LEO + 스텐트를 이용한 넓은 경부 두개내 동맥류의 혈관내 치료 : LEO + II 코호트 연구
2020년 1월 6일 업데이트: Balt Extrusion
파열되었거나 파열되지 않은 넓은 경부 두개내 동맥류(방추형, 소낭형 또는 해부형)의 혈관내 치료에서 LEO + 스텐트의 평가: 자체 확장형 두개내 스텐트 LEO의 코호트
이것은 파열되거나 파열되지 않은 넓은 경부 두개내 동맥류(방추형, 낭형 또는 해부형)가 있는 환자에서 LEO +의 효능 및 이환율을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 단일 팔 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
176
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LEO + 스텐트로 치료받은 뇌동맥조영술에서 파열되었거나 파열되지 않은 두개내 동맥류가 있는 모든 환자
설명
포함 기준:
- LEO + 스텐트로 치료받은 뇌동맥조영술에서 파열되었거나 파열되지 않은 두개내 동맥류가 있는 모든 환자
- 환자(또는 미성년자의 경우 부모)에게 고지하고 서면 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 동의를 거부한 환자(또는 부모).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 동맥류 폐쇄율
기간: 18개월
|
몬트리올 3등급 척도를 사용하여 "완전 폐색", "잔여 경부" 또는 "잔여 동맥류"로 혈관 조영술로 관찰된 폐색의 분류
|
18개월
|
|
병적 사망률
기간: 18개월
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합병증 및/또는 장치 또는 시술 관련 부작용의 수
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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레오 +에 대한 임상 시험
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