Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Breathing Training to Improve Human Performance at High Altitude

15. dubna 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Individuals traveling to altitudes above 8,000 feet may suffer from impaired exercise and cognitive performance, and acute mountain sickness (AMS). Decreased barometric pressure, which leads to low blood oxygen levels, is the primary cause of these disorders. Symptoms of AMS are characterized by headache, nausea, vomiting, dizziness, fatigue, and difficulty sleeping. The goal of this research is to identify whether Respiratory Muscle Training will improve physical and cognitive performance, and reduce the symptoms of AMS, at simulated high altitude.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Altitude Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • Men, ages 18-45 who are able to achieve at least 3.5 watts/kg of body weight during the peak oxygen uptake test

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years old
  • Greater than 45 years old
  • Have a body mass index greater than or equal to 30
  • Have been recent smokers (tobacco or e-cigarettes)
  • Current recreational or medical marijuana users
  • Currently taking any medication (over-the-counter or prescription) or herbal supplements
  • Participants who are unable to tolerate drinking only two, 6-ounce caffeinated beverages per day of the study
  • Participants who are legally blind
  • Participants who have been to altitudes above Denver (1609m or 5280ft), including air travel, in the 3 weeks prior to the start of the study or with plans to do so during the study
  • Participants who have suffered a significant head injury, have anemia or sickle cell trait or disease, have active peptic ulcer disease, diabetes, hypertension, heart disease, HIV/AIDS, glaucoma, kidney disease, liver disease/cirrhosis, adrenal gland failure, hyponatremia/hypokalemia, tuberculosis
  • Participants who have a current herpes infection or any other current type of viral or bacterial infection
  • Participants with seizure disorders or history of migraines

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink dýchacích svalů
Přístroj: Respiratory Muscle Training
Subjects will breathe through a custom isocapnic Respiratory Muscle Training method developed in-house. The initial breathing frequency will be 30 breaths per minute. Subsequent sessions will begin with 20 minutes of breathing at the highest rate attained on the previous training day. During the last 10 minutes of each session, breathing rate will increase by 1-2 breaths/min.
Falešný srovnávač: Sham Breathing Training
Přístroj: Sham Breathing Training
Each subject in the sham group will be prompted to hold his breath for 10 seconds every 30 seconds (two times each minute) while breathing on a circuit visibly identical to that used in Respiratory Muscle Training. The subject will breathe ambient air normally after each breath hold. Each sham session will last 30 minutes total.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in exercise performance during acute simulated high-altitude exposure as measured by a peak oxygen uptake test and time to complete a 720kJ (40km) time trial on a Velotron cycle ergometer.
Časové okno: Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Determine whether Respiratory Muscle Training performed 3x a week for 30 minutes per session is effective in improving exercise performance during acute simulated high-altitude exposure.
Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Change in cognitive function during acute simulated high-altitude exposure as measured by the DANA cognitive test battery.
Časové okno: Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Determine whether Respiratory Muscle Training performed 3x a week for 30 minutes per session improves cognitive function during simulated high-altitude exposure.
Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Change in incidence and severity of acute mountain sickness during acute simulated high-altitude exposure as determined by the Lake Louise Questionnaire (a diagnostic survey of acute mountain sickness).
Časové okno: Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)
Determine whether Respiratory Muscle Training performed 3x a week for 30 minutes per session is effective in reducing incidence and severity of AMS during acute simulated high-altitude exposure.
Baseline and during acute simulated high-altitude exposure. (2 days, 12 hours per day)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Roach, PhD, Director, Altitude Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-0464

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respiratory Muscle Training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit