Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Breathing Training to Improve Human Performance at High Altitude

15 april 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Individuals traveling to altitudes above 8,000 feet may suffer from impaired exercise and cognitive performance, and acute mountain sickness (AMS). Decreased barometric pressure, which leads to low blood oxygen levels, is the primary cause of these disorders. Symptoms of AMS are characterized by headache, nausea, vomiting, dizziness, fatigue, and difficulty sleeping. The goal of this research is to identify whether Respiratory Muscle Training will improve physical and cognitive performance, and reduce the symptoms of AMS, at simulated high altitude.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Altitude Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • Men, ages 18-45 who are able to achieve at least 3.5 watts/kg of body weight during the peak oxygen uptake test

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years old
  • Greater than 45 years old
  • Have a body mass index greater than or equal to 30
  • Have been recent smokers (tobacco or e-cigarettes)
  • Current recreational or medical marijuana users
  • Currently taking any medication (over-the-counter or prescription) or herbal supplements
  • Participants who are unable to tolerate drinking only two, 6-ounce caffeinated beverages per day of the study
  • Participants who are legally blind
  • Participants who have been to altitudes above Denver (1609m or 5280ft), including air travel, in the 3 weeks prior to the start of the study or with plans to do so during the study
  • Participants who have suffered a significant head injury, have anemia or sickle cell trait or disease, have active peptic ulcer disease, diabetes, hypertension, heart disease, HIV/AIDS, glaucoma, kidney disease, liver disease/cirrhosis, adrenal gland failure, hyponatremia/hypokalemia, tuberculosis
  • Participants who have a current herpes infection or any other current type of viral or bacterial infection
  • Participants with seizure disorders or history of migraines

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ademhalingsspiertraining
Apparaat: Respiratory Muscle Training
Subjects will breathe through a custom isocapnic Respiratory Muscle Training method developed in-house. The initial breathing frequency will be 30 breaths per minute. Subsequent sessions will begin with 20 minutes of breathing at the highest rate attained on the previous training day. During the last 10 minutes of each session, breathing rate will increase by 1-2 breaths/min.
Sham-vergelijker: Sham Breathing Training
Apparaat: Sham Breathing Training
Each subject in the sham group will be prompted to hold his breath for 10 seconds every 30 seconds (two times each minute) while breathing on a circuit visibly identical to that used in Respiratory Muscle Training. The subject will breathe ambient air normally after each breath hold. Each sham session will last 30 minutes total.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in exercise performance during acute simulated high-altitude exposure as measured by a peak oxygen uptake test and time to complete a 720kJ (40km) time trial on a Velotron cycle ergometer.
Tijdsspanne: Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Determine whether Respiratory Muscle Training performed 3x a week for 30 minutes per session is effective in improving exercise performance during acute simulated high-altitude exposure.
Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Change in cognitive function during acute simulated high-altitude exposure as measured by the DANA cognitive test battery.
Tijdsspanne: Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Determine whether Respiratory Muscle Training performed 3x a week for 30 minutes per session improves cognitive function during simulated high-altitude exposure.
Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Change in incidence and severity of acute mountain sickness during acute simulated high-altitude exposure as determined by the Lake Louise Questionnaire (a diagnostic survey of acute mountain sickness).
Tijdsspanne: Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Determine whether Respiratory Muscle Training performed 3x a week for 30 minutes per session is effective in reducing incidence and severity of AMS during acute simulated high-altitude exposure.
Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Roach, PhD, Director, Altitude Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-0464

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mountain Sickness Acute

Klinische onderzoeken op Respiratory Muscle Training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren