Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan sietokyky, kylläisyys ja aistinvarainen hyväksyntä ravintokuitua ja kahvikascara-uutetta sisältäville jogurteille

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Maria Dolores del Castillo, National Research Council, Spain

Ruoansulatuskanavan sietokyky, kylläisyys ja aistinvarainen hyväksyntä ravintokuitua ja kahvikascara-uutetta sisältäville jogurteille.

Kahvinkäsittelyn sivutuotteilla, kuten kahvikascaralla (kahvimarjan ulkokuori ja hedelmäliha), on potentiaalisia terveyttä edistäviä ominaisuuksia johtuen bioaktiivisista yhdisteistä. Sen käyttö ruoan uutena ainesosana on keino arvostaa tätä fraktioiinia funktionaalisten jogurttien valmistuksessa. Cascara-uutteen lisääminen jogurttiin vaikuttaa sen koostumuksen laatuun. Ravintokuidun lisääminen voi auttaa palauttamaan jogurtin geelin rakenteen. Kuitenkin akuutin kuidun nauttimiseen liittyvät toissijaiset maha-suolikanavan vaikutukset on otettava huomioon. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia sekä cascara-kahviuutetta että erilaisia ​​annoksia kaupallista liukoista ravintokuitua sisältävien jogurttien maha-suolikanavan sietokykyä, kylläisyyttä ja aistinvaraista hyväksyntää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljäkymmentä tervettä vapaaehtoista rekrytoidaan ja jaetaan neljään ryhmään satunnaistetun, sokean, crossover-suunnitelman mukaisesti. Jogurttiformulaatiot annetaan välipalana kaksi tuntia standardoidun aamiaisen nauttimisen jälkeen. Jogurttikoostumukset sisältävät:

  • Kontrolli cascara-jogurttia, jossa on 0 % ravintokuitua.
  • Cascara-jogurtti, jossa on 3 % ravintokuitua.
  • Cascara-jogurtti, jossa on 7 % ravintokuitua.
  • Cascara-jogurtti, jossa on 13 % ravintokuitua.

Tutkimus suoritetaan 4 jaksossa, ja hoitopäivien välillä on vähintään 48 tuntia. Tiedot maha-suolikanavan toleranssista, kylläisyydestä ja aistinvaraisesta hyväksynnästä kerätään samana hoitopäivänä verkkokyselyillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28049
        • Institute of Food Science Research (CIAL-CSIC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoka-allergiat.
  • Laktoosi-intolerantti.
  • Allerginen maidon proteiineille.
  • Diagnosoitu maha-suolikanavan sairaus.
  • Raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää.
  • Kofeiiniherkkyys.
  • Ravintokuitu-intoleranssi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hallitse jogurttia
Käsittely kontrollijogurtilla, jossa on cascaraa, mutta ei ravintokuitua.
Muut: Hallitse jogurttia
Hallitse jogurttia
Kokeellinen: Jogurtti kuitua
Hoito jogurteilla, jotka sisältävät cascaraa ja 3 %, 7 % ja 13 % ravintokuitua.
Muut: Ravintokuitu
Jogurtin saanti, joka sisältää cascaraa, jossa on 0 %, 3 %, 7 %, 13 % ravintokuitua crossover-mallissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan sietokyky
Aikaikkuna: 2 tuntia nielemisen jälkeen
Itse raportoidut maha-suolikanavan oireet, mukaan lukien turvotus, pahoinvointi, ilmavaivat, kouristukset, ripuli, ummetus ja jyrinä. Oireiden vakavuus mitataan 4 pisteen asteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
2 tuntia nielemisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 0, 15, 60, 115, 125, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia aamiaisaterian jälkeen.
Itse ilmoittama kylläisyyden, kylläisyyden, janon tunne, ruokahalu ja mahdollinen ruoankulutus. Mittaukset suoritetaan 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
0, 15, 60, 115, 125, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia aamiaisaterian jälkeen.
Sensorinen hyväksyntä
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia (jogurtin syömishetkellä)
Itse ilmoitti hyväksyvänsä eri jogurtit aistinvaraisesti, raportoiden yleisen hyväksynnän ja pitävän seuraavista ominaisuuksista 9 pisteen hedonisessa asteikossa: ulkonäkö, haju, maku ja rakenne.
jopa 5 minuuttia (jogurtin syömishetkellä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Research Council, Spain

Yhteistyökumppanit

Madrid Institute of Rural Development, Agronomy and Food Research (IMIDRA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Dolores del Castillo, PhD, Institute of Food Science Research (CIAL-CSIC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGL2014-57239-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hallitse jogurttia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa