Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasznosak-e a kő sűrűsége és elhelyezkedése a kis vesekövek esetében?

2018. április 19. frissítette: Adnan Gucuk, Abant Izzet Baysal University

A kő sűrűsége és elhelyezkedése hasznos paraméterek, amelyek meghatározhatják a 2 cm-nél kisebb vesekövek endourológiai műtéti technikáját? Leendő véletlenszerű, kontrollált próba

A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék, vajon ezek a paraméterek iránymutatásul szolgálhatnak-e számunkra a 2 cm-nél kisebb vesekövek RIRS vagy Mini-PNL eljárásainak kiválasztásában.

A 2 cm-nél kisebb vesekővel rendelkező betegeket, akiknek műtétet terveznek, véletlenszerűen 2 csoportba sorolták prospektív módon. A RIRS-t a RIRS csoportban 7,5-F-es száloptikás flexibilis ureterorenoszkóppal végeztük, míg a Mini-PCNL-csoportot 16,5F-ig, a mini-PCNL-t pedig 12F-es nephroscopiával végeztük. A preoperatív jellemzőket, a műtéti és a posztoperatív eredményeket két csoportban hasonlítottuk össze. Ezt követően csoporton belüli és csoportközi összehasonlításokat végeztünk a HU érték hatásainak meghatározására, jelezve a 677-nél nagyobb vagy kisebb kősűrűséget és a kő elhelyezkedését a kőmentességi arányra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket részletes anamnézis és fizikális vizsgálat után nem kontrasztos hasi medence CT-vel értékelték.
  • Olyan betegeket vontak be a vizsgálatba, akiknek maximális átmérője 2 cm-nél kisebb volt, és akik nem szerettek volna ESWL-t végezni.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek anomális veseelégtelensége, csontrendszeri deformitása, súlyos elhízása (BMI > 35) volt, és akik korábban ESWL-kezelésen estek át ugyanazon kő miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mini perkután nephrolithotomia
Az összes műtétet ugyanaz a sebész végezte vagy felügyelte. Közvetlenül azután, hogy a mini-PNL csoportba tartozó betegek 5F ureter katétert helyeztek el általános érzéstelenítéssel, hason helyezték el őket, és a kontrasztanyag beadása után a kő eléréséhez optimális kehely kiválasztásával történt a hozzáférés. A vezetődrótot ezután elhelyeztük, és a köveket lézeres litotripterrel törtük 12F-es nephroscope (Moduláris, minimálisan invazív PCNL rendszer, Karl Storz, Tuttlingen, Németország) segítségével, a tágítást követően, egy 16,5F-os hozzáférési tokkal ellátott egylépcsős tágítóval. Szükség esetén a köveket kőeltávolító csipesszel távolították el. Közvetlenül a 14-Fr nephrostomia cső behelyezése és az antegrád pyelography felvétele után a műtétet leállítottuk.
Eljárás: Mini perkután nephrolithotomia
Aktív összehasonlító: Retrográd intrarenális műtét
Az elvégzett általános érzéstelenítést követően biztonsági vezetőhuzalt helyeztek el, és félmerev ureteroszkópiát (9,5 / 11,5 F) végeztek. A köveket 270 mikron méteres lézerszál segítségével, 7,5-F-es optikai flexibilis ureterorenoszkóp segítségével, az ureter hozzáférési köpenyének (9,5 / 11,5 F) felhelyezése után fragmentáltuk. A kődarabolást 0,5-1,5 J lézerenergiával és 5-15 Hz-es frekvenciával végeztük, és ezt a tartományt a kő keménységének megfelelően állítottuk be. A 4,7F JJ stentet rutinszerűen helyezték el a műtét végén, mert aggódtak az esetleges ödéma stb. miatt a hozzáférési hüvely miatt. Ebben a csoportban 2 betegnél az ureter kis átmérője miatt nem lehetett hozzáférőhüvelyt felhelyezni, és JJ stentet helyeztek el, majd 2 héttel később a többieknél a beavatkozást ugyanúgy elvégezték.
Eljárás: Retrográd intrarenális műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Köves ingyenes árfolyam
Időkeret: 1 év
A kőmentes állapotot a posztoperatív harmadik hónapban készült kis dózisú spirál CT-vel határoztuk meg
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos fluoroszkópia idő
Időkeret: A fluoroszkópia intraoperatív időtartama
A fluoroszkópia műtéten belüli időtartama
A fluoroszkópia intraoperatív időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abant Izzet Baysal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AbantIBU-AG001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesekő

Klinikai vizsgálatok a Mini perkután nephrolithotomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel