w formie grupowej muzyki i terapii obrazowej.

Muzykoterapia receptywna.
Behawioralne: Muzykoterapia receptywna
12 cotygodniowych sesji terapii grupowej skoncentrowanej na traumie o długości 2,5 godziny. Podstawowym elementem jest receptywna psychoterapia muzyczna ze słuchaniem muzyki, tworzeniem sztuki i innymi metodami opartymi na sztuce.
Inne nazwy:
  • Terapia muzyką i obrazami grupowymi oraz sztukami ekspresyjnymi
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Brak leczenia przez około 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w całkowitym wyniku listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (wersja 5) (PCL-5) po 3 miesiącach (po interwencji) i po 6 miesiącach (kontynuacja).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
PCL-5 to 20-itemowa skala samooceny, mierząca objawy związane z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 80. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy PTSD.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali doświadczenia dysocjacyjnego (DES) po 3 miesiącach (po interwencji) i po 6 miesiącach (kontynuacja).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
DES to 28-itemowa skala samooceny, która mierzy dysocjację psychoformy. Każda pozycja mieści się w zakresie od 0% do 100%, a średni wynik jest używany jako wskaźnik nasilenia objawów dysocjacyjnych. Wyższy średni wynik wskazuje na więcej objawów dysocjacyjnych.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
Zmiana w stosunku do wartości początkowej na liście kontrolnej objawów Hopkinsa (HSCL-25) średnich wyników po 3 miesiącach (po interwencji) i po 6 miesiącach (kontynuacja).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
HSCL-25 to 25-itemowa skala samooceny z dwiema podskalami. Pierwsza podskala mierzy lęk i składa się z 10 pozycji. Każda pozycja mieści się w zakresie od 1 do 4. Średni wynik jest używany jako wskaźnik lęku. Wysoki średni wynik wskazuje na więcej objawów lękowych. Druga podskala mierzy depresję i składa się z 15 pozycji. Każda pozycja mieści się w zakresie od 1 do 4. Średni wynik jest używany jako wskaźnik depresji. Wyższy średni wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
Zmiana od wartości początkowej w skali Pozytywnych Stanów Umysłu (PSOM-S) po 3 miesiącach (po interwencji) i po 6 miesiącach (kontynuacja).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
PSOM-S to 5-itemowa skala samooceny, która mierzy jakość życia. Całkowity zakres wynosi od 5 do 15. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku Kwestionariusza Dysocjacji Form Somatoformowych (SDQ5) po 3 miesiącach (po interwencji) i po 6 miesiącach (kontynuacja).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
SDQ5 to 5-punktowa skala samooceny, która mierzy dysocjację formy somatycznej. Całkowity zakres wynosi od 5 do 15. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy dysocjacji pod postacią somatyczną.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
Zmiana od linii bazowej na osi czasu częstości akcji serca podczas ekspozycji na obrazy traumy oparte na scenariuszu po 3 miesiącach (po interwencji) i 6 miesiącach (kontynuacja).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
Tętno (bpm) mierzone za pomocą czujnika tętna objętości krwi.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
Zmiana od linii bazowej na osi czasu temperatury obwodowej podczas ekspozycji na obrazy traumy oparte na scenariuszu po 3 miesiącach (po interwencji) i 6 miesiącach (kontynuacja).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
Temperatura mierzona na czubku palca środkowego lewej ręki.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
Zmiana od linii podstawowej na osi czasu poziomu przewodnictwa skóry podczas ekspozycji na obrazy traumy oparte na scenariuszu po 3 miesiącach (po interwencji) i 6 miesiącach (kontynuacja).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
Mierzone z elektrodami na proksymalnych paliczkach palca wskazującego i serdecznego lewej ręki.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
Zmiana od linii podstawowej na osi czasu napięcia mięśni podczas ekspozycji na obrazy traumy oparte na scenariuszu po 3 miesiącach (po interwencji) i 6 miesiącach (kontynuacja).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
Mierzona jako średnia kwadratowa amplitudy sygnału elektromiograficznego (mikrowolt) z elektrodami umieszczonymi na lewym przedramieniu (nad mięśniem prostownikiem palców).
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
Zmiana od linii bazowej na osi czasu średniej kwadratowej kolejnych różnic (RMSSD) w odstępach między poszczególnymi uderzeniami serca podczas ekspozycji na obrazy traumy oparte na scenariuszu po 3 miesiącach (po interwencji) i 6 miesiącach (kontynuacja).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
Wyprowadzone z szeregów czasowych tętna przy użyciu interwałów szczytowej objętości krwi między uderzeniami (mierzone za pomocą pletyzmografu na prawym środkowym palcu).
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Współpracownicy

Kris- och Traumacentrum Sverige AB
Council of the Danish Victims Fund

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/895-31
  • 15-910-00019 (Inny numer grantu/finansowania: Council of the Danish Victims Fund)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzykoterapia receptywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj