Эндоваскулярное лечение внутричерепных аневризм с широкой шейкой с помощью LEO + стент: когортное исследование LEO + II
6 января 2020 г. обновлено: Balt Extrusion
Оценка LEO + стента при эндоваскулярном лечении широкошейных внутричерепных аневризм (веретенообразных, мешотчатых или расслаивающих), разорвавшихся или неразорвавшихся: когорта саморасширяющихся внутричерепных стентов LEO
Это проспективное, многоцентровое, одногрупповое обсервационное исследование для оценки эффективности и морби-смертности LEO+ у пациентов с внутричерепными аневризмами с широкой шейкой (веретеновидной, мешковидной или расслаивающей), разорвавшимися или неразорвавшимися.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
176
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с разорвавшимися или неразорвавшимися внутричерепными аневризмами, подтвержденными церебральной артериографией, получавшие LEO + стент
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с разорвавшимися или неразорвавшимися внутричерепными аневризмами, подтвержденными церебральной артериографией, получавшие LEO + стент
- Пациенты (или их родители для несовершеннолетних) должны быть проинформированы и дать письменное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты (или родители), отказавшиеся дать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая частота окклюзии аневризмы
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Классификация окклюзии, наблюдаемой ангиографически, как «полная окклюзия», «остаточная шейка» или «остаточная аневризма» с использованием трехбалльной шкалы Монреаля.
|
18 месяцев
|
|
Morbi-смертность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество осложнений и/или нежелательных явлений, связанных с устройством или процедурой
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEO + II
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЛЕВ +
-
LEO PharmaЗавершенный
-
JW PharmaceuticalLEO PharmaЗавершенный
-
LEO PharmaЗавершенный
-
LEO PharmaЗавершенный
-
LEO PharmaЗавершенныйВульгарный псориазГермания
-
LEO PharmaЗавершенный
-
LEO PharmaЗавершенный
-
LEO PharmaПрекращеноАтопический дерматитГермания
-
LEO PharmaЗавершенныйАтопический дерматитНидерланды
-
LEO PharmaЗавершенныйАтопический дерматитСоединенные Штаты