Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endovasculaire behandeling van intracraniale aneurysma's met brede hals met de LEO + stent: de LEO + II-cohortstudie

6 januari 2020 bijgewerkt door: Balt Extrusion

Evaluatie van de LEO + stent bij de endovasculaire behandeling van intracraniële aneurysma's met brede hals (fusiform, sacculair of dissectie), gescheurd of niet gescheurd: cohort van de zelfexpanderende intracraniale stent LEO

Dit is een prospectieve, multicenter, eenarmige observationele studie om de werkzaamheid en de morbimortaliteit van LEO + te evalueren bij patiënten met intracraniale aneurysma's met wijde hals (fusiform, sacculair of dissectie), gescheurd of niet gescheurd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

176

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met al dan niet gescheurde intracraniale aneurysma's aangetoond door cerebrale arteriografie behandeld met LEO + stent

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met al dan niet gescheurde intracraniale aneurysma's aangetoond door cerebrale arteriografie behandeld met LEO + stent
  • Patiënten (of hun ouders voor minderjarigen) moeten geïnformeerd worden en schriftelijke toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten (of ouders) die weigerden toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale aneurysmale occlusiesnelheid
Tijdsspanne: 18 maanden
Classificatie van de angiografisch waargenomen occlusie als "volledige occlusie", "resthals" of "restaneurysma" met behulp van de driegradenschaal van Montreal
18 maanden
Morbi-mortaliteit
Tijdsspanne: 18 maanden
Aantal complicaties en/of apparaat- of proceduregerelateerde bijwerkingen
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Balt Extrusion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 maart 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LEO + II

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LEU+

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren