LEO + ステントによる広頸部頭蓋内動脈瘤の血管内治療 : LEO + II コホート研究
2020年1月6日 更新者：Balt Extrusion
広頸部頭蓋内動脈瘤 (紡錘状、嚢状または解離性)、破裂または非破裂の血管内治療における LEO + ステントの評価: 自己拡張型頭蓋内ステント LEO のコホート
これは、広頸部頭蓋内動脈瘤（紡錘状、嚢状または解離性）、破裂または未破裂の患者におけるLEO +の有効性と死亡率を評価するための前向き多施設単群観察研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
176
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
LEO + ステントで治療された脳動脈造影によって示される、破裂した、または破裂していない頭蓋内動脈瘤を有するすべての患者
説明
包含基準:
- LEO + ステントで治療された脳動脈造影によって示される、破裂した、または破裂していない頭蓋内動脈瘤を有するすべての患者
- 患者（または未成年者の場合はその両親）は、通知を受け、書面による同意を得る必要があります
除外基準:
- 同意を拒否した患者（または両親）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総動脈瘤閉塞率
時間枠：18ヶ月
|
血管造影で観察される閉塞を、モントリオールの 3 段階スケールを使用して「完全閉塞」、「残存頸部」または「残存動脈瘤」に分類する
|
18ヶ月
|
|
死亡率
時間枠：18ヶ月
|
合併症および/またはデバイスまたは手順に関連する有害事象の数
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月15日
一次修了 (実際)
2019年1月7日
研究の完了 (実際)
2019年1月7日
試験登録日
最初に提出
2018年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月19日
最初の投稿 (実際)
2018年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月6日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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