Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnątrznaczyniowe leczenie tętniaków wewnątrzczaszkowych szerokiej szyi za pomocą stentu LEO +: badanie kohortowe LEO + II

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Balt Extrusion

Ocena stentu LEO + w wewnątrznaczyniowym leczeniu tętniaków wewnątrzczaszkowych szerokiej szyi (wrzecionowatych, workowatych lub rozwarstwiających), pękniętych lub niepękniętych: kohorta samorozprężalnego stentu wewnątrzczaszkowego LEO

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę skuteczności i śmiertelności LEO + u pacjentów z tętniakami wewnątrzczaszkowymi szerokiej szyi (wrzecionowatymi, workowatymi lub rozwarstwiającymi), pękniętymi lub niepękniętymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z pękniętym lub niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym wykazanym w arteriografii mózgowej leczeni LEO + stent

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z pękniętym lub niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym wykazanym w arteriografii mózgowej leczeni LEO + stent
  • Pacjenci (lub ich rodzice w przypadku osób nieletnich) muszą zostać poinformowani i wyrazić pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci (lub rodzice), którzy odmówili wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wskaźnik okluzji tętniaka
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Klasyfikacja niedrożności obserwowanej angiograficznie jako „całkowita okluzja”, „resztkowa szyja” lub „resztkowy tętniak” przy użyciu trzystopniowej skali montrealskiej
18 miesięcy
Morbi-śmiertelność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba powikłań i/lub zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem lub zabiegiem
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Balt Extrusion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEO + II

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak wewnątrzczaszkowy

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na LEW +

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj