Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Széles nyakú intrakraniális aneurizmák endovaszkuláris kezelése LEO + stenttel: A LEO + II kohorsz vizsgálat

2020. január 6. frissítette: Balt Extrusion

A LEO + stent értékelése széles nyakú intrakraniális aneurizmák endovaszkuláris kezelésében (fusiform, saccularis vagy dissecting), szakadt vagy nem szakadt: Az öntáguló intrakraniális LEO stent kohorsza

Ez egy prospektív, többközpontú, egykarú megfigyeléses vizsgálat a LEO + hatékonyságának és morbi-mortalitásának értékelésére széles nyakú intracranialis aneurizmában (fusiform, saccularis vagy dissecting), rupturált vagy nem rupturált betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

176

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden LEO + stenttel kezelt, agyi arteriográfiával kimutatott koponyaűri aneurizma megrepedése vagy megrepedése

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden LEO + stenttel kezelt, agyi arteriográfiával kimutatott koponyaűri aneurizma megrepedése vagy megrepedése
  • A betegeket (kiskorúak esetében szüleiket) tájékoztatni kell, és írásos beleegyezést kell adniuk

Kizárási kritériumok:

  • Betegek (vagy szülők), akik megtagadták a beleegyezés megadását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes aneurizmális elzáródási arány
Időkeret: 18 hónap
Az angiográfiailag megfigyelt elzáródás besorolása "teljes elzáródás", "maradvány nyak" vagy "maradvány aneurizma" a montreali háromfokozatú skála segítségével
18 hónap
Morbi-halandóság
Időkeret: 18 hónap
A szövődmények és/vagy az eszközzel vagy eljárással kapcsolatos nemkívánatos események száma
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Balt Extrusion

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. március 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LEO + II

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LEO +

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel