Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endovaskulär behandling av vidhalsade intrakraniella aneurysm med LEO + Stent: LEO + II-kohortstudien

6 januari 2020 uppdaterad av: Balt Extrusion

Utvärdering av LEO + stent vid endovaskulär behandling av bredhalsad intrakraniell aneurysm (fusiform, sackulär eller dissekering), bruten eller inte bruten: kohort av den självexpanderande intrakraniella stenten LEO

Detta är en prospektiv, multicenter, enarmad observationsstudie för att utvärdera effektiviteten och morbi-dödligheten av LEO+ hos patienter med bredhalsade intrakraniella aneurysm (fusiforma, sackulära eller dissekerande), spruckna eller inte spruckna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

176

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med brustna eller inte brustna intrakraniella aneurysm påvisade genom cerebral arteriografi behandlade med LEO + stent

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med brustna eller inte brustna intrakraniella aneurysm påvisade genom cerebral arteriografi behandlade med LEO + stent
  • Patienter (eller deras föräldrar för minderåriga) måste informeras och ge skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter (eller föräldrar) som vägrat ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total aneurysmal ocklusionshastighet
Tidsram: 18 månader
Klassificering av ocklusionen observerad angiografiskt som "fullständig ocklusion", "resterande hals" eller "resterande aneurysm" med hjälp av Montreals tregradiga skala
18 månader
Morbi-dödlighet
Tidsram: 18 månader
Antal komplikationer och/eller anordnings- eller procedurrelaterade biverkningar
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Balt Extrusion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 mars 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

7 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2018

Första postat (FAKTISK)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LEO + II

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrakraniell aneurysm

Kliniska prövningar på LEO +

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera