Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Breathing Training to Improve Human Performance at High Altitude

2022. április 15. frissítette: University of Colorado, Denver
Individuals traveling to altitudes above 8,000 feet may suffer from impaired exercise and cognitive performance, and acute mountain sickness (AMS). Decreased barometric pressure, which leads to low blood oxygen levels, is the primary cause of these disorders. Symptoms of AMS are characterized by headache, nausea, vomiting, dizziness, fatigue, and difficulty sleeping. The goal of this research is to identify whether Respiratory Muscle Training will improve physical and cognitive performance, and reduce the symptoms of AMS, at simulated high altitude.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Altitude Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • Men, ages 18-45 who are able to achieve at least 3.5 watts/kg of body weight during the peak oxygen uptake test

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years old
  • Greater than 45 years old
  • Have a body mass index greater than or equal to 30
  • Have been recent smokers (tobacco or e-cigarettes)
  • Current recreational or medical marijuana users
  • Currently taking any medication (over-the-counter or prescription) or herbal supplements
  • Participants who are unable to tolerate drinking only two, 6-ounce caffeinated beverages per day of the study
  • Participants who are legally blind
  • Participants who have been to altitudes above Denver (1609m or 5280ft), including air travel, in the 3 weeks prior to the start of the study or with plans to do so during the study
  • Participants who have suffered a significant head injury, have anemia or sickle cell trait or disease, have active peptic ulcer disease, diabetes, hypertension, heart disease, HIV/AIDS, glaucoma, kidney disease, liver disease/cirrhosis, adrenal gland failure, hyponatremia/hypokalemia, tuberculosis
  • Participants who have a current herpes infection or any other current type of viral or bacterial infection
  • Participants with seizure disorders or history of migraines

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Légzőizom edzés
Eszköz: Respiratory Muscle Training
Subjects will breathe through a custom isocapnic Respiratory Muscle Training method developed in-house. The initial breathing frequency will be 30 breaths per minute. Subsequent sessions will begin with 20 minutes of breathing at the highest rate attained on the previous training day. During the last 10 minutes of each session, breathing rate will increase by 1-2 breaths/min.
Sham Comparator: Sham Breathing Training
Eszköz: Sham Breathing Training
Each subject in the sham group will be prompted to hold his breath for 10 seconds every 30 seconds (two times each minute) while breathing on a circuit visibly identical to that used in Respiratory Muscle Training. The subject will breathe ambient air normally after each breath hold. Each sham session will last 30 minutes total.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in exercise performance during acute simulated high-altitude exposure as measured by a peak oxygen uptake test and time to complete a 720kJ (40km) time trial on a Velotron cycle ergometer.
Időkeret: Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Determine whether Respiratory Muscle Training performed 3x a week for 30 minutes per session is effective in improving exercise performance during acute simulated high-altitude exposure.
Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Change in cognitive function during acute simulated high-altitude exposure as measured by the DANA cognitive test battery.
Időkeret: Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Determine whether Respiratory Muscle Training performed 3x a week for 30 minutes per session improves cognitive function during simulated high-altitude exposure.
Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Change in incidence and severity of acute mountain sickness during acute simulated high-altitude exposure as determined by the Lake Louise Questionnaire (a diagnostic survey of acute mountain sickness).
Időkeret: Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Determine whether Respiratory Muscle Training performed 3x a week for 30 minutes per session is effective in reducing incidence and severity of AMS during acute simulated high-altitude exposure.
Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

United States Department of Defense

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Roach, PhD, Director, Altitude Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-0464

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mountain Sickness Acute

Klinikai vizsgálatok a Respiratory Muscle Training

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel