"Compuflo®" az epidurális térazonosításban
A "Compuflo®" értékelése és használhatósága epidurális érzéstelenítésben szülészeti és nőgyógyászati területeken
A közelmúltban egy számítógépes befecskendező szivattyút programoztak be saját matematikai algoritmusával, hogy egy digitális kijelzőn folytonos görbe formájában mérje meg a nyomástrendet, és egy akusztikus eszközhöz csatlakozik, amely növekvő frekvenciájú hangot ad ki a folyamat során. epidurális tű (Compuflo®, Milestone Scientific, Livingston, NJ); ezért alkalmassá tették a nyomás szabályozására az injekció helyén és az infúzió sebességének egy előre meghatározott maximális értékhez való beállítására a regisztrált Dynamic Pressure Sensing (DPS) technológia segítségével.
A Compuflo® rendszer garantálja a visszacsatolást az egyidejű és folyamatos nyomásadatokról, mind a vizuális, mind az auditív módon, azonosítva és megkülönböztetve a különböző típusú szöveteket. Ez a biztonságos és hatékony visszajelzés segít az egészségügyi személyzetnek az epidurális tér pontosabb azonosításában, és figyelmezteti őket, ha a tű az azonosított helyzetbe mozdul.
A vizsgálat célja a Compuflo® rendszer klinikai környezetben való hatékonyságának és használhatóságának igazolása volt.
A helyszín a felsőfokú beutaló szintű Egyetemi Kórház nőgyógyászati és szülészeti területe volt.
A Compuflo®-val epidurális katéterbehelyezésen átesett összes egymást követő beteget 140 beteg mintájáig gyűjtöttük.
Az elsődleges végpont az epidurális katéterek Compuflo® Epidural-lal történő elhelyezésének sikereinek száma és százalékos aránya volt. A másodlagos végpontok a következők voltak: az epidurális katéter behelyezése során történt véletlen duális szúrások száma és százalékos aránya; az epidurális katéter helyes elhelyezésére irányuló kísérletek száma; az eljárás időtartamának mérése; nyomás mérése az interspinous ínszalagban, a sárga szalagban és az epidurális térben; a Compuflo® által befecskendezett sóoldat térfogatának mérése az epidurális tér azonosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
aláírt, tájékozott beleegyezése az eljáráshoz 18 évesnél idősebb
Kizárási kritériumok:
NEM
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CompuFlo
Minden egymást követő beteg, aki epidurális katéter behelyezésen esik át nőgyógyászati és szülészeti környezetben
|
epidurális katéter behelyezése Compuflo System segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
volt a sikerek száma
Időkeret: 18 hónap
|
szám
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a véletlen duális defektek száma
Időkeret: 18 hónap
|
szám
|
18 hónap
|
|
a próbálkozások száma
Időkeret: 18 hónap
|
szám
|
18 hónap
|
|
eljárás időtartama
Időkeret: 18 hónap
|
másodpercig
|
18 hónap
|
|
nyomás mérése az interspinous ínszalagban, a sárga szalagban és az epidurális térben
Időkeret: 18 hónap
|
Hgmm
|
18 hónap
|
|
a Compuflo® által beinjektált sóoldat térfogatának mérése
Időkeret: 18 hónap
|
ml
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Choi PT, Galinski SE, Takeuchi L, Lucas S, Tamayo C, Jadad AR. PDPH is a common complication of neuraxial blockade in parturients: a meta-analysis of obstetrical studies. Can J Anaesth. 2003 May;50(5):460-9. doi: 10.1007/BF03021057.
- Lechner TJ, van Wijk MG, Maas AJ, van Dorsten FR, Drost RA, Langenberg CJ, Teunissen LJ, Cornelissen PH, van Niekerk J. Clinical results with the acoustic puncture assist device, a new acoustic device to identify the epidural space. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):1183-1187. doi: 10.1213/01.ANE.0000052382.04446.42.
- Ghelber O, Gebhard RE, Vora S, Hagberg CA, Szmuk P. Identification of the epidural space using pressure measurement with the compuflo injection pump--a pilot study. Reg Anesth Pain Med. 2008 Jul-Aug;33(4):346-52. doi: 10.1016/j.rapm.2008.01.012.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CompuFlo AOUCareggi
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érzéstelenítés, epidurális
-
Changhai HospitalThe First People's Hospital of ChangzhouToborzásTraumás agysérülés | EpiDural hematomaKína
Klinikai vizsgálatok a epidurális katéter behelyezése
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalMegszűntDiabetes mellitus | Hipertónia, Rezisztens | Vese denervációs terápiaHong Kong
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter Podlesí...MegszűntMagas vérnyomás | Ellenáll a hagyományos terápiánakCsehország
-
Zongxun LinBefejezveMunkaügyi fájdalomcsillapításKína
-
Uppsala University HospitalBefejezve