Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leveän kaulan intrakraniaalisten aneurysmien endovaskulaarinen hoito LEO + stentillä : LEO + II -kohorttitutkimus

maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: Balt Extrusion

LEO + stentin arviointi leveän kaulan kallonsisäisten aneurysmien (fuusimuotoinen, sakkulaarinen tai dissektoiva), repeytyneen tai repeämättömän endovaskulaarisessa hoidossa: Itselaajentuvan intrakraniaalisen stentin LEO kohortti

Tämä on prospektiivinen, monikeskus, yksihaarainen havaintotutkimus LEO+:n tehokkuuden ja morbi-kuolleisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on leveän kaulan kallonsisäinen aneurysma (fusiform, saccular tai dissektoiva), repeämä tai repeämätön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki LEO + stentillä hoidetut potilaat, joilla on repeytynyt tai repeämätön kallonsisäinen aneurysma, joka on osoitettu aivoarteriografialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki LEO + stentillä hoidetut potilaat, joilla on repeytynyt tai repeämätön kallonsisäinen aneurysma, joka on osoitettu aivoarteriografialla
  • Potilaille (tai alaikäisille heidän vanhemmilleen) on ilmoitettava asiasta ja annettava kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat (tai vanhemmat), jotka kieltäytyivät antamasta suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aneurysmaalinen tukkeuma yhteensä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Angiografisesti havaitun tukkeuman luokittelu "täydelliseksi okkluusioksi", "jäännöskaulan" tai "jäännösaneurysmaksi" käyttämällä Montrealin kolmiasteista asteikkoa
18 kuukautta
Morbi-kuolleisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Komplikaatioiden ja/tai laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien lukumäärä
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Balt Extrusion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEO + II

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LEO +

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa