"Compuflo®" dans l'identification de l'espace péridural
Évaluation et utilité de "Compuflo®" en anesthésie péridurale pour les domaines obstétrique et gynécologique
Récemment, une pompe d'injection informatisée a été programmée avec son propre algorithme mathématique pour mesurer sur un affichage numérique l'évolution de la pression sous la forme d'une courbe continue et elle a été reliée à un dispositif acoustique qui émet un son à des fréquences croissantes au cours de la progression de la aiguille épidurale (Compuflo®, Milestone Scientific, Livingston, NJ); il a donc été rendu capable de contrôler la pression au point d'injection et d'ajuster le débit d'infusion selon une valeur maximale prédéterminée en utilisant la technologie enregistrée Dynamic Pressure Sensing (DPS).
Le système Compuflo® garantit une rétroaction sur les données de pression simultanées et continues, à la fois visuelles et auditives, identifiant et différenciant les différents types de tissus. Cette rétroaction sûre et efficace aide le personnel médical à identifier l'espace épidural avec une plus grande précision et les alerte si l'aiguille se déplace dans la position identifiée.
L'objectif de l'étude était de vérifier l'efficacité et la facilité d'utilisation du système Compuflo® dans un contexte clinique.
Le cadre était le domaine de la gynécologie et de l'obstétrique dans un hôpital universitaire de référence tertiaire.
Tous les patients consécutifs subissant une pose de cathéter péridural avec Compuflo® ont été collectés jusqu'à un échantillon de 140 patients.
Le critère d'évaluation principal était le nombre et le pourcentage de succès dans la mise en place de cathéters périduraux avec Compuflo® Epidural. Les critères d'évaluation secondaires étaient : le nombre et le pourcentage de ponctions durales accidentelles lors de la pose du cathéter épidural ; le nombre de tentatives visant à positionner correctement le cathéter péridural ; la mesure de la durée de la procédure ; la mesure de la pression dans le ligament interépineux, dans le ligament jaune et dans l'espace épidural ; la mesure du volume de sérum physiologique injecté par Compuflo® pour identifier l'espace épidural.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
consentement éclairé signé à la procédure âgé de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
NON
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
CompuFlo
Tous les patients consécutifs subissant une pose de cathéter péridural en milieu gynécologique et obstétrique
|
insertion d'un cathéter péridural à l'aide du système Compuflo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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était le nombre de succès
Délai: 18 mois
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nombre
|
18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le nombre de ponctions durales accidentelles
Délai: 18 mois
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nombre
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18 mois
|
|
le nombre de tentatives
Délai: 18 mois
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nombre
|
18 mois
|
|
durée de la procédure
Délai: 18 mois
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secondes
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18 mois
|
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mesure de la pression dans le ligament interépineux, dans le ligament jaune et dans l'espace épidural
Délai: 18 mois
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mmHg
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18 mois
|
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mesure du volume de sérum physiologique injecté par Compuflo®
Délai: 18 mois
|
ml
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Choi PT, Galinski SE, Takeuchi L, Lucas S, Tamayo C, Jadad AR. PDPH is a common complication of neuraxial blockade in parturients: a meta-analysis of obstetrical studies. Can J Anaesth. 2003 May;50(5):460-9. doi: 10.1007/BF03021057.
- Lechner TJ, van Wijk MG, Maas AJ, van Dorsten FR, Drost RA, Langenberg CJ, Teunissen LJ, Cornelissen PH, van Niekerk J. Clinical results with the acoustic puncture assist device, a new acoustic device to identify the epidural space. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):1183-1187. doi: 10.1213/01.ANE.0000052382.04446.42.
- Ghelber O, Gebhard RE, Vora S, Hagberg CA, Szmuk P. Identification of the epidural space using pressure measurement with the compuflo injection pump--a pilot study. Reg Anesth Pain Med. 2008 Jul-Aug;33(4):346-52. doi: 10.1016/j.rapm.2008.01.012.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CompuFlo AOUCareggi
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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