- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03593772
Mission Reconnect - Leverera ett mobilt och webbaserat självstyrt kompletterande och integrerat hälsoprogram till veteraner och deras partner för att hantera smärta och PTSD (MR)
Leverera ett mobil- och webbaserat självstyrt kompletterande och integrerat hälsoprogram till veteraner och deras partner för att hantera smärta och PTSD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk smärta är ett av de vanligaste medicinska tillstånden i veteranbefolkningen. Smärta uppträder ofta med komorbida tillstånd, särskilt posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Komorbid kronisk smärta och PTSD påverkar avsevärt livskvaliteten för veteraner och deras familjer. Mångsidiga terapier som utnyttjar komplementär och integrativ hälsa (CIH) är mandat inom VA för att komplettera riktlinjer för klinisk praxis förbättra veteranernas livskvalitet och förmåga att fungera. Denna forskning kommer att utvärdera en CIH-intervention för att hantera smärta och PTSD-relaterade resultat inom en bio-psykosocial ram. Den föreslagna interventionen, Mission Reconnect (MR), ett användardrivet, dyadiskt, egenvårdshanteringsprogram levererat online och med mobilapp som tidigare har visat sig vara effektivt i en icke-kliniskt definierad samhällsbaserad veteran/militär befolkning. Denna forskning behövs för att testa MR:s effekter i en kliniskt definierad population som ett komplement till kliniska tjänster för att bedöma för potentiell efterföljande implementering inom Department of Veterans Affairs (VA).
Denna återinlämning av förslaget är lyhörd för Veterans rapporterade önskan om CIH och flera VA-initiativ, inklusive RR&D:s nuvarande specialområden av intresse för icke-farmakologiska aktivitetsbaserade interventioner för kronisk smärta som påverkar smärtreduktion, funktion och livskvalitet. VA Secretary of Health Strategic Priorities och det framväxande VA Whole Health-programmet identifierar tillgång till CIH för smärt- och egenvårdshantering som en prioritet för att uppnå optimal veteranhälsa. För att vara lyhörd för dessa prioriteringar gav VA State-of-the-Art-konferensen 2016 (SOTA) och Comprehensive Addiction Recovery Act (CARA) mandat VA:s åtagande att bedriva rigorös forskning för att integrera icke-farmakologiska och CIH-metoder i vården, med tonvikt på smärta förvaltning. Detta förslag är också lyhört för VA:s Opioid Safety Initiative (OSI) och Pain Care Mission som prioriterar behovet av icke-farmakologiska behandlingsalternativ för smärta. Det kortsiktiga målet med denna studie är att fastställa effekterna av MR på (1) kronisk smärta, PTSD och relaterade resultat och (2) relationsresultat för veteraner och deras partners. Det långsiktiga målet är att fastställa effektiviteten och hållbarheten i att använda CIH-program för egenvård som MR för att förbättra resultaten för veteraner med kronisk smärta och PTSD, och deras partners. Utredarna föreslår en fyraårig randomiserad kontrollerad studie med blandade metoder av MR med två armar (behandling & väntelista kontroll) i ett kliniskt urval av veteraner med komorbid smärta och PTSD, och deras partner (t.ex. maka). De specifika målen är att: (Syfte 1) Bestämma MR-effektivitet för fysiska (smärta, sömn), PTSD (intrång, upphetsning, undvikande, bedövande), och psykologiska (depression, stress, ångest) symtom och global hälsa (livskvalitet ); (Mål 2) Bestäm MR-effektivitet för sociala resultat (tillfredsställelse av relationer, medkänsla för sig själv/andra) bland veteraner och deras partners; och (Syfte 3) Beskriv Veteran och partners upplevda värde av MR i ett delurval av deltagare. Provet kommer att bestå av veteran- och partnerdyader (N = 336) vid Ann Arbor, Puget Sound och Tampa VA-anläggningarna. Mål 1 och 2 datainsamling kommer att inkludera självrapporteringsbedömning av 4-datapunkter under en 4-månadersperiod för att utvärdera fysiska, psykologiska och sociala resultat. Åtta veckorapporter kommer också att samlas in för de första två månaderna av MR-användning för att bedöma MR-användning och smärt- och stressnivåer. Mål 3-datainsamling kommer att inkludera telefonintervjuer från ett slumpmässigt utvalt delurval av MR-behandlingsgruppdyader (n = 42) för att undersöka MR-användarupplevelser och deras förslag som gör MR användbar för veteraner och deras partners.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande veteraner med kronisk muskel- och skelettsmärta.
Veteran anses ha kronisk muskuloskeletal smärta om han eller hon uppfyller något av två validerade kriterier:
- (1) Att ha 2+ förekomster av någon av riktade muskuloskeletala ICD-9-CM-koder som "sannolikt representerar kronisk smärta" registrerade vid besök med minst 30 dagar åtskilda under de senaste sex månaderna
- (2) Att ha kronisk smärta med hög effekt = 2+ förekomster av riktade muskuloskeletala ICD-9-CM-koder åtskilda med minst 30 dagar under de senaste sex månaderna före studierekryteringen och två eller fler smärtpoäng större än eller lika med 4 åtskilda av minst 30 dagar under de senaste sex månaderna.
För smärtpoäng kommer utredarna att använda den numeriska smärtskalan från 0-10 som rutinmässigt samlas in på VA.
- Utredarna kommer att räkna två ICD-9-CM-koder eller smärtpoäng som registrerats samma dag som en kod/poäng.
- Veteran anses ha PTSD om han eller hon har en flagga i sitt register som indikerar bekräftat tillstånd av VA Compensation and Benefits-programmet, har minst två polikliniska besök under året med den primära diagnosen listad som PTSD (ICD-9) -CM-kod 309.81) och/eller hade PTSD listat på problemlistan], Veteran måste också ha PTSD (definierad av PTSD-diagnos-ICD-9-CM 309.81), förmågan att komma åt och använda en elektronisk plattform (t.ex. Mobil enhet, internet, DVD) för MR-leverans, med en villig partner att också delta i studien och MR-programmet.
Exklusions kriterier:
- Måttlig till svår TBI
- Diagnos eller dokumenterad behandling för psykoser under tidigare 6 månader
- För närvarande i behandling av missbruksstörningar
- Icke engelsktalande
- Syn-, hörsel-, kognitiv funktionsnedsättning som hindrar deltagande eller förmåga att samtycka
- Och/eller brist på tillgång till internettjänst
- Dessa individer kommer att uteslutas på grund av medicinska, språkliga och tekniska tillgångsproblem som skulle förhindra säkert och fullständigt deltagande i studien.
- Smärta och PTSD-behandling kommer inte att beaktas som inklusions-/exklusionskriterier utan kommer att utvärderas som kovariater.
- Potentiella deltagare som screenar för aggression eller våld kommer också att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsarm - Veteran
Behandlingsarm: MR är ett användardrivet, dyadiskt, egenvårdsprogram utvecklat med finansiering från National Institute of Mental Health (NIMH) (R43/44) för användning av veteraner och deras utvalda partners, individuellt eller tillsammans, för att minska smärta och nöd och stödja fysisk, mental och relationshälsa.
MR designades för veteraner som möter hinder för att få tillgång till formella mentalvårdstjänster.
Den kan också användas för att komplettera formella tjänster.
MR är en patientcentrerad intervention som gör det möjligt för användare att bestämma i vilken takt de ska fortsätta i varje programkomponent.
MR-innehåll.
Programmet ger video- och ljudinstruktioner i en uppsättning av 11 evidensbaserad wellness.
|
Denna fyraåriga randomiserade kontrollerade studie med en interventionsarm och en väntelista kommer att använda blandade metoder för att utvärdera effektiviteten och det upplevda värdet av MR-programmet i relation till fysiska och psykologiska symtom, global hälsa och sociala resultat.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm - Veteran
Vanlig vård Väntelista kontrollarm: Av etiska skäl kommer denna studie att använda en väntelista kontrollarm för att i slutändan ge alla deltagare exponering för MR-interventionen.
Dyader i kontrollarmen kommer att delta i alla bedömningar som de i behandlingsgruppen, men de kommer att bli ombedda att gå med på att inte komma åt den offentliga webbplatsen under deras deltagande.
Deltagarna i väntelistan kommer att instrueras att söka råd om behandling från sina leverantörer.
Förutom detta första råd kommer det inte att göras några försök från studiepersonal att påverka tillståndshanteringen om inte ett problem (dvs självmordstankar) uppstår.
Kontrollvillkoret kommer att ta hänsyn till potentiella tidsmässiga effekter som uppstår från tidens gång (kort), och förväntanseffekter som är förknippade med förutsägelse av MR-deltagande.
Kontrollgruppen kommer att få tillgång till MR efter att de slutfört datainsamlingen.
|
|
|
Experimentell: Behandlingsarm - Partner
Behandlingsarm: MR är ett användardrivet, dyadiskt, egenvårdsprogram utvecklat med NIMH-finansiering (R43/44) för användning av veteraner och deras utvalda partners, individuellt eller tillsammans, för att minska smärta och ångest och stödja fysisk, mental, och relationshälsa.
MR designades för veteraner som möter hinder för att få tillgång till formella mentalvårdstjänster.
Den kan också användas för att komplettera formella tjänster.
MR är en patientcentrerad intervention som gör det möjligt för användare att bestämma i vilken takt de ska fortsätta i varje programkomponent.
MR-innehåll.
Programmet ger video- och ljudinstruktioner i en uppsättning av 11 evidensbaserad wellness.
|
Denna fyraåriga randomiserade kontrollerade studie med en interventionsarm och en väntelista kommer att använda blandade metoder för att utvärdera effektiviteten och det upplevda värdet av MR-programmet i relation till fysiska och psykologiska symtom, global hälsa och sociala resultat.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm - Partner
Vanlig vård Väntelista kontrollarm: Av etiska skäl kommer denna studie att använda en väntelista kontrollarm för att i slutändan ge alla deltagare exponering för MR-interventionen.
Dyader i kontrollarmen kommer att delta i alla bedömningar som de i behandlingsgruppen, men de kommer att bli ombedda att gå med på att inte komma åt den offentliga webbplatsen under deras deltagande.
Deltagarna i väntelistan kommer att instrueras att söka råd om behandling från sina leverantörer.
Förutom detta första råd kommer det inte att göras några försök från studiepersonal att påverka tillståndshanteringen om inte ett problem (dvs självmordstankar) uppstår.
Kontrollvillkoret kommer att ta hänsyn till potentiella tidsmässiga effekter som uppstår från tidens gång (kort), och förväntanseffekter som är förknippade med förutsägelse av MR-deltagande.
Kontrollgruppen kommer att få tillgång till MR efter att de slutfört datainsamlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain Outcomes Questionnaire (POQ)
Tidsram: Baslinje, månad 1,2,4
|
Enkät med 20 artiklar, som används för att bedöma smärta och smärtrelaterade underdomäner, såsom smärtintensitet, störning av aktiviteter, rörlighet, negativ påverkan, vitalitet och smärtrelaterad rädsla. Högre poäng associerade med mer negativa smärtrelaterade patientrapporterade resultat. Smärtområde: 0 - 10 Rörlighetsintervall: 0 - 40 Dagliga aktiviteters intervall: 0 - 40 Vitalitetsområde: 0 - 30 Negativt påverkansintervall: 0 - 50 Rädsla: 0 - 20 Totalt intervall: 0-190 |
Baslinje, månad 1,2,4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta, stress och spänning Likert
Tidsram: Baslinje, vecka 1 - 8, vecka 16
|
Tre poster kommer att bedöma smärta, stress och spänningar med hjälp av en 0 till 5-punkts Likert-skala. Högre poäng associerade med mer negativa patientrapporterade resultat. Smärtområde: 0 - 5 Stressområde: 0 - 5 Spänningsintervall: 0 - 5 |
Baslinje, vecka 1 - 8, vecka 16
|
|
Smärtskala för försvar och veteraner
Tidsram: Baslinje, månad 1,2,4
|
10-gradig skala för att mäta aktuell smärtintensitet (senaste 24 timmarna) och smärtinterferens (senaste 24 timmarna) med aktivitet, sömn, humör och stress. Högre poäng associerade med mer negativa smärtrelaterade patientrapporterade resultat. Smärtområde: 0 - 10 Smärtinterferens med aktivitetsområde: 0 - 10 Smärtinterferens med sömnintervall: 0 - 10 Smärtinterferens med humörintervall: 0 - 10 Smärtinterferens med stressintervall: 0 - 10 |
Baslinje, månad 1,2,4
|
|
PTSD: Posttraumatisk checklista
Tidsram: Baslinje, månad 1,2,4
|
20-punkters mått på PTSD-symtom Högre poäng associerade med mer negativa PTSD-relaterade patientrapporterade resultat. Checklista för posttraumatiskt stressyndrom (PCL-5) Område: 0 - 80 |
Baslinje, månad 1,2,4
|
|
Livskvalitet kortform (SF12)
Tidsram: Baslinje, månad 1,2,4
|
12-punkter för att bedöma livskvalitet med hjälp av fysisk status och psykisk ohälsa. Poäng för domänerna Mental Health och Physical Health varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre fysisk och psykisk hälsa. |
Baslinje, månad 1,2,4
|
|
Sömnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje, månad 1,2,4
|
19 självskattade frågor från vilka 7 komponentpoäng beräknas och summeras till en global poäng för att bedöma sömnkvaliteten under den senaste månaden. Var och en av domänpoängen sträcker sig från 0 (ingen svårighet) till 3 (svår svårighet). Den globala poängen sträcker sig från 0 till 21. Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet. |
Baslinje, månad 1,2,4
|
|
Compassion for Self and Others Scales
Tidsram: Baslinje, månad 1,2,4
|
26-punkts (CSS) och 21-punkts (COS) mått, som beräknar ett övergripande Compassion for Others-poäng, ett övergripande Compassion for Self-poäng och Compassion for Self-subskalepoäng inom domänerna Self-Kindness, Self-Judgment, Common Mänsklighet, isolering, mindfulness, överidentifiering. CSS-underdomänskalor och totalpoäng (genomsnitt av komponenter) sträcker sig från 0 - 5, med högre poäng som indikerar högre självmedkänsla. COS-poäng varierar från 0 - 7, med högre poäng tyder på högre medkänsla för andra. |
Baslinje, månad 1,2,4
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression: Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Baslinje, månad 1,2,4
|
21-items, ett mycket använt instrument för att mäta depression. Respondenterna ombeds att bedöma sina symtom och attityder med hjälp av en 4-gradig skala. Beck Depression Inventory (BDI) poäng varierar från 0 till 63 med högre poäng som indikerar mer sannolikt depressionsdiagnos och högre förekomst av depressionssymtom. |
Baslinje, månad 1,2,4
|
|
Stress: Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baslinje, månad 1,2,4
|
10 Likert-skalade föremål, validerade och flitigt använda, för att bestämma upplevda stressnivåer. Perceived Stress Scale (PSS) skalad från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress. |
Baslinje, månad 1,2,4
|
|
Reviderad Dyadic Adjustment Scale (RDAS)
Tidsram: Baslinje, månad 1,2,4
|
Likertskalad instrument med 14 punkter som innehåller domäner för dyadisk konsensus (underdomän beslutsfattande, värderingar och tillgivenhet), dyadisk tillfredsställelse (underdomän stabilitet och konflikt) och dyadisk sammanhållning (underdomänaktiviteter och diskussion). Poäng på Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS) sträcker sig från 0 till 69 med högre poäng som indikerar större relationstillfredsställelse och lägre poäng som indikerar större relationsbesvär. |
Baslinje, månad 1,2,4
|
|
MR-program tillfredsställelse objekt
Tidsram: Månad 4
|
11 elva-punkts Likert-objekt (dvs. 0-10) bedömer tillfredsställelse med hjälp av MR-komponenter, om de skulle rekommendera MR, och massagetillfredsställelse.
Högre poäng avser högre tillfredsställelse med MR.
|
Månad 4
|
|
MR-programanvändning
Tidsram: Månad 4
|
Behandlingsgrupp: veckorapport 11 artiklar kommer att bedöma användningsfrekvens och överensstämmelse med MR sinne/kropp & massagepraxis.
Mått beräknat i antal minuter per vecka deltagaren utförde aktiviteten.
|
Månad 4
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jolie N. Haun, PhD MS BS, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Gatchel RJ, Peng YB, Peters ML, Fuchs PN, Turk DC. The biopsychosocial approach to chronic pain: scientific advances and future directions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):581-624. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.581.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Corrigan JD, Bogner J. Initial reliability and validity of the Ohio State University TBI Identification Method. J Head Trauma Rehabil. 2007 Nov-Dec;22(6):318-29. doi: 10.1097/01.HTR.0000300227.67748.77.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Diamond DM, Girling SA, Sullivan KL, Wittenberg T, Witt AM, Lengacher CA, Anderson B, McMillan SC. Accelerated Resolution Therapy for treatment of pain secondary to symptoms of combat-related posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2014 May 7;5. doi: 10.3402/ejpt.v5.24066. eCollection 2014.
- Sandelowski M. Sample size in qualitative research. Res Nurs Health. 1995 Apr;18(2):179-83. doi: 10.1002/nur.4770180211.
- Haun JN, Ballistrea LM, Melillo C, Standifer M, Kip K, Paykel J, Murphy JL, Fletcher CE, Mitchinson A, Kozak L, Taylor SL, Glynn SM, Bair M. A Mobile and Web-Based Self-Directed Complementary and Integrative Health Program for Veterans and Their Partners (Mission Reconnect): Protocol for a Mixed-Methods Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 13;8(5):e13666. doi: 10.2196/13666.
- Cohen S, Wills TA. Stress, social support, and the buffering hypothesis. Psychol Bull. 1985 Sep;98(2):310-57. No abstract available.
- Engel GL. The need for a new medical model: a challenge for biomedicine. Science. 1977 Apr 8;196(4286):129-36. doi: 10.1126/science.847460.
- Tsao JC. Effectiveness of massage therapy for chronic, non-malignant pain: a review. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Jun;4(2):165-79. doi: 10.1093/ecam/nel109. Epub 2007 Feb 5.
- Polomano RC, Galloway KT, Kent ML, Brandon-Edwards H, Kwon KN, Morales C, Buckenmaier C' 3rd. Psychometric Testing of the Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS): A New Pain Scale for Military Population. Pain Med. 2016 Aug;17(8):1505-19. doi: 10.1093/pm/pnw105. Epub 2016 Jun 6.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Collinge W, Kahn J, Soltysik R. Promoting reintegration of National Guard veterans and their partners using a self-directed program of integrative therapies: a pilot study. Mil Med. 2012 Dec;177(12):1477-85. doi: 10.7205/milmed-d-12-00121.
- Busija L, Pausenberger E, Haines TP, Haymes S, Buchbinder R, Osborne RH. Adult measures of general health and health-related quality of life: Medical Outcomes Study Short Form 36-Item (SF-36) and Short Form 12-Item (SF-12) Health Surveys, Nottingham Health Profile (NHP), Sickness Impact Profile (SIP), Medical Outcomes Study Short Form 6D (SF-6D), Health Utilities Index Mark 3 (HUI3), Quality of Well-Being Scale (QWB), and Assessment of Quality of Life (AQoL). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S383-412. doi: 10.1002/acr.20541. No abstract available.
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Abbasi M, Dehghani M, Keefe FJ, Jafari H, Behtash H, Shams J. Spouse-assisted training in pain coping skills and the outcome of multidisciplinary pain management for chronic low back pain treatment: a 1-year randomized controlled trial. Eur J Pain. 2012 Aug;16(7):1033-43. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00097.x. Epub 2012 Jan 19.
- Seal KH, Shi Y, Cohen G, Cohen BE, Maguen S, Krebs EE, Neylan TC. Association of mental health disorders with prescription opioids and high-risk opioid use in US veterans of Iraq and Afghanistan. JAMA. 2012 Mar 7;307(9):940-7. doi: 10.1001/jama.2012.234. Erratum In: JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2489.
- Sharp TJ, Harvey AG. Chronic pain and posttraumatic stress disorder: mutual maintenance? Clin Psychol Rev. 2001 Aug;21(6):857-77. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00071-4.
- Lew HL, Otis JD, Tun C, Kerns RD, Clark ME, Cifu DX. Prevalence of chronic pain, posttraumatic stress disorder, and persistent postconcussive symptoms in OIF/OEF veterans: polytrauma clinical triad. J Rehabil Res Dev. 2009;46(6):697-702. doi: 10.1682/jrrd.2009.01.0006.
- Garland EL, Manusov EG, Froeliger B, Kelly A, Williams JM, Howard MO. Mindfulness-oriented recovery enhancement for chronic pain and prescription opioid misuse: results from an early-stage randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Jun;82(3):448-459. doi: 10.1037/a0035798. Epub 2014 Feb 3.
- Tsang A, Von Korff M, Lee S, Alonso J, Karam E, Angermeyer MC, Borges GL, Bromet EJ, Demytteneare K, de Girolamo G, de Graaf R, Gureje O, Lepine JP, Haro JM, Levinson D, Oakley Browne MA, Posada-Villa J, Seedat S, Watanabe M. Common chronic pain conditions in developed and developing countries: gender and age differences and comorbidity with depression-anxiety disorders. J Pain. 2008 Oct;9(10):883-91. doi: 10.1016/j.jpain.2008.05.005. Epub 2008 Jul 7. Erratum In: J Pain. 2009 May;10(5):553. Demytteneare, K [added].
- Clark ME, Gironda RJ, Young RW. Development and validation of the Pain Outcomes Questionnaire-VA. J Rehabil Res Dev. 2003 Sep-Oct;40(5):381-95. doi: 10.1682/jrrd.2003.09.0381.
- Goulet JL, Kerns RD, Bair M, Becker WC, Brennan P, Burgess DJ, Carroll CM, Dobscha S, Driscoll MA, Fenton BT, Fraenkel L, Haskell SG, Heapy AA, Higgins DM, Hoff RA, Hwang U, Justice AC, Piette JD, Sinnott P, Wandner L, Womack JA, Brandt CA. The musculoskeletal diagnosis cohort: examining pain and pain care among veterans. Pain. 2016 Aug;157(8):1696-1703. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000567.
- Clark ME, Walker RL, Gironda RJ, Scholten JD. Comparison of pain and emotional symptoms in soldiers with polytrauma: unique aspects of blast exposure. Pain Med. 2009 Apr;10(3):447-55. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00590.x.
- Smeeding SJ, Bradshaw DH, Kumpfer KL, Trevithick S, Stoddard GJ. Outcome evaluation of the Veterans Affairs Salt Lake City Integrative Health Clinic for Chronic Nonmalignant Pain. Clin J Pain. 2011 Feb;27(2):146-55. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181f158e8.
- Shi L, Liu J, Zhao Y. Comparative effectiveness in pain-related outcomes and health care utilizations between veterans with major depressive disorder treated with duloxetine and other antidepressants: a retrospective propensity score-matched comparison. Pain Pract. 2012 Jun;12(5):374-81. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00495.x. Epub 2011 Sep 27.
- Lang KP, Veazey-Morris K, Andrasik F. Exploring the role of insomnia in the relation between PTSD and pain in veterans with polytrauma injuries. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jan-Feb;29(1):44-53. doi: 10.1097/HTR.0b013e31829c85d0.
- Kupersmith J, Lew HL, Ommaya AK, Jaffee M, Koroshetz WJ. Traumatic brain injury research opportunities: results of Department of Veterans Affairs Consensus Conference. J Rehabil Res Dev. 2009;46(6):vii-xvi. doi: 10.1682/jrrd.2009.06.0079. No abstract available.
- Bosco MA, Murphy JL, Clark ME. Chronic pain and traumatic brain injury in OEF/OIF service members and Veterans. Headache. 2013 Oct;53(9):1518-22. doi: 10.1111/head.12172. Epub 2013 Jul 12.
- Schnurr PP, Lunney CA. Work-related outcomes among female veterans and service members after treatment of posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2012 Nov;63(11):1072-9. doi: 10.1176/appi.ps.201100415.
- Westanmo A, Marshall P, Jones E, Burns K, Krebs EE. Opioid Dose Reduction in a VA Health Care System--Implementation of a Primary Care Population-Level Initiative. Pain Med. 2015 May;16(5):1019-26. doi: 10.1111/pme.12699. Epub 2015 Feb 3.
- Capehart B, Bass D. Review: managing posttraumatic stress disorder in combat veterans with comorbid traumatic brain injury. J Rehabil Res Dev. 2012;49(5):789-812. doi: 10.1682/jrrd.2011.10.0185.
- Engel GL. The clinical application of the biopsychosocial model. Am J Psychiatry. 1980 May;137(5):535-44. doi: 10.1176/ajp.137.5.535.
- Geisser ME, Roth RS, Bachman JE, Eckert TA. The relationship between symptoms of post-traumatic stress disorder and pain, affective disturbance and disability among patients with accident and non-accident related pain. Pain. 1996 Aug;66(2-3):207-14. doi: 10.1016/0304-3959(96)03038-2.
- Raichle KA, Romano JM, Jensen MP. Partner responses to patient pain and well behaviors and their relationship to patient pain behavior, functioning, and depression. Pain. 2011 Jan;152(1):82-88. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.015. Epub 2010 Oct 13.
- Verbosky SJ, Ryan DA. Female partners of Vietnam veterans: stress by proximity. Issues Ment Health Nurs. 1988;9(1):95-104. doi: 10.3109/01612848809140912. No abstract available.
- Keefe FJ, Caldwell DS, Baucom D, Salley A, Robinson E, Timmons K, Beaupre P, Weisberg J, Helms M. Spouse-assisted coping skills training in the management of osteoarthritic knee pain. Arthritis Care Res. 1996 Aug;9(4):279-91. doi: 10.1002/1529-0131(199608)9:43.0.co;2-6.
- Baucom DH, Shoham V, Mueser KT, Daiuto AD, Stickle TR. Empirically supported couple and family interventions for marital distress and adult mental health problems. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):53-88. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.53.
- Monson CM, Macdonald A, Brown-Bowers A. Couple/family therapy for posttraumatic stress disorder: review to facilitate interpretation of VA/DOD Clinical Practice Guideline. J Rehabil Res Dev. 2012;49(5):717-28. doi: 10.1682/jrrd.2011.09.0166.
- Church D, Brooks AJ. CAM and energy psychology techniques remediate PTSD symptoms in veterans and spouses. Explore (NY). 2014 Jan-Feb;10(1):24-33. doi: 10.1016/j.explore.2013.10.006. Epub 2013 Oct 17.
- Kahn JR, Collinge W, Soltysik R. Post-9/11 Veterans and Their Partners Improve Mental Health Outcomes with a Self-directed Mobile and Web-based Wellness Training Program: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Sep 27;18(9):e255. doi: 10.2196/jmir.5800.
- Denneson LM, Corson K, Dobscha SK. Complementary and alternative medicine use among veterans with chronic noncancer pain. J Rehabil Res Dev. 2011;48(9):1119-28. doi: 10.1682/jrrd.2010.12.0243.
- Herman PM, Sorbero ME, Sims-Columbia AC. Complementary and Alternative Medicine Services in the Military Health System. J Altern Complement Med. 2017 Nov;23(11):837-843. doi: 10.1089/acm.2017.0236. Epub 2017 Oct 17.
- Peterson K, Anderson J, Ferguson L, Mackey K. Evidence Brief: The Comparative Effectiveness of Selected Complementary and Integrative Health (CIH) Interventions for Preventing or Reducing Opioid Use in Adults with Chronic Neck, Low Back, and Large Joint Pain [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2016 Apr. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409241/
- Haun JN, Graham-Pole J, Shortley B. Children with cancer and blood diseases experience positive physical and psychological effects from massage therapy. Int J Ther Massage Bodywork. 2009 Jun 29;2(2):7-14. doi: 10.3822/ijtmb.v2i2.12.
- Crawford C, Boyd C, Paat CF, Price A, Xenakis L, Yang E, Zhang W; Evidence for Massage Therapy (EMT) Working Group. The Impact of Massage Therapy on Function in Pain Populations-A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials: Part I, Patients Experiencing Pain in the General Population. Pain Med. 2016 Jul 1;17(7):1353-1375. doi: 10.1093/pm/pnw099.
- Sharpe PA, Williams HG, Granner ML, Hussey JR. A randomised study of the effects of massage therapy compared to guided relaxation on well-being and stress perception among older adults. Complement Ther Med. 2007 Sep;15(3):157-63. doi: 10.1016/j.ctim.2007.01.004. Epub 2007 Feb 20.
- Moraska A, Pollini RA, Boulanger K, Brooks MZ, Teitlebaum L. Physiological adjustments to stress measures following massage therapy: a review of the literature. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Dec;7(4):409-18. doi: 10.1093/ecam/nen029. Epub 2008 May 7.
- Haun J, Patel N, Schwartz G, Ritenbaugh C. Evaluating the use of gas discharge visualization to measure massage therapy outcomes. J Complement Integr Med. 2015 Sep;12(3):231-9. doi: 10.1515/jcim-2014-0014.
- Stephenson KR, Simpson TL, Martinez ME, Kearney DJ. Changes in Mindfulness and Posttraumatic Stress Disorder Symptoms Among Veterans Enrolled in Mindfulness-Based Stress Reduction. J Clin Psychol. 2017 Mar;73(3):201-217. doi: 10.1002/jclp.22323. Epub 2016 May 6.
- Serpa JG, Taylor SL, Tillisch K. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) reduces anxiety, depression, and suicidal ideation in veterans. Med Care. 2014 Dec;52(12 Suppl 5):S19-24. doi: 10.1097/MLR.0000000000000202.
- Nash WP, Watson PJ. Review of VA/DOD Clinical Practice Guideline on management of acute stress and interventions to prevent posttraumatic stress disorder. J Rehabil Res Dev. 2012;49(5):637-48. doi: 10.1682/jrrd.2011.10.0194.
- Elwy AR, Johnston JM, Bormann JE, Hull A, Taylor SL. A systematic scoping review of complementary and alternative medicine mind and body practices to improve the health of veterans and military personnel. Med Care. 2014 Dec;52(12 Suppl 5):S70-82. doi: 10.1097/MLR.0000000000000228.
- Tian TY, Zlateva I, Anderson DR. Using electronic health records data to identify patients with chronic pain in a primary care setting. J Am Med Inform Assoc. 2013 Dec;20(e2):e275-80. doi: 10.1136/amiajnl-2013-001856. Epub 2013 Jul 31.
- Ritenbaugh C, Nichter M, Nichter MA, Kelly KL, Sims CM, Bell IR, Castaneda HM, Elder CR, Koithan MS, Sutherland EG, Verhoef MJ, Warber SL, Coons SJ. Developing a patient-centered outcome measure for complementary and alternative medicine therapies I: defining content and format. BMC Complement Altern Med. 2011 Dec 29;11:135. doi: 10.1186/1472-6882-11-135.
- Thompson JJ, Kelly KL, Ritenbaugh C, Hopkins AL, Sims CM, Coons SJ. Developing a patient-centered outcome measure for complementary and alternative medicine therapies II: refining content validity through cognitive interviews. BMC Complement Altern Med. 2011 Dec 29;11:136. doi: 10.1186/1472-6882-11-136.
- Ten Have TR, Normand SL, Marcus SM, Brown CH, Lavori P, Duan N. Intent-to-Treat vs. Non-Intent-to-Treat Analyses under Treatment Non-Adherence in Mental Health Randomized Trials. Psychiatr Ann. 2008 Dec;38(12):772-783. doi: 10.3928/00485713-20081201-10. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D2775-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .