Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Желудочно-кишечная толерантность, насыщение и сенсорная приемлемость йогуртов, содержащих пищевые волокна и экстракт кофе Cascara

20 августа 2018 г. обновлено: Maria Dolores del Castillo, National Research Council, Spain

Желудочно-кишечная толерантность, насыщение и сенсорное восприятие йогуртов, содержащих пищевые волокна и экстракт кофе Cascara.

Побочные продукты обработки кофе, такие как кофейная каскара (внешняя оболочка и мякоть кофейных ягод), обладают потенциально полезными для здоровья свойствами благодаря наличию биологически активных соединений. Его использование в качестве нового пищевого ингредиента является средством повышения ценности этой фракции при разработке функциональных йогуртов. Добавление экстракта каскара в йогурт влияет на качество его текстуры. Добавление пищевых волокон может помочь восстановить структуру желеобразного йогурта. Тем не менее, необходимо учитывать вторичные желудочно-кишечные эффекты, связанные с острым приемом клетчатки. Целью этого клинического исследования является изучение желудочно-кишечной переносимости, насыщения и органолептической приемлемости йогуртов, содержащих как экстракт кофе каскара, так и различные дозы коммерческих растворимых пищевых волокон.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сорок здоровых добровольцев будут набраны и распределены на 4 группы по рандомизированному, слепому, перекрестному плану. Составы йогурта будут вводиться через два часа после приема стандартизированного завтрака в качестве закуски. Рецептуры йогурта включают:

  • Йогурт cascara Control с 0% пищевой клетчатки.
  • Йогурт Cascara с 3% пищевых волокон.
  • Йогурт Cascara с 7% пищевых волокон.
  • Йогурт Cascara с 13% пищевых волокон.

Исследование будет проводиться в 4 сеанса с периодом вымывания не менее 48 часов между днями лечения. Данные о желудочно-кишечной толерантности, насыщении и органолептических восприятиях будут собираться в тот же день лечения с помощью онлайн-опросов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28049
        • Institute of Food Science Research (CIAL-CSIC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры.

Критерий исключения:

  • Пищевые аллергии.
  • Непереносимость лактозы.
  • Аллергия на белки молока.
  • Диагностированное желудочно-кишечное заболевание.
  • Беременность, попытка забеременеть или кормление грудью.
  • Чувствительность к кофеину.
  • Непереносимость пищевых волокон.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольный йогурт
Лечение контрольным йогуртом с каскарой, но без пищевых волокон.
Другой: Контрольный йогурт
Контрольный йогурт
Экспериментальный: Йогурт с клетчаткой
Лечение йогуртами, содержащими каскару и 3%, 7% и 13% пищевых волокон.
Другой: Пищевые волокна
Потребление йогурта, содержащего каскару с 0%, 3%, 7%, 13% пищевых волокон в перекрестном дизайне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Желудочно-кишечная толерантность
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Самостоятельно сообщал о желудочно-кишечных симптомах, включая вздутие живота, тошноту, метеоризм, спазмы, диарею, запор и урчание. Тяжесть симптомов будет измеряться по 4-балльной шкале (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая).
Через 2 часа после приема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сытость
Временное ограничение: В 0, 15, 60, 115, 125, 150, 180, 210 и 240 минут после завтрака принимают пищу.
Самооценка ощущения сытости, полноты, жажды, желания съесть пищу и предполагаемого потребления пищи. Измерения будут проводиться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) 100 мм.
В 0, 15, 60, 115, 125, 150, 180, 210 и 240 минут после завтрака принимают пищу.
Сенсорное принятие
Временное ограничение: до 5 минут (В момент употребления йогурта)
Самостоятельно сообщили о сенсорном принятии различных йогуртов, сообщив об общем принятии и симпатии следующих атрибутов по 9-балльной гедонистической шкале: внешний вид, запах, вкус и текстура.
до 5 минут (В момент употребления йогурта)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Research Council, Spain

Соавторы

Madrid Institute of Rural Development, Agronomy and Food Research (IMIDRA)

Следователи

  • Главный следователь: Maria Dolores del Castillo, PhD, Institute of Food Science Research (CIAL-CSIC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AGL2014-57239-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольный йогурт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться