A szójafehérje hatása a családi hiperkoleszterinémiában szenvedő gyermekek koleszterinszintjére (SOYFIT)

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. A beiratkozott alanyokat a Bécsi Orvostudományi Egyetem anyagcserezavarokkal foglalkozó ambulanciájáról vették fel. Az alanyokat vagy egy magas telítetlen zsírokban, alacsony telített zsírokban és szójaproteinnel dúsított étrenddel kezelt csoportba ("szójacsoport"), vagy egy olyan csoportba sorolták, amelyet magas telítetlen zsírokban és alacsony telített zsírokban gazdag étrenddel kezeltek. "kontrollcsoport") egyedül véletlenszerűen. Valamennyi alanyt arra utasították, hogy a rutinkezelés részeként a vizsgálatba való beiratkozást megelőzően kövesse az alábbiakban leírt zsírtartalmú étrendet. Mielőtt a vizsgálatba való bevonását fontolóra vették, minden alanynak 24 órás étrend-visszahívási protokollok alapján kellett táplálkozási protokollt alávetnie, amelyet törvényes gyámjaik töltöttek ki, 7 napon keresztül. Ezt azért tették, hogy megerősítsék a rutin diétás kezelés betartását. Ezen túlmenően minden beteget az FH-tól eltérő anyagcsere-betegségekre szűrtek a kezdeti rutinfelmérés részeként speciális központunkban.

Mindkét csoportban az alanyok specifikus napi maximális bevitelt kaptak az összes zsírból (≤ a teljes energiabevitel 30%-a), a telített zsírsavakból (az összes zsírbevitel ≤10%-a) és a koleszterinből (≤ 300 mg). Továbbá a résztvevő családokat arra képezték ki, hogy a többszörösen telítetlen zsírsavak kedvező összetétele miatt a lehető legtöbb látható zsírforrást repceolajjal helyettesítsék.24 A szójacsoportba besorolt ​​alanyokat és családjaikat ezenkívül arra utasították, hogy testtömeg-kilogrammonként naponta legalább 0,25 g szójafehérjét fogyasszanak, valamint recepteket és gyakorlati tanácsokat kaptak e cél eléréséhez. Adott példa: egy 30 kg testtömegű gyermeknek kb. Napi 50 g tofu a kezelési cél eléréséhez. Egy korábbi, nem kontrollált vizsgálatban erről az adagról számoltak be, mint hatékonynak az LDL-C csökkentésében gyermekeknél.

A beiratkozást követően további találkozókra került sor egy tapasztalt dietetikussal mindkét kezelési csoportban, összesen 7 edzéssel (egyenként 60 perccel) a vizsgálat első 7 hetében. Ezt azért tették, hogy azonosítsák a lehetséges problémákat a különösen a szójával dúsított étrend gyakorlati megvalósításával kapcsolatban.

A betegeket felkérték, hogy heti vizeletmintát adjanak, és vért vettek közvetlenül a felvétel után, a 7. és a 13. héten. A vizelet- és plazmamintákat azonnal lefagyasztottuk, majd később megvizsgáltuk izoflavontartalmukat. Az izoflavonszinteket a kiinduláskor értékelték annak ellenőrzésére, hogy az érintett betegek nem fogyasztottak-e szójaterméket a vizsgálat előtt. Minden beiratkozott alanynak 13 hétig részt kellett vennie, vagy kizárták őket a statisztikai értékelésből (protokoll-analízis szerint). Ha a kontrollcsoportba tartozó alanyok vizeletében vagy plazmájában releváns izoflavonszinteket mutattak ki, az alanyokat ki kellett zárni minden további statisztikai értékelésből.

A vizsgálatot a Bécsi Orvostudományi Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá. Minden résztvevő alany és törvényes gyámja tájékozott beleegyezését szerezte be a vizsgálatba való beiratkozásuk előtt. Kutatásunkat a legújabb Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végeztük.