Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A derékfájdalmakra irányuló fizikoterápiás beavatkozások hatékonysága csak a deréktájra vagy a deréktájra és a csípőre

2021. március 29. frissítette: Temple University

A deréktájra irányuló fizikoterápiás beavatkozások hatása a deréktájra és a csípőre a derékfájás elsődleges panasszal rendelkező egyéneknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A deréktáji fájdalom (LBP) a rokkantság vezető oka világszerte, és jelentős hatással van az egyén fájdalmára és funkcióira. Egyes LBP-ben szenvedő egyének fizikoterápiát kérnek állapotuk miatt. A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az LBP-ben szenvedő egyéneknél javult-e a fájdalom és a fogyatékosság a csak a deréktájt vagy a deréktájt és a csípő(k)et célzó fizikoterápia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Gyakran az LBP-ben szenvedő egyének egyidejűleg az egyik vagy mindkét csípő erejében és/vagy mozgási tartományában is csökkennek. A fizikoterapeuták a klinikai döntéshozatal alapján dönthetnek úgy, hogy kezelik az LBP-ben szenvedő egyének egyidejű csípőkárosodását, vagy sem. Jelenleg nem ismert, hogy melyik megközelítés vezet jobb betegek kimeneteléhez a fájdalom és a fogyatékosság tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
        • OSF St. Francis Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
        • Franciscan Health Sports Medicine Physical Therapy Clinic
    • New Jersey
      • Barnegat, New Jersey, Egyesült Államok, 08005
        • BSR Physical Therapy
      • Manahawkin, New Jersey, Egyesült Államok, 08050
        • BSR Physical Therapy
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19426
        • Kinetic Physical Therapy
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19422
        • Temple University
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Bellin Health Systems

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Módosított Oswestry rokkantsági index (ODI) ≥ 20%
  • Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS), ≥ 2 pont
  • Elsődleges panasz deréktáji fájdalomra, legalább egy csípőkárosodással az egyik vagy mindkét csípőben

Kizárási kritériumok:

  • A manuális terápia ellenjavallatai
  • Az ágyéki gerinc vagy a csípő(k) súlyos traumája az elmúlt 6 hétben

  • „Vörös zászló” tünetek, beleértve:

    • Tumor
    • Metabolikus betegség
    • Rheumatoid arthritis vagy más szisztémás reumatológiai rendellenességek
    • Akut törés
    • Bél/húgyhólyag diszfunkció
    • Hosszan tartó kortikoszteroid-használat anamnézisében
    • A központi idegrendszer érintettségének bizonyítéka

  • Két vagy több pozitív neurológiai tünet, amely megfelel az ideggyökér-kompressziónak:

    • Az alsó végtag izomfeszülési reflexei csökkentek
    • Izomgyengeség bármely alsó végtagi myotómában
    • Csökkent vagy hiányzó érzés az alsó végtagi dermatómában
  • Gerincműtét az elmúlt 6 hónapban
  • Teljes csípőízületi műtét
  • Jelenleg terhes vagy szülés után ≤ 6 hónap
  • Csontritkulás
  • Rák előfordulása az elmúlt 12 hónapban
  • Képtelenség megérteni az angol nyelvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak alsó háttámla
A „Csak deréktáji” karba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők fizikoterápiában részesülnek a kezelő fizikoterapeuta utasításai szerint, a hát alsó részét megcélozva.
Eljárás: Csak alsó háttámla
A fizikoterápiás beavatkozásokat általában a következőkben végzik: nyújtás, erősítés, gyakorlati technikák stb. A beavatkozások csak a hát alsó részére irányulnak. A deréktájfájdalmakban és az egyidejűleg csípőcsontban szenvedő résztvevők számára az engedély hatálya alá tartozó standard ellátási terv.
Más nevek:
  • standard fizikoterápiás ellátás
Aktív összehasonlító: Alacsony hát+csípő
A derék- és csípőkarba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők fizikoterápiát kapnak a kezelő fizikoterapeuta utasításai szerint, és a hát alsó részét célozzák meg. A kezelésen kívül a résztvevők gyakorlati és gyakorlati fizikoterápiás beavatkozásokat is kapnak, amelyek a csípő(k)re irányulnak.
Eljárás: Alacsony hát+csípő
A fizikoterápiás beavatkozásokat általában a következőkben végzik: nyújtás, erősítés, gyakorlati technikák stb. A beavatkozások a hát alsó részére és a csípőre irányulnak. A deréktájfájdalmakban és az egyidejűleg csípőcsontban szenvedő résztvevők számára az engedély hatálya alá tartozó standard ellátási terv.
Más nevek:
  • standard fizikoterápiás ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a módosított Oswestry rokkantsági indexben (ODI)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, beavatkozás vége (elbocsátás; átlagosan 6 hét), 6 hónap és 12 hónap
Az ODI egy megbízható és érzékeny 10 kérdésből álló állapot-specifikus önbevallási mérőszám az LBP-ben szenvedő egyének számára. Az ODI-t egy 0%-tól 100%-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb pontszámok magasabb rokkantsági szintet jeleznek.
Kiindulási állapot, 2 hét, beavatkozás vége (elbocsátás; átlagosan 6 hét), 6 hónap és 12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) skálán
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, beavatkozás vége (elbocsátás; átlagosan 6 hét), 6 hónap és 12 hónap
Az NPRS egy 11 pontos skála (0-10), ahol a résztvevőt arra kérik, hogy értékelje a fájdalom intenzitását a legjobb, a legrosszabb és az elmúlt 24 óra átlagos értékében. A skála bal oldalán (0-s pontszám) a „Nincs fájdalom” kifejezés, a jobb oldalon (10-es pontszám) a „Legrosszabb elképzelhető fájdalom” kifejezéssel van rögzítve. Az NPRS a fájdalom súlyosságának érvényes és megbízható értékelése deréktájfájdalmakban szenvedő egyének esetében.
Kiindulási állapot, 2 hét, beavatkozás vége (elbocsátás; átlagosan 6 hét), 6 hónap és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a félelem elkerülési hiedelmek kérdőívének (FABQ) alapértékéhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, beavatkozás vége (elbocsátás; átlagosan 6 hét), 6 hónap és 12 hónap
A FABQ egy 16 tételből álló kérdőív, amelynek célja az LBP-ben szenvedő betegek félelmeinek és elkerülő hiedelmeinek számszerűsítése. A FABQ-nak két alskálája van, egy 7 tételes skála a munkával kapcsolatos tevékenységekkel kapcsolatos félelemkerülési hiedelmek mérésére (FABQ-W), és egy 4 tételes skála a fizikai aktivitással kapcsolatos félelemkerülési hiedelmek mérésére (FABQ-PA). Az egyes tételeket 0-tól 6-ig pontozzák, a lehetséges pontszámok 0-24 és 0-42 között mozognak a fizikai aktivitás és a munka alskálákra vonatkozóan, a magasabb pontszámok pedig a megnövekedett félelemkerülő hiedelmeket jelentik. A legújabb bizonyítékok azt sugallják, hogy a FABQ értékes adat lehet a munkával kapcsolatos deréktáji fájdalmas betegek beavatkozását követő kimenetel előrejelzéséhez.
Kiindulási állapot, 2 hét, beavatkozás vége (elbocsátás; átlagosan 6 hét), 6 hónap és 12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a Global Rating of Change (GROC) szerint
Időkeret: 2 hét, beavatkozás vége (elbocsátás; átlagosan 6 hét), 6 hónap és 12 hónap
A GROC egy 15 pontos skála, amely -7-től (sokkal rosszabb) nulláig (nagyjából ugyanannyi) +7-ig (nagyon sokkal jobb) terjed. 28 A romlás vagy javulás leíróihoz -1 és -6, illetve +1 és +6 közötti értékek tartoznak. Beszámoltak arról, hogy a +4 és +5 pontszámok a betegek állapotának mérsékelt változásait jelzik, a +6 és +7 pontszámok pedig a betegek állapotának jelentős változásait jelzik. Ezt a skálát nem a kiindulási értékeléskor, hanem minden későbbi időpontban adják be.
2 hét, beavatkozás vége (elbocsátás; átlagosan 6 hét), 6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a páciens elfogadható tünet állapotában (PASS)
Időkeret: 2 hét, beavatkozás vége (elbocsátás; átlagosan 6 hét), 6 hónap és 12 hónap
A PASS egyetlen kérdés, amelynek célja annak meghatározása, hogy az egyén „jól érzi-e magát” jelenlegi állapotában. A PASS kérdés a következő volt: "Figyelembe véve a mindennapi élete során végzett tevékenységeket, a fájdalom mértékét és a funkcionális károsodását, jelenlegi állapotát kielégítőnek tartja?" A résztvevő „igen” vagy „nem” választ ad.
2 hét, beavatkozás vége (elbocsátás; átlagosan 6 hét), 6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a Godin szabadidős fizikai aktivitás kérdőíven
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás vége (elbocsátás; átlagosan 6 hét)
A Godin-Shepard szabadidős fizikai aktivitás kérdőív lehetővé teszi a szabadidős fizikai aktivitás önbevallását. Lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy kijelölje, hányszor végezhet hetente különböző intenzitású (megerőltető, közepes, enyhe) fizikai tevékenységeket. Az egyes intenzitások összegét ezután megszorozzuk a megfelelő metabolikus egyenértékükkel (9, 5, illetve 3). A magas összpontszámok azt a gyakoriságot és intenzitást jelentik, amelyben az egyén heti rendszerességgel vesz részt. A kérdőívet az egészséges felnőttek aktív és nem kellően aktív kategóriákba sorolására validálták. A szabadidőben a fizikai aktivitás hiánya a derékfájás fokozott előfordulásával jár együtt.
Kiindulási állapot, beavatkozás vége (elbocsátás; átlagosan 6 hét)
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Időkeret: Alapvonal
A PHQ-2 egy validált, két kérdésből álló szűrőkérdőív, amelyet a depressziós rendellenességek jelenlétének meghatározására használnak. A depressziós tünetekkel küzdő derékfájásban szenvedő egyének általában rossz eredményeket érnek el. A két kérdést a résztvevő tölti ki, és 0-3 skálán pontozza. Mindkét kérdés pontszámát 3-as vagy annál magasabb küszöbértékkel összegezzük, ami nagyobb kockázatot jelent bármely depressziós rendellenesség megléte szempontjából.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Temple University

Együttműködők

University of Newcastle, Australia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott A Burns, DPT, Temple University
  • Tanulmányi szék: Suzanne J Snodgrass, PhD, The University of Newcastle
  • Tanulmányi igazgató: Darren A Rivett, PhD, The University of Newcastle
  • Tanulmányi igazgató: Joshua A Cleland, DPT, PhD, Franklin Pierce University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24664

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden adatot a kutatási projekt részeként használnak fel disszertáció céljából, és nem osztják meg más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Csak alsó háttámla

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel