Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Compuflo® в идентификации эпидурального пространства

11 апреля 2018 г. обновлено: Alessandro Di Filippo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Оценка и возможность использования «Компуфло®» при эпидуральной анестезии в акушерско-гинекологическом отделении

Недавно компьютеризированный впрыскивающий насос был запрограммирован с использованием собственного математического алгоритма для измерения на цифровом дисплее тренда давления в виде непрерывной кривой, и он был подключен к акустическому устройству, которое издает звук на увеличивающихся частотах во время движения насоса. эпидуральная игла (Compuflo®, Milestone Scientific, Ливингстон, Нью-Джерси); поэтому он был сделан способным контролировать давление в точке инъекции и регулировать скорость инфузии в соответствии с заданным максимальным значением с использованием зарегистрированной технологии измерения динамического давления (DPS).

Система Compuflo® гарантирует обратную связь по одновременным и непрерывным данным о давлении, как визуальным, так и слуховым, идентифицируя и различая различные типы тканей. Эта безопасная и эффективная обратная связь помогает медицинскому персоналу с большей точностью идентифицировать эпидуральное пространство и предупреждает их, если игла перемещается в указанное положение.

Целью исследования было проверить эффективность и удобство использования системы Compuflo® в клинических условиях.

Урегулирование было областью гинекологии и акушерства в университетской больнице третичного уровня направления.

Все последовательные пациенты, подвергавшиеся установке эпидурального катетера с помощью Compuflo®, были собраны до размера выборки 140 пациентов.

Первичной конечной точкой было количество и процент успешных операций по установке эпидуральных катетеров с Compuflo® Epidural. Вторичными конечными точками были: количество и процент случайных проколов твердой мозговой оболочки во время установки эпидурального катетера; количество попыток правильной постановки эпидурального катетера; измерение продолжительности процедуры; измерение давления в межостистой связке, в желтой связке и в эпидуральном пространстве; измерение объема физиологического раствора, введенного Compuflo® для определения эпидурального пространства.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем последовательным пациентам в гинекологических и акушерских учреждениях университетской больницы третичного направления была проведена эпидуральная установка катетера с помощью системы CompuFlo®.

Описание

Критерии включения:

подписанное информированное согласие на процедуру старше 18 лет

Критерий исключения:

НЕТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
КомпуФло
Все последовательные пациенты, перенесшие установку эпидурального катетера в гинекологических и акушерских условиях.
введение эпидурального катетера с помощью Compuflo System

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
было количество успехов
Временное ограничение: 18 месяцев
число
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество случайных проколов твердой мозговой оболочки
Временное ограничение: 18 месяцев
число
18 месяцев
количество попыток
Временное ограничение: 18 месяцев
число
18 месяцев
продолжительность процедуры
Временное ограничение: 18 месяцев
секунды
18 месяцев
измерение давления в межостистой связке, в желтой связке и в эпидуральном пространстве
Временное ограничение: 18 месяцев
мм рт.ст.
18 месяцев
измерение объема физиологического раствора, введенного Compuflo®
Временное ограничение: 18 месяцев
мл
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CompuFlo AOUCareggi

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия, Эпидуральная

Клинические исследования установка эпидурального катетера

Подписаться