Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az élelmi rostot és kávé-kascara kivonatot tartalmazó joghurtok emésztőrendszeri toleranciája, telítettsége és érzékszervi elfogadása

2018. augusztus 20. frissítette: Maria Dolores del Castillo, National Research Council, Spain

Gasztrointesztinális tolerancia, telítettség és érzékszervi elfogadás az élelmi rostot és a kávé-kascara kivonatot tartalmazó joghurtok esetében.

A kávéfeldolgozás melléktermékei, mint például a kávékascara (a kávébogyó külső héja és pépje), a bioaktív vegyületek jelenlétének köszönhetően potenciális egészségjavító tulajdonságokkal rendelkeznek. Használata új élelmiszer-összetevőként a funkcionális joghurtok kidolgozása során ennek a frakcioinnak a felértékelődésének eszköze. A joghurtban lévő cascara kivonat befolyásolja annak állagának minőségét. Az élelmi rost hozzáadása segíthet a joghurt gél szerkezetének visszanyerésében. Figyelembe kell venni azonban az akut rostfogyasztással összefüggő másodlagos gyomor-bélrendszeri hatásokat. A klinikai vizsgálat célja a cascara kávé kivonatát és különböző dózisú, kereskedelemben kapható oldható élelmi rostot tartalmazó joghurtok gyomor-bélrendszeri toleranciájának, telítettségének és érzékszervi elfogadásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Negyven egészséges önkéntest toboroznak és osztanak négy csoportba randomizált, vak, keresztezett elrendezést követve. A joghurtkészítményeket a szabványos reggeli elfogyasztása után két órával harapnivalóként adják be. A joghurt készítmények a következők:

  • Kontroll cascara joghurt 0% élelmi rostot.
  • Cascara joghurt 3% élelmi rostot.
  • Cascara joghurt 7% élelmi rostot.
  • Cascara joghurt 13% élelmi rostot.

A vizsgálatot 4 alkalomban végzik, legalább 48 órás kimosódási periódussal a kezelési napok között. A gasztrointesztinális toleranciára, telítettségre és szenzoros elfogadásra vonatkozó adatokat online felmérések segítségével a kezelés ugyanazon a napján veszik fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28049
        • Institute of Food Science Research (CIAL-CSIC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek.

Kizárási kritériumok:

  • Ételallergiák.
  • Laktóz intolerancia.
  • Allergiás a tejfehérjékre.
  • Diagnosztizált gyomor-bélrendszeri betegség.
  • Terhes, teherbe akar esni vagy szoptat.
  • Koffeinérzékenység.
  • Élelmi rost intolerancia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kontroll joghurt
Kezelés kontroll joghurttal, cascarával, de élelmi rost nélkül.
Egyéb: Kontroll joghurt
Kontroll joghurt
Kísérleti: Joghurt rostokkal
Kezelés cascarát és 3%, 7% és 13% élelmi rostot tartalmazó joghurtokkal.
Egyéb: Élelmi rost
0%, 3%, 7%, 13% élelmi rostot tartalmazó joghurt fogyasztása keresztezett kivitelben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gasztrointesztinális tolerancia
Időkeret: Lenyelés után 2 órával
Ön által bejelentett gyomor-bélrendszeri tünetek, beleértve a puffadást, hányingert, puffadást, görcsöket, hasmenést, székrekedést és dübörgést. A tünetek súlyosságát 4 fokú skálán mérjük (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos).
Lenyelés után 2 órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jóllakottság
Időkeret: 0, 15, 60, 115, 125, 150, 180, 210 és 240 perccel a reggeli étkezés után.
Ön által beszámolt jóllakottság, teltségérzet, szomjúság, étkezési vágy és várható ételfogyasztás. A méréseket 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével végzik.
0, 15, 60, 115, 125, 150, 180, 210 és 240 perccel a reggeli étkezés után.
Érzékszervi elfogadás
Időkeret: legfeljebb 5 perc (a joghurt elfogyasztásának pillanatában)
Ön beszámolt a különböző joghurtok érzékszervi elfogadásáról, és a következő tulajdonságok általános elfogadásáról és kedveléséről számolt be egy 9 pontos hedonikus skálán: megjelenés, szag, íz és állag.
legfeljebb 5 perc (a joghurt elfogyasztásának pillanatában)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Research Council, Spain

Együttműködők

Madrid Institute of Rural Development, Agronomy and Food Research (IMIDRA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Dolores del Castillo, PhD, Institute of Food Science Research (CIAL-CSIC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AGL2014-57239-R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kontroll joghurt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel