Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Breathing Training to Improve Human Performance at High Altitude

15 april 2022 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Individuals traveling to altitudes above 8,000 feet may suffer from impaired exercise and cognitive performance, and acute mountain sickness (AMS). Decreased barometric pressure, which leads to low blood oxygen levels, is the primary cause of these disorders. Symptoms of AMS are characterized by headache, nausea, vomiting, dizziness, fatigue, and difficulty sleeping. The goal of this research is to identify whether Respiratory Muscle Training will improve physical and cognitive performance, and reduce the symptoms of AMS, at simulated high altitude.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Altitude Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • Men, ages 18-45 who are able to achieve at least 3.5 watts/kg of body weight during the peak oxygen uptake test

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years old
  • Greater than 45 years old
  • Have a body mass index greater than or equal to 30
  • Have been recent smokers (tobacco or e-cigarettes)
  • Current recreational or medical marijuana users
  • Currently taking any medication (over-the-counter or prescription) or herbal supplements
  • Participants who are unable to tolerate drinking only two, 6-ounce caffeinated beverages per day of the study
  • Participants who are legally blind
  • Participants who have been to altitudes above Denver (1609m or 5280ft), including air travel, in the 3 weeks prior to the start of the study or with plans to do so during the study
  • Participants who have suffered a significant head injury, have anemia or sickle cell trait or disease, have active peptic ulcer disease, diabetes, hypertension, heart disease, HIV/AIDS, glaucoma, kidney disease, liver disease/cirrhosis, adrenal gland failure, hyponatremia/hypokalemia, tuberculosis
  • Participants who have a current herpes infection or any other current type of viral or bacterial infection
  • Participants with seizure disorders or history of migraines

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Andningsmuskelträning
Enhet: Respiratory Muscle Training
Subjects will breathe through a custom isocapnic Respiratory Muscle Training method developed in-house. The initial breathing frequency will be 30 breaths per minute. Subsequent sessions will begin with 20 minutes of breathing at the highest rate attained on the previous training day. During the last 10 minutes of each session, breathing rate will increase by 1-2 breaths/min.
Sham Comparator: Sham Breathing Training
Enhet: Sham Breathing Training
Each subject in the sham group will be prompted to hold his breath for 10 seconds every 30 seconds (two times each minute) while breathing on a circuit visibly identical to that used in Respiratory Muscle Training. The subject will breathe ambient air normally after each breath hold. Each sham session will last 30 minutes total.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in exercise performance during acute simulated high-altitude exposure as measured by a peak oxygen uptake test and time to complete a 720kJ (40km) time trial on a Velotron cycle ergometer.
Tidsram: Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Determine whether Respiratory Muscle Training performed 3x a week for 30 minutes per session is effective in improving exercise performance during acute simulated high-altitude exposure.
Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Change in cognitive function during acute simulated high-altitude exposure as measured by the DANA cognitive test battery.
Tidsram: Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Determine whether Respiratory Muscle Training performed 3x a week for 30 minutes per session improves cognitive function during simulated high-altitude exposure.
Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Change in incidence and severity of acute mountain sickness during acute simulated high-altitude exposure as determined by the Lake Louise Questionnaire (a diagnostic survey of acute mountain sickness).
Tidsram: Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Determine whether Respiratory Muscle Training performed 3x a week for 30 minutes per session is effective in reducing incidence and severity of AMS during acute simulated high-altitude exposure.
Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Roach, PhD, Director, Altitude Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2018

Första postat (Faktisk)

21 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-0464

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mountain Sickness Acute

Kliniska prövningar på Respiratory Muscle Training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera