Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tolérance gastro-intestinale, satiété et acceptation sensorielle des yaourts contenant des fibres alimentaires et de l'extrait de cascara de café

20 août 2018 mis à jour par: Maria Dolores del Castillo, National Research Council, Spain

Tolérance gastro-intestinale, rassasiement et acceptation sensorielle des yaourts contenant des fibres alimentaires et de l'extrait de cascara de café.

Les sous-produits de la transformation du café, tels que la cascara de café (peau externe et pulpe de la baie de café), ont des propriétés bénéfiques potentielles pour la santé en raison de la présence de composés bioactifs. Son utilisation comme nouvel ingrédient alimentaire est un moyen de valoriser cette fraction dans l'élaboration de yaourts fonctionnels. L'ajout d'extrait de cascara dans le yogourt affecte sa qualité de texture. L'ajout de fibres alimentaires peut aider à retrouver la structure du gel du yaourt. Cependant, les effets gastro-intestinaux secondaires associés à l'ingestion aiguë de fibres doivent être pris en compte. Le but de cet essai clinique est d'étudier la tolérance gastro-intestinale, la satiété et l'acceptation sensorielle des yaourts contenant à la fois de l'extrait de cascara de café et différentes doses de fibres alimentaires solubles commerciales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante volontaires sains seront recrutés et répartis en 4 groupes selon un plan croisé randomisé en aveugle. Les formulations de yaourt seront administrées deux heures après l'ingestion d'un petit-déjeuner standardisé, sous forme de collation. Les formulations de yaourt comprennent :

  • Yogourt cascara témoin avec 0 % de fibres alimentaires.
  • Yaourt Cascara avec 3% de fibres alimentaires.
  • Yaourt Cascara avec 7% de fibres alimentaires.
  • Yaourt Cascara avec 13% de fibres alimentaires.

L'étude sera menée en 4 séances, avec au moins 48h de période de sevrage entre les jours de traitement. Les données sur la tolérance gastro-intestinale, la satiété et l'acceptation sensorielle seront prises le jour même du traitement à l'aide d'enquêtes en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28049
        • Institute of Food Science Research (CIAL-CSIC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains.

Critère d'exclusion:

  • Allergies alimentaires.
  • Intolérants au lactose.
  • Allergique aux protéines de lait.
  • Maladie gastro-intestinale diagnostiquée.
  • Enceinte, essayant de tomber enceinte ou allaitant.
  • Sensibilité à la caféine.
  • Intolérance aux fibres alimentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Yogourt de contrôle
Traitement avec un yaourt témoin à la cascara mais sans fibres alimentaires.
Autre: Yogourt de contrôle
Yogourt de contrôle
Expérimental: Yaourt aux fibres
Traitement avec des yaourts contenant de la cascara et 3%, 7% et 13% de fibres alimentaires.
Autre: Fibre alimentaire
Apport de yogourt contenant de la cascara avec 0 %, 3 %, 7 %, 13 % de fibres alimentaires dans une conception croisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance gastro-intestinale
Délai: 2 heures après l'ingestion
Symptômes gastro-intestinaux autodéclarés, notamment ballonnements, nausées, flatulences, crampes, diarrhée, constipation et grondements. La gravité des symptômes sera mesurée à l'aide d'une échelle à 4 points (0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère).
2 heures après l'ingestion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satiété
Délai: À 0, 15, 60, 115, 125, 150, 180, 210 et 240 minutes après le petit déjeuner.
Sensation autodéclarée de satiété, de satiété, de soif, de désir de manger et de consommation alimentaire potentielle. Les mesures seront effectuées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
À 0, 15, 60, 115, 125, 150, 180, 210 et 240 minutes après le petit déjeuner.
Acceptation sensorielle
Délai: jusqu'à 5 minutes (Au moment de manger le yaourt)
Acceptation sensorielle autodéclarée des différents yogourts, rapportant l'acceptation globale et l'appréciation des attributs suivants sur une échelle hédonique en 9 points : l'apparence, l'odeur, le goût et la texture.
jusqu'à 5 minutes (Au moment de manger le yaourt)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Research Council, Spain

Collaborateurs

Madrid Institute of Rural Development, Agronomy and Food Research (IMIDRA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Dolores del Castillo, PhD, Institute of Food Science Research (CIAL-CSIC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2018

Première publication (Réel)

29 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGL2014-57239-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Yogourt de contrôle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner