使用 LEO + 支架对宽颈颅内动脉瘤进行血管内治疗：LEO + II 队列研究
2020年1月6日 更新者：Balt Extrusion
LEO + 支架在宽颈颅内动脉瘤（梭形、囊状或解剖）、破裂或未破裂的血管内治疗中的评价：自膨胀颅内支架 LEO 队列
这是一项前瞻性、多中心、单组观察性研究，旨在评估 LEO + 在宽颈颅内动脉瘤（梭形、囊状或夹层）破裂或未破裂患者中的疗效和死亡率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
176
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
脑动脉造影证实颅内动脉瘤破裂或未破裂的所有患者接受LEO+支架治疗
描述
纳入标准：
- 脑动脉造影证实颅内动脉瘤破裂或未破裂的所有患者接受LEO+支架治疗
- 必须告知患者（或未成年人的父母）并给予书面同意
排除标准：
- 拒绝同意的患者（或父母）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总动脉瘤闭塞率
大体时间：18个月
|
使用蒙特利尔三级量表将血管造影观察到的闭塞分类为“完全闭塞”、“残余颈”或“残余动脉瘤”
|
18个月
|
|
死亡率
大体时间：18个月
|
并发症和/或设备或程序相关不良事件的数量
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月15日
初级完成 (实际的)
2019年1月7日
研究完成 (实际的)
2019年1月7日
研究注册日期
首次提交
2018年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月19日
首次发布 (实际的)
2018年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月6日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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