Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ovatko kivien tiheys ja sijainti hyödyllisiä pienille munuaiskiville?

torstai 19. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Adnan Gucuk, Abant Izzet Baysal University

Ovatko kivien tiheys ja sijainti hyödyllisiä parametreja, jotka voivat määrittää endourologisen kirurgisen tekniikan alle 2 cm:n kokoisille munuaiskiville? Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voisivatko nämä parametrit olla meille oppaita valittaessa RIRS- tai Mini-PNL-toimenpiteitä alle 2 cm:n munuaiskiville.

Potilaat, joilla on alle kahden senttimetrin munuaiskiviä ja jotka suunniteltiin leikkaukseen, satunnaistettiin kahteen ryhmään prospektiivisesti. RIRS suoritettiin RIRS-ryhmässä käyttämällä 7,5 F:n kuituoptista joustavaa ureterorenoskooppia, kun taas Mini-PCNL-ryhmä laajennettiin 16,5 F:iin ja mini-PCNL suoritettiin 12F-nefroskoopilla. Preoperatiivisia ominaisuuksia, leikkaus- ja postoperatiivisia tuloksia verrattiin kahdessa ryhmässä. Sen jälkeen tehtiin ryhmien sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja HU-arvon vaikutusten määrittämiseksi, mikä osoitti kiven tiheyden, korkeamman tai pienemmän kuin 677, ja kiven sijainnin kivittömyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat arvioitiin ei-kontrastisella vatsan lantion CT:llä yksityiskohtaisen anamneesin ja fyysisen tutkimuksen jälkeen.
  • Tutkimukseen otettiin potilaita, joiden munuaiskivi oli maksimihalkaisijaltaan alle 2 cm ja jotka eivät halunneet tehdä ESWL:ää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli poikkeavia munuaisia, luuston epämuodostumia, vaikea liikalihavuus (BMI > 35) ja jotka olivat aiemmin saaneet ESWL-hoitoa saman kiven vuoksi, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Miniperkutaaninen nefrolitotomia
Kaikki leikkaukset teki tai valvoi sama kirurgi. Heti sen jälkeen, kun mini-PNL-ryhmän potilaille asetettiin 5F virtsanjohtimen katetri yleisanestesialla, he asetettiin vatsalleen ja sisäänpääsy tehtiin valitsemalla optimaalinen verhiö kiven saavuttamiseksi varjoaineen antamisen jälkeen. Ohjausvaijeri asetettiin sitten ja kivet rikottiin laserlitotripterillä käyttämällä 12F-nefroskooppia (Modulaarinen minimaalisesti invasiivinen PCNL-järjestelmä, Karl Storz, Tuttlingen, Saksa) laajennuksen jälkeen käyttämällä yksivaiheista laajenninta 16,5F:n pääsyvaipalla. Tarvittaessa kivet poistettiin kivenpoistopihdeillä. Heti sen jälkeen, kun 14 Fr:n nefrostomiaputki asetettiin ja antegradinen pyelografia otettiin, leikkaus lopetettiin.
Menettely: Miniperkutaaninen nefrolitotomia
Active Comparator: Retrogradinen intrarenaalinen leikkaus
Suoritetun yleisanestesian jälkeen turvaohjainvaijeri asetettiin ja puolijäykkä ureteroskopia (9,5 / 11,5 F) suoritettiin. Kivet pilkottiin käyttämällä 270 mikrometrin laserkuitua 7,5-F kuituoptisen joustavan ureterorenoskoopin avulla virtsanjohtimen pääsyvaipan (9,5 / 11,5 F) asettamisen jälkeen. Kivien sirpalointi suoritettiin käyttämällä laserenergiaa 0,5-1,5 J ja taajuutta 5-15 Hz ja säätämällä tätä aluetta kiven kovuuden mukaan. 4,7F JJ-stentti asetettiin rutiininomaisesti leikkauksen lopussa, koska oli huolissaan mahdollisesta turvotuksesta jne. pääsyvaipan takia. Tässä ryhmässä pääsytuppia ei voitu laittaa kahdelle potilaalle virtsanjohtimen pienen halkaisijan vuoksi, ja JJ-stentti asetettiin, ja 2 viikkoa myöhemmin toimenpide suoritettiin samalla tavalla kuin muillakin.
Menettely: Retrogradinen intrarenaalinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kivittömät olosuhteet määritettiin pienen annoksen spiraali-CT:llä, joka otettiin leikkauksen jälkeisenä kolmannen kuukauden aikana
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen fluoroskopiaaika
Aikaikkuna: Fluoroskopian leikkauksen kesto
Fluoroskopiaajan leikkauksen kesto
Fluoroskopian leikkauksen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abant Izzet Baysal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AbantIBU-AG001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivi

Kliiniset tutkimukset Miniperkutaaninen nefrolitotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa