경막 외 공간 식별의 "Compuflo®"
산부인과 영역의 경막외 마취에서 "Compuflo®"의 평가 및 유용성
최근 컴퓨터화된 주입 펌프는 자체 수학적 알고리즘으로 프로그래밍되어 연속 곡선 형태의 압력 추세를 디지털 디스플레이에서 측정하고 진행 중에 증가하는 주파수에서 소리를 내는 음향 장치에 연결되었습니다. 경막외 바늘(Compuflo®, Milestone Scientific, Livingston, NJ); 따라서 등록된 DPS(Dynamic Pressure Sensing) 기술을 사용하여 주입 지점의 압력을 제어하고 미리 정해진 최대 값에 따라 주입 속도를 조정할 수 있도록 만들었습니다.
Compuflo® 시스템은 시각적 및 청각적 동시 및 지속적인 압력 데이터에 대한 피드백을 보장하여 다양한 유형의 조직을 식별하고 구별합니다. 이 안전하고 효과적인 피드백은 의료진이 경막외강을 더 정확하게 식별하고 바늘이 식별된 위치로 이동하면 경고하는 데 도움이 됩니다.
이 연구의 목적은 임상 환경에서 Compuflo® 시스템의 효능과 유용성을 검증하는 것이었습니다.
배경은 3차 의뢰 수준 대학 병원의 부인과 및 산부인과 영역이었습니다.
Compuflo®로 경막외 카테터 배치를 받은 모든 연속 환자는 샘플 크기가 140명 환자가 될 때까지 수집되었습니다.
1차 종료점은 Compuflo® Epidural을 사용한 경막외 카테터 배치의 성공 수와 백분율이었습니다. 2차 종점은 다음과 같습니다: 경막외 카테터 배치 중 우발적인 경막 천자 수 및 백분율; 경막외 카테터의 올바른 위치 지정을 목표로 한 시도 횟수; 시술 시간 측정; 극간 인대, 황색 인대 및 경막 외 공간 내의 압력 측정; Compuflo®가 경막외강을 식별하기 위해 주입한 식염수 부피 측정.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상의 절차에 대한 동의서 서명
제외 기준:
아니요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CompuFlo
부인과 및 산부인과 환경에서 경막외 카테터 배치를 받는 모든 연속 환자
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Compuflo System을 이용한 경막외 카테터 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공 횟수였다
기간: 18개월
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숫자
|
18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우발적인 경막 천자의 수
기간: 18개월
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숫자
|
18개월
|
|
시도 횟수
기간: 18개월
|
숫자
|
18개월
|
|
절차 소요 시간
기간: 18개월
|
초
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18개월
|
|
극간 인대, 황색 인대 및 경막 외 공간 내 압력 측정
기간: 18개월
|
mmHg
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18개월
|
|
Compuflo®에 의해 주입된 식염수 부피 측정
기간: 18개월
|
ml
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Choi PT, Galinski SE, Takeuchi L, Lucas S, Tamayo C, Jadad AR. PDPH is a common complication of neuraxial blockade in parturients: a meta-analysis of obstetrical studies. Can J Anaesth. 2003 May;50(5):460-9. doi: 10.1007/BF03021057.
- Lechner TJ, van Wijk MG, Maas AJ, van Dorsten FR, Drost RA, Langenberg CJ, Teunissen LJ, Cornelissen PH, van Niekerk J. Clinical results with the acoustic puncture assist device, a new acoustic device to identify the epidural space. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):1183-1187. doi: 10.1213/01.ANE.0000052382.04446.42.
- Ghelber O, Gebhard RE, Vora S, Hagberg CA, Szmuk P. Identification of the epidural space using pressure measurement with the compuflo injection pump--a pilot study. Reg Anesth Pain Med. 2008 Jul-Aug;33(4):346-52. doi: 10.1016/j.rapm.2008.01.012.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CompuFlo AOUCareggi
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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