Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mission Reconnect – Mobil és web alapú, önállóan irányított kiegészítő és integráló egészségügyi program a veteránok és partnereik számára a fájdalom és a PTSD kezelésére (MR)

2024. augusztus 20. frissítette: VA Office of Research and Development

Mobil és web alapú, önállóan irányított kiegészítő és integráló egészségügyi program a veteránok és partnereik számára a fájdalom és a PTSD kezelésére

Ez a projekt reagál az RR&D jelenlegi speciális érdeklődési területeire a krónikus fájdalom nem gyógyszeres tevékenység-alapú beavatkozásaira vonatkozóan, amelyek hatással vannak a fájdalom csökkentésére, a működésre és az életminőségre. Ez a projekt összhangban van a veteránok és családjaik kiegészítő és integráló egészségügyi (CIH) ellátására vonatkozó VA-val. A CIH kiegészíti a krónikus betegségeket, például krónikus fájdalmat és PTSD-t kezelő veteránok hagyományos ellátását. A Mission Reconnect (MR) egy felhasználó által vezérelt, diádikus, távolról szállított CIH öngondoskodás menedzsment program, amely megtanítja azokat a technikákat, amelyeket a veterán/partner diád használhat a fájdalom, a szorongás és a stressz csökkentésére, a jólét elősegítésére és a kapcsolat minőségének javítására. A kutatás célja az MR értékelése, mint a krónikus fájdalom és a PTSD-tünetek kezelésére szolgáló megközelítés, a lehetséges későbbi megvalósítás érdekében. Ez a tanulmány valószínűleg modellt nyújt a távoli hozzáférés létrehozásához és a CIH fenntartható megvalósításához a VA-n belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus fájdalom az egyik legelterjedtebb egészségügyi állapot a veterán populációban. A fájdalom gyakran társul társbetegségekkel, különösen a poszttraumás stressz zavarral (PTSD). A komorbid krónikus fájdalom és a PTSD jelentősen befolyásolja a veteránok és családjaik életminőségét. A VA-n belül a komplementer és integratív egészséget (CIH) kihasználó sokoldalú terápiák a klinikai gyakorlati irányelvek kiegészítéseként vannak felhatalmazva, hogy javítsák a veteránok életminőségét és működési képességét. Ez a kutatás értékeli a CIH beavatkozást a fájdalom és a PTSD-vel kapcsolatos kimenetelek kezelésére bio-pszichoszociális keretek között. A javasolt beavatkozás, a Mission Reconnect (MR), egy online és mobilalkalmazás által szállított, felhasználó által vezérelt, diadikus, öngondoskodó menedzsment program, amely korábban hatékonynak bizonyult egy nem klinikailag meghatározott közösségi alapú veterán/katonai populációban. Erre a kutatásra azért van szükség, hogy az MR hatását klinikailag meghatározott populációban teszteljék, kiegészítve a klinikai szolgáltatásokkal, hogy felmérjék a lehetséges későbbi bevezetést a Veteránügyi Minisztériumban (VA).

Ez a javaslat újbóli benyújtása a Veterans bejelentett CIH és számos VA-kezdeményezés iránti vágyára reagál, beleértve az RR&D jelenlegi speciális érdeklődési területeit a krónikus fájdalom nem farmakológiai tevékenység-alapú beavatkozásaival kapcsolatban, amelyek befolyásolják a fájdalom csökkentését, a működést és az életminőséget. A VA Egészségügyi Stratégiai Prioritásokért felelős minisztere és a kialakulóban lévő VA Whole Health Program prioritásként azonosítja a CIH-hoz való hozzáférést a fájdalom és az önellátás kezelésére az optimális veterán egészség elérése érdekében. E prioritások teljesítése érdekében a 2016-os VA legkorszerűbb konferencia (SOTA) és az átfogó szenvedélybetegség helyreállítási törvénye (CARA) kötelezte a VA-t, hogy szigorú kutatásokat végezzen a nem gyógyszeres és CIH megközelítések ellátásba való integrálása érdekében, különös tekintettel a fájdalomra. menedzsment. Ez a javaslat a VA Opioid Safety Initiative (OSI) és a Pain Care Mission (Fájdalomkezelési küldetés) elnevezésű kezdeményezésére is reagál, amelyek a fájdalom nem gyógyszeres kezelési lehetőségeit helyezik előtérbe. A tanulmány rövid távú célja, hogy meghatározza az MR hatását (1) a krónikus fájdalomra, a PTSD-re és a kapcsolódó kimenetelekre, valamint (2) a kapcsolati eredményekre a veteránok és partnereik esetében. A hosszú távú cél az, hogy meghatározzuk a CIH öngondoskodási menedzsment programok, például az MR alkalmazásának hatékonyságát és fenntarthatóságát, hogy javítsák a krónikus fájdalommal és PTSD-vel küzdő veteránok és partnereik eredményeit. A kutatók négyéves vegyes módszerekkel, randomizált, kontrollált MR-vizsgálatot javasolnak két karral (kezelés és várólistás kontroll) komorbid fájdalommal és PTSD-vel küzdő veteránok és partnereik (például házastárs) klinikai mintáján. A konkrét célok a következők: (1. cél) Az MR hatékonyságának meghatározása a fizikai (fájdalom, alvás), a PTSD (behatolás, izgalom, elkerülés, zsibbadás) és pszichológiai (depresszió, stressz, szorongás) tünetek, valamint a globális egészség (életminőség) tekintetében. ); (2. cél) Az MR hatékonyságának meghatározása a társadalmi (kapcsolati elégedettség, önmagunk/mások iránti együttérzés) eredmények tekintetében a veteránok és partnereik körében; és (3. cél) Mutassa be az MR veterán és partner által észlelt értékét a résztvevők almintájában. A minta veterán és partner diádokból (N = 336) áll majd az Ann Arbor, Puget Sound és Tampa VA létesítményekben. Az 1. és 2. cél adatgyűjtése magában foglalja 4 adatpont önbevallásos értékelését 4 hónapon keresztül a fizikai, pszichológiai és szociális eredmények értékelésére. Nyolc heti jelentést is gyűjtenek az MR-használat első két hónapjáról, hogy értékeljék az MR-használatot, valamint a fájdalom- és stresszszinteket. A 3. cél adatgyűjtése magában foglalja az MR-kezelési csoport diádjainak véletlenszerűen kiválasztott almintájából (n = 42) származó telefonos interjúkat, hogy megvizsgálják az MR felhasználói tapasztalatait és javaslataikat, amelyek hasznossá teszik az MR-t a veteránok és partnereik számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

730

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszélő veteránok krónikus mozgásszervi fájdalmakkal.
  • A veterán akkor tekinthető krónikus mozgásszervi fájdalmaknak, ha megfelel a két érvényes kritérium egyikének:

    • (1) Az elmúlt hat hónapon belül legalább 30 napos látogatások alkalmával 2+ alkalommal fordult elő bármely célzott izom-csontrendszeri ICD-9-CM kód, amely "valószínűleg krónikus fájdalmat jelent".
    • (2) Erős hatású krónikus fájdalom = 2+ célzott izom-csontrendszeri ICD-9-CM kód előfordulása, legalább 30 nappal elválasztva a vizsgálatba való felvételt megelőző hat hónapon belül, és két vagy több fájdalompontszám 4-nél nagyobb vagy egyenlő, elválasztva egymástól legalább 30 napon belül az elmúlt hat hónapban.
  • A fájdalompontszámokhoz a vizsgálók a 0-10 numerikus fájdalomértékelési skálát használják, amelyet rutinszerűen gyűjtenek a VA-ban.

    • A vizsgálók két, ugyanazon a napon rögzített ICD-9-CM kódot vagy fájdalompontszámot egy kódként/pontszámként számolnak.
    • A veterán akkor tekinthető PTSD-snek, ha a nyilvántartásában a VA Compensation and Benefits program által megerősített állapotot jelző zászló szerepel, és legalább két járóbeteg-látogatáson van az évben, és az elsődleges diagnózis PTSD (ICD-9) szerepel. -CM kód 309.81) és/vagy PTSD szerepelt a problémalistán], a Veteránnak PTSD-vel is rendelkeznie kell (a PTSD diagnózis-ICD-9-CM 309.81 határozza meg), képesnek kell lennie egy elektronikus platform elérésére és használatára (pl. Mobileszköz, internet, DVD) MR szállításhoz, készséges partnerrel a vizsgálatban és az MR programban is részt venni.

Kizárási kritériumok:

  • Közepes vagy súlyos TBI
  • A pszichózis diagnózisa vagy dokumentált kezelése az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenleg a szerhasználati zavarok kezelésében
  • Nem angolul beszélő
  • Látás-, hallás-, kognitív károsodás, amely megakadályozza a részvételt vagy a beleegyezés képességét
  • És/vagy az internetszolgáltatáshoz való hozzáférés hiánya
  • Ezeket a személyeket kizárják olyan egészségügyi, nyelvi és technológiai hozzáférési problémák miatt, amelyek megakadályozzák a biztonságos és teljes körű tanulmányi részvételt.
  • A fájdalom- és PTSD-kezelést nem veszik figyelembe felvételi/kizárási kritériumként, hanem kovariánsként értékelik.
  • Azokat a potenciális résztvevőket, akik agressziót vagy erőszakot szűrnek, szintén kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kezelő kar - Veterán
Kezelési kar: Az MR egy felhasználó által vezérelt, diádikus, öngondoskodó menedzsment program, amelyet az Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) finanszírozásával (R43/44) fejlesztettek ki veteránok és kiválasztott partnereik számára, egyénileg vagy együtt, a fájdalom és a fájdalom csökkentésére. szorongást, és támogatja a testi, lelki és kapcsolati egészséget. Az MR-t olyan veteránok számára tervezték, akik akadályokba ütköznek a formális mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférésben. A formális szolgáltatások kiegészítésére is használható. Az MR egy betegközpontú beavatkozás, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy meghatározzák a lépések ütemét az egyes programkomponensekben. MR tartalom. A program videó és audio oktatást biztosít egy 11 bizonyítékon alapuló wellness-készletben.
Ez a négyéves, randomizált, kontrollált vizsgálat egy intervenciós karral és egy várólistás kontroll karral vegyes módszereket használ az MR-program hatékonyságának és észlelt értékének értékelésére a fizikai és pszichológiai tünetek, a globális egészség és a szociális eredmények vonatkozásában.
Nincs beavatkozás: Vezérlőkar - Veterán
Szokásos ellátás Várólista ellenőrző kar: Etikai okokból ez a tanulmány egy várólistás kontroll kart használ, hogy végül minden résztvevő számára elérhető legyen az MR beavatkozás. A kontroll karban lévő diádok részt vesznek az összes értékelésben, mint a kezelési csoportban lévők, azonban fel kell őket kérni, hogy ne férhessenek hozzá a nyilvános webhelyhez a részvételük során. A várólista kontroll résztvevőit arra utasítják, hogy kérjenek tanácsot a kezeléssel kapcsolatban szolgáltatóiktól. Ezen a kezdeti tanácson kívül a tanulmányozó személyzet nem próbálja meg befolyásolni az állapotkezelést, hacsak nem merül fel probléma (azaz öngyilkossági gondolat). Az ellenőrzési feltétel figyelembe veszi az idő múlásával (röviden) fellépő lehetséges időbeli hatásokat, valamint az MR-részvétel előrejelzésével kapcsolatos várható hatásokat. A kontrollcsoport az adatgyűjtés befejezése után hozzáférést kap az MR-hez.
Kísérleti: Kezelő kar - Partner
Kezelőkar: Az MR egy felhasználó által vezérelt, diádikus, öngondoskodó menedzsment program, amelyet a NIMH finanszírozásával (R43/44) fejlesztettek ki, veteránok és kiválasztott partnereik számára egyénileg vagy együtt, a fájdalom és szorongás csökkentésére, valamint a fizikai, mentális, és a kapcsolat egészsége. Az MR-t olyan veteránok számára tervezték, akik akadályokba ütköznek a formális mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférésben. A formális szolgáltatások kiegészítésére is használható. Az MR egy betegközpontú beavatkozás, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy meghatározzák a lépések ütemét az egyes programkomponensekben. MR tartalom. A program videó és audio oktatást biztosít egy 11 bizonyítékon alapuló wellness-készletben.
Ez a négyéves, randomizált, kontrollált vizsgálat egy intervenciós karral és egy várólistás kontroll karral vegyes módszereket használ az MR-program hatékonyságának és észlelt értékének értékelésére a fizikai és pszichológiai tünetek, a globális egészség és a szociális eredmények vonatkozásában.
Nincs beavatkozás: Vezérlőkar - Partner
Szokásos ellátás Várólista ellenőrző kar: Etikai okokból ez a tanulmány egy várólistás kontroll kart használ, hogy végül minden résztvevő számára elérhető legyen az MR beavatkozás. A kontroll karban lévő diádok részt vesznek az összes értékelésben, mint a kezelési csoportban lévők, azonban fel kell őket kérni, hogy ne férhessenek hozzá a nyilvános webhelyhez a részvételük során. A várólista kontroll résztvevőit arra utasítják, hogy kérjenek tanácsot a kezeléssel kapcsolatban szolgáltatóiktól. Ezen a kezdeti tanácson kívül a tanulmányozó személyzet nem próbálja meg befolyásolni az állapotkezelést, hacsak nem merül fel probléma (azaz öngyilkossági gondolat). Az ellenőrzési feltétel figyelembe veszi az idő múlásával (röviden) fellépő lehetséges időbeli hatásokat, valamint az MR-részvétel előrejelzésével kapcsolatos várható hatásokat. A kontrollcsoport az adatgyűjtés befejezése után hozzáférést kap az MR-hez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain Outcomes Questionnaire (POQ)
Időkeret: Alapállapot, 1.,2.,4. hónap

20 elemből álló kérdőív, amelyet a fájdalom és a fájdalommal kapcsolatos részterületek értékelésére használnak, mint például a fájdalom intenzitása, a tevékenységekbe való beavatkozás, a mobilitás, a negatív hatás, a vitalitás és a fájdalommal kapcsolatos félelem.

A magasabb pontszámok a fájdalommal kapcsolatos kedvezőtlenebb eredményekhez kapcsolódnak.

Fájdalom tartomány: 0 - 10 Mobilitási tartomány: 0 - 40 Napi élettevékenységek Tartomány: 0 - 40 Vitalitás Tartomány: 0 - 30 Negatív hatás tartomány: 0 - 50 Félelem tartomány: 0 - 20 Teljes tartomány: 0-190

Alapállapot, 1.,2.,4. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom, stressz és feszültség Likert
Időkeret: Alapállapot, 1-8. hét, 16. hét

Három tétel értékeli a fájdalmat, a stresszt és a feszültséget egy 0-tól 5-ig terjedő Likert-féle skála segítségével.

A magasabb pontszámok a betegek által jelentett kedvezőtlenebb kimenetelekkel járnak. Fájdalom tartomány: 0 - 5 Stressz tartomány: 0 - 5 Feszülési tartomány: 0 - 5

Alapállapot, 1-8. hét, 16. hét
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála
Időkeret: Alapállapot, 1.,2.,4. hónap

10 fokozatú skála az aktuális fájdalom intenzitásának (elmúlt 24 órában) és a fájdalom interferenciájának (az elmúlt 24 órában) mérésére az aktivitással, alvással, hangulattal és stresszel.

A magasabb pontszámok a fájdalommal kapcsolatos kedvezőtlenebb eredményekhez kapcsolódnak.

Fájdalom tartomány: 0 - 10 Fájdalom interferenciája az aktivitással Tartomány: 0 - 10 Fájdalom interferencia az alvással Tartomány: 0 - 10 Fájdalom interferencia a hangulatban Tartomány: 0 - 10 Fájdalom interferencia a stresszben Tartomány: 0 - 10

Alapállapot, 1.,2.,4. hónap
PTSD: Poszttraumás ellenőrzőlista
Időkeret: Alapállapot, 1.,2.,4. hónap

A PTSD-tünetek 20 tételes mérőszáma Magasabb pontszámok a kedvezőtlenebb PTSD-vel kapcsolatos betegek által jelentett kimenetelekkel kapcsolatban.

Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista (PCL-5) Tartomány: 0-80

Alapállapot, 1.,2.,4. hónap
Életminőség rövid forma (SF12)
Időkeret: Alapállapot, 1.,2.,4. hónap

12 tétel az életminőség felmérésére a fizikai állapot és a mentális egészségi zavarok alapján.

A mentális egészség és a fizikai egészség tartomány pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb fizikai és mentális egészségi működést jeleznek.

Alapállapot, 1.,2.,4. hónap
Alvásminőség: Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Alapállapot, 1.,2.,4. hónap

19 önértékelésű kérdés, amelyekből 7 komponens pontszámot számítanak ki és összegeznek egy globális pontszámot az alvás minőségének értékeléséhez az elmúlt hónapban.

A tartományi pontszámok mindegyike 0-tól (nincs nehézség) 3-ig (súlyos nehézség) terjed.

A globális pontszám 0 és 21 között mozog. A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.

Alapállapot, 1.,2.,4. hónap
Önmaguk és mások iránti együttérzés mérlegei
Időkeret: Alapállapot, 1.,2.,4. hónap

26 tételes (CSS) és 21 tételes (COS) mérőszámok, amelyek a Mások iránti együttérzés általános pontszámát, az Önök iránti könyörületesség általános pontszámát és az Önök iránti együttérzés alskála pontszámait számítják ki az önkedvesség, az önértékelés és a közös területeken. Emberség, elszigeteltség, tudatosság, túlazonosítás.

A CSS aldomain skálái és az összpontszám (összetevők átlaga) 0-tól 5-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb önegyüttérzést jeleznek.

A COS pontszám 0 és 7 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb együttérzést jeleznek mások iránt.

Alapállapot, 1.,2.,4. hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió: Beck depresszió leltár (BDI)
Időkeret: Alapállapot, 1.,2.,4. hónap

21 tételes, széles körben használt műszer a depresszió mérésére. A válaszadókat arra kérik, hogy 4 fokozatú skála segítségével értékeljék tüneteiket és attitűdjüket.

A Beck Depression Inventory (BDI) pontszámai 0-tól 63-ig terjednek, a magasabb pontszámok valószínűbb depressziós diagnózist és a depressziós tünetek magasabb előfordulását jelzik.

Alapállapot, 1.,2.,4. hónap
Stressz: észlelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Alapállapot, 1.,2.,4. hónap

10 Likert-skálás elem, validált és széles körben használt, az észlelt stresszszintek meghatározására.

Az észlelt stressz skála (PSS) 0-tól 40-ig skálázott, magasabb pontszámmal, ami magasabb észlelt stresszt jelez.

Alapállapot, 1.,2.,4. hónap
Átdolgozott diadikus beállítási skála (RDAS)
Időkeret: Alapállapot, 1.,2.,4. hónap

14 elemes Likert-skálájú eszköz, amely a diádikus konszenzus (aldomain döntéshozatal, értékek és vonzalom), a diádikus elégedettség (aldomain stabilitás és konfliktus) és a diadikus kohézió (aldomain tevékenységek és megbeszélés) tartományait tartalmazza.

A Revised Diadic Adjustment Scale (RDAS) pontszámai 0 és 69 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb párkapcsolati elégedettséget, az alacsonyabb pontszámok pedig nagyobb kapcsolati szorongást jeleznek.

Alapállapot, 1.,2.,4. hónap
Az MR program elégedettségi tételei
Időkeret: 4. hónap
11 tizenegy pontos Likert-típusú tétel (azaz 0-10) értékeli az elégedettséget MR-komponensek segítségével, javasolnák-e az MR-t és a masszázs elégedettségét. A magasabb pontszámok az MR-rel való magasabb elégedettségre utalnak.
4. hónap
MR program hasznosítás
Időkeret: 4. hónap
Kezelési csoport: heti jelentés 11 tételből áll, amely felméri a használat gyakoriságát és az MR szellem/test és masszázs gyakorlatainak megfelelőségét. Heti percekben számított mérték, amikor a résztvevő elvégezte a tevékenységet.
4. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jolie N. Haun, PhD MS BS, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D2775-R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A terjesztési erőfeszítéseket dr. Haun, Kligler, Paykel és Taylor a VA-val együttműködve operatív (pl. OPCCCT és CCO), klinikai érdekelt felek (pl. mentális egészségügyi és fájdalom klinikusok), valamint a Tampa CINDRR VEC. A kutatók az eredményeket lektorált folyóiratokban teszik közzé, és bemutatják eredményeiket nemzeti és nemzetközi találkozókon, beleértve a Medicine 2.0-t, az Internet-alapú egészségügyi kutatások nemzetközi konferenciáját (Haun) és az Egyesült Államok Katonai Sebészek Szövetségének (AMSUS) éves továbbképzési találkozóját. . A terjesztési tevékenységek tájékoztatják a VHA működési kezdeményezéseit és a klinikai gyakorlatot. A teljes egészségügyi ellátási modellek országos bevezetése természetes környezetet biztosít a terjesztéshez. A Tampa VEC támogatni fogja a veteránok, családjaik és a veteránszolgáltató szervezetek terjesztését.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a tanulmány elkészülte után (2022. december 31. után) válnak a nyilvánosság rendelkezésére.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel