Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tolleranza gastrointestinale, sazietà e accettazione sensoriale degli yogurt contenenti fibre alimentari ed estratto di caffè Cascara

20 agosto 2018 aggiornato da: Maria Dolores del Castillo, National Research Council, Spain

Tolleranza gastrointestinale, sazietà e accettazione sensoriale di yogurt contenenti fibre alimentari ed estratto di caffè Cascara.

I sottoprodotti della lavorazione del caffè, come la cascara del caffè (pelle esterna e polpa della bacca del caffè), hanno potenziali proprietà benefiche per la salute grazie alla presenza di composti bioattivi. Il suo utilizzo come nuovo ingrediente alimentare è un mezzo per valorizzare questa frazione nell'elaborazione di yogurt funzionali. L'aggiunta di estratto di cascara nello yogurt influisce sulla qualità della consistenza. L'aggiunta di fibra alimentare può aiutare a recuperare la struttura del gel dello yogurt. Tuttavia, devono essere considerati gli effetti gastrointestinali secondari associati all'ingestione acuta di fibre. Lo scopo di questo studio clinico è studiare la tolleranza gastrointestinale, la sazietà e l'accettazione sensoriale degli yogurt contenenti sia l'estratto di caffè cascara che diverse dosi di fibra alimentare solubile commerciale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta volontari sani saranno reclutati e distribuiti in 4 gruppi seguendo un disegno crossover randomizzato, cieco. Le formulazioni di yogurt saranno somministrate due ore dopo l'ingestione di una colazione standardizzata, come spuntino. Le formulazioni di yogurt includono:

  • Controlla lo yogurt alla cascara con lo 0% di fibre alimentari.
  • Yogurt Cascara con il 3% di fibra alimentare.
  • Yogurt Cascara con il 7% di fibra alimentare.
  • Yogurt Cascara con il 13% di fibra alimentare.

Lo studio sarà condotto in 4 sessioni, con almeno 48 ore di periodo di sospensione tra i giorni di trattamento. I dati sulla tolleranza gastrointestinale, la sazietà e l'accettazione sensoriale saranno rilevati lo stesso giorno del trattamento utilizzando sondaggi online.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28049
        • Institute of Food Science Research (CIAL-CSIC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani.

Criteri di esclusione:

  • Allergie alimentari.
  • Intollerante al lattosio.
  • Allergico alle proteine ​​del latte.
  • Malattia gastrointestinale diagnosticata.
  • Incinta, cercando di rimanere incinta o allattamento.
  • Sensibilità alla caffeina.
  • Intolleranza alle fibre alimentari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controlla lo yogurt
Trattamento con uno yogurt di controllo con cascara ma senza fibre alimentari.
Altro: Controlla lo yogurt
Controlla lo yogurt
Sperimentale: Yogurt con fibre
Trattamento con yogurt contenenti cascara e 3%, 7% e 13% di fibra alimentare.
Altro: Fibra alimentare
Assunzione di yogurt contenente cascara con 0%, 3%, 7%, 13% di fibre alimentari in un design crossover.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza gastrointestinale
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione
Sintomi gastrointestinali auto-riferiti tra cui gonfiore, nausea, flatulenza, crampi, diarrea, costipazione e brontolio. La gravità dei sintomi sarà misurata con una scala a 4 punti (0= nessuno, 1= lieve, 2=moderato, 3= grave).
2 ore dopo l'ingestione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sazietà
Lasso di tempo: A 0, 15, 60, 115, 125, 150, 180, 210 e 240 minuti dopo la colazione.
Sensazione auto-riferita di sazietà, pienezza, sete, desiderio di mangiare cibo e futuro consumo di cibo. Le misurazioni saranno condotte utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 100 mm.
A 0, 15, 60, 115, 125, 150, 180, 210 e 240 minuti dopo la colazione.
Accettazione sensoriale
Lasso di tempo: fino a 5 minuti (Al momento di mangiare lo yogurt)
Accettazione sensoriale autodichiarata dei diversi yogurt, riportando l'accettazione e il gradimento complessivi per i seguenti attributi in una scala edonica a 9 punti: aspetto, odore, gusto e consistenza.
fino a 5 minuti (Al momento di mangiare lo yogurt)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Research Council, Spain

Collaboratori

Madrid Institute of Rural Development, Agronomy and Food Research (IMIDRA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Dolores del Castillo, PhD, Institute of Food Science Research (CIAL-CSIC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGL2014-57239-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controlla lo yogurt

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi