食物繊維とコーヒーカスカラ抽出物を含むヨーグルトの胃腸耐性、満腹感、感覚受容性
2018年8月20日 更新者：Maria Dolores del Castillo、National Research Council, Spain
食物繊維とコーヒーカスカラ抽出物を含むヨーグルトの胃腸耐性、満腹感、感覚的受容。
コーヒーカスカラ（コーヒーの実の外皮と果肉）などのコーヒー加工副産物には、生理活性化合物が存在するため、潜在的な健康増進特性があります。
新しい食品成分としてのその使用は、機能性ヨーグルトの精緻化においてこの画分を評価する手段です.
ヨーグルトにカスカラエキスを加えると、ヨーグルトの食感に影響します。
食物繊維の添加は、ヨーグルトのゲルの構造を取り戻すのに役立ちます.
ただし、急性繊維摂取に伴う二次的な胃腸への影響を考慮する必要があります。この臨床試験の目的は、コーヒーカスカラ抽出物と異なる用量の市販の可溶性食物繊維の両方を含むヨーグルトの胃腸耐性、満腹感、および感覚受容性を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
40 人の健康なボランティアが募集され、無作為化、ブラインド、クロスオーバー デザインに従って 4 つのグループに分けられます。 ヨーグルト製剤は、標準化された朝食を摂取してから 2 時間後に、間食として投与されます。 ヨーグルトの処方には以下が含まれます：
- 食物繊維0%のカスカラヨーグルトをコントロール。
- 食物繊維3%のカスカラヨーグルト。
- 食物繊維7%のカスカラヨーグルト。
- 食物繊維13％のカスカラヨーグルト。
研究は、治療日の間に少なくとも48時間のウォッシュアウト期間を設けて、4セッションで実施されます。 胃腸耐性、満腹感、および感覚受容に関するデータは、オンライン調査を使用して、治療の同じ日に取得されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28049
- Institute of Food Science Research (CIAL-CSIC)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア。
除外基準:
- 食物アレルギー。
- 乳糖不耐症。
- 乳タンパクアレルギー。
- 消化器疾患と診断されました。
- 妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中。
- カフェイン感受性。
- 食物繊維不耐症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロールヨーグルト
カスカラを含むが食物繊維を含まない対照ヨーグルトによる治療。
|
コントロールヨーグルト
|
|
実験的：食物繊維入りヨーグルト
カスカラと食物繊維3%、7%、13%を含むヨーグルトで治療。
|
食物繊維0%、3%、7%、13%のカスカラ入りヨーグルトをクロスオーバーデザインで摂取。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胃腸耐性
時間枠：摂取後2時間
|
膨満感、吐き気、鼓腸、けいれん、下痢、便秘、ゴロゴロなどの胃腸症状を自己報告しました。
症状の重症度は、4 段階スケール (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度) で測定されます。
|
摂取後2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
満腹感
時間枠：朝食後0、15、60、115、125、150、180、210、240分後。
|
満腹感、満腹感、喉の渇き、食物を食べたいという欲求、および将来の食物消費の感覚を自己報告した.
測定は、100mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して実施されます。
|
朝食後0、15、60、115、125、150、180、210、240分後。
|
|
感覚受容
時間枠：5分以内（ヨーグルトを食べる瞬間）
|
さまざまなヨーグルトの官能的受容性を自己報告し、外観、匂い、味、テクスチャーの 9 段階の快楽尺度で全体的な受容性と好みを報告しました。
|
5分以内（ヨーグルトを食べる瞬間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Dolores del Castillo, PhD、Institute of Food Science Research (CIAL-CSIC)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月21日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月25日
最初の投稿 (実際)
2018年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月20日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コントロールヨーグルトの臨床試験
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
-
University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN Otometrics完了
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvertわからない
-
W.L.Gore & Associates完了胸部疾患スウェーデン, オランダ, スペイン, ドイツ, フランス, イギリス, イタリア
-
Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.わからない
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical Schoolわからない