Mission Reconnect - Het leveren van een mobiel en webgebaseerd zelfgestuurd aanvullend en integrerend gezondheidsprogramma aan veteranen en hun partners om pijn en PTSD te beheersen (MR)
Het leveren van een mobiel en webgebaseerd zelfgestuurd aanvullend en integratief gezondheidsprogramma aan veteranen en hun partners om pijn en PTSD te beheersen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn is een van de meest voorkomende medische aandoeningen in de veteranenpopulatie. Pijn presenteert zich vaak met comorbide aandoeningen, met name posttraumatische stressstoornis (PTSS). Comorbide chronische pijn en PTSS hebben een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven van veteranen en hun families. Veelzijdige therapieën die gebruik maken van complementaire en integratieve gezondheid (CIH) zijn verplicht binnen VA om de klinische praktijkrichtlijnen aan te vullen en de levenskwaliteit en het vermogen van veteranen om te functioneren te verbeteren. Dit onderzoek zal een CIH-interventie evalueren om pijn en PTSS-gerelateerde uitkomsten te beheersen binnen een bio-psychosociaal kader. De voorgestelde interventie, Mission Reconnect (MR), een gebruikersgestuurd, dyadisch, zelfzorgbeheerprogramma dat online en via een mobiele app wordt geleverd en waarvan eerder is aangetoond dat het effectief is in een niet-klinisch gedefinieerde, op de gemeenschap gebaseerde veteranen-/militaire bevolking. Dit onderzoek is nodig om de effecten van MR te testen in een klinisch gedefinieerde populatie als aanvulling op klinische diensten om te beoordelen voor mogelijke latere implementatie binnen het Department of Veterans Affairs (VA).
Dit opnieuw ingediende voorstel komt tegemoet aan de door veteranen gemelde wens voor CIH en verschillende VA-initiatieven, waaronder de huidige speciale aandachtsgebieden van RR&D voor niet-farmacologische, op activiteit gebaseerde interventies voor chronische pijn die pijnvermindering, functie en kwaliteit van leven beïnvloeden. De VA Secretary of Health Strategic Priorities en het opkomende VA Whole Health Program identificeren toegang tot CIH voor pijn- en zelfzorgbeheer als een prioriteit om een optimale veteranengezondheid te bereiken. Om op deze prioriteiten te reageren, hebben de VA State-of-the-Art Conference (SOTA) en Comprehensive Addiction Recovery Act (CARA) van 2016 VA verplicht gesteld om grondig onderzoek te doen om niet-farmacologische en CIH-benaderingen in de zorg te integreren, met de nadruk op pijn beheer. Dit voorstel reageert ook op het Opioid Safety Initiative (OSI) en de Pain Care Mission van de VA, die prioriteit geven aan de behoefte aan niet-farmacologische behandelingsopties voor pijn. Het kortetermijndoel van deze studie is het bepalen van de effecten van MR op (1) chronische pijn, PTSS en gerelateerde uitkomsten en (2) relatie-uitkomsten voor veteranen en hun partners. Het langetermijndoel is om de effectiviteit en duurzaamheid te bepalen van het gebruik van CIH-programma's voor zelfzorgbeheer, zoals MR, om de resultaten voor veteranen met chronische pijn en PTSS en hun partners te verbeteren. De onderzoekers stellen een vier jaar durende gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gemengde methoden voor van MR met twee armen (behandeling en wachtlijstcontrole) in een klinische steekproef van veteranen met comorbide pijn en PTSS, en hun partners (bijv. echtgenoot). De specifieke doelstellingen zijn: (Doel 1) Bepaling van de effectiviteit van MR voor fysieke (pijn, slaap), PTSS (intrusie, opwinding, vermijding, verdoving) en psychologische (depressie, stress, angst) symptomen, en globale gezondheid (kwaliteit van leven). ); (Doel 2) Bepalen van MR-effectiviteit voor sociale (relatietevredenheid, compassie voor zichzelf/anderen) resultaten onder veteranen en hun partners; en (Doel 3) Beschrijf de ervaren waarde van MR door veteranen en partners in een deelsteekproef van deelnemers. De steekproef zal bestaan uit veteranen- en partnerparen (N = 336) in de faciliteiten van Ann Arbor, Puget Sound en Tampa VA. Doel 1 & 2 gegevensverzameling omvat een zelfrapportagebeoordeling van 4 gegevenspunten over een periode van 4 maanden om fysieke, psychologische en sociale resultaten te evalueren. Er zullen ook acht wekelijkse rapporten worden verzameld voor de eerste twee maanden van MR-gebruik om MR-gebruik en pijn- en stressniveaus te beoordelen. Doel 3-gegevensverzameling omvat telefonische interviews met een willekeurig geselecteerde substeekproef van MR-behandelgroep-dyaden (n = 42) om MR-gebruikerservaringen en hun suggesties te onderzoeken, waardoor MR nuttig wordt voor veteranen en hun partners.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelssprekende veteranen met chronische musculoskeletale pijn.
Er wordt aangenomen dat een veteraan chronische musculoskeletale pijn heeft als hij of zij aan een van de volgende twee gevalideerde criteria voldoet:
- (1) 2+ gevallen hebben van een van de gerichte musculoskeletale ICD-9-CM-codes "waarschijnlijk chronische pijn vertegenwoordigen" geregistreerd bij bezoeken met een tussenpoos van ten minste 30 dagen in de afgelopen zes maanden
- (2) Ernstige chronische pijn hebben = 2+ gevallen van gerichte musculoskeletale ICD-9-CM-codes gescheiden door ten minste 30 dagen in de afgelopen zes maanden voorafgaand aan rekrutering voor onderzoek en twee of meer pijnscores groter dan of gelijk aan 4 gescheiden door ten minste 30 dagen in de afgelopen zes maanden.
Voor pijnscores gebruiken de onderzoekers de 0-10 numerieke pijnbeoordelingsschaal die routinematig wordt verzameld bij de VA.
- De onderzoekers tellen twee ICD-9-CM-codes of pijnscores die op dezelfde dag zijn geregistreerd als één code/score.
- Veteraan wordt geacht PTSS te hebben als hij of zij een markering in zijn/haar dossier heeft die aangeeft dat de toestand bevestigd is door het VA Compensation and Benefits-programma, ten minste twee poliklinische bezoeken in het jaar heeft waarbij de primaire diagnose wordt vermeld als PTSS (ICD-9 -CM-code 309.81) en/of PTSS op de probleemlijst stond], moet de veteraan ook PTSS hebben (gedefinieerd door PTSD-diagnose-ICD-9-CM 309.81), de mogelijkheid om toegang te krijgen tot en gebruik te maken van een elektronisch platform (bijv. Mobiel apparaat, internet, dvd) voor MR-levering, met een bereidwillige partner om ook deel te nemen aan de studie en het MR-programma.
Uitsluitingscriteria:
- Matige tot ernstige TBI
- Diagnose of gedocumenteerde behandeling van psychose in de afgelopen 6 maanden
- Momenteel in behandeling voor verslavingsproblematiek
- Niet-Engels sprekend
- Visuele, gehoor-, cognitieve stoornissen die deelname of toestemmingsvermogen verhinderen
- En/of gebrek aan toegang tot internetservice
- Deze personen zullen worden uitgesloten vanwege toegangsproblemen op het gebied van medische, taal- en technologie die een veilige en volledige deelname aan het onderzoek in de weg zouden staan.
- Pijn en PTSS-behandeling worden niet meegenomen als in-/uitsluitingscriteria, maar worden beoordeeld als covariabelen.
- Potentiële deelnemers die screenen op agressie of geweld worden ook uitgesloten van onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandelarm - Veteraan
Behandelingsarm: MR is een gebruikersgestuurd, dyadisch, zelfzorgmanagementprogramma ontwikkeld met financiering van het National Institute of Mental Health (NIMH) (R43/44) voor gebruik door veteranen en hun geselecteerde partners, individueel of samen, om pijn te verminderen en nood en ondersteuning van de fysieke, mentale en relationele gezondheid.
MR is ontworpen voor veteranen die obstakels tegenkomen bij de toegang tot formele geestelijke gezondheidszorg.
Het kan ook worden gebruikt als aanvulling op formele diensten.
MR is een patiëntgerichte interventie, waarmee gebruikers het tempo kunnen bepalen waarmee zij bij elk programmaonderdeel verder willen gaan.
MR-inhoud.
Het programma biedt video- en audio-instructies in een set van 11 evidence-based welzijnslessen.
|
Deze vier jaar durende gerandomiseerde, gecontroleerde studie met één interventie-arm en één wachtlijstcontrole-arm zal gebruik maken van gemengde methoden om de effectiviteit en waargenomen waarde van het MR-programma te evalueren in relatie tot fysieke en psychologische symptomen, globale gezondheid en sociale resultaten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlearm - Veteraan
Gebruikelijke zorgwachtlijstcontrolearm: Om ethische redenen zal dit onderzoek een wachtlijstcontrolearm gebruiken om uiteindelijk alle deelnemers bloot te stellen aan de MR-interventie.
Dyades in de controlegroep zullen deelnemen aan alle beoordelingen, net als die in de behandelgroep, maar er zal hen gevraagd worden ermee in te stemmen dat zij tijdens hun deelname geen toegang krijgen tot de openbare website.
Deelnemers aan de wachtlijstcontrole krijgen de opdracht om advies over de behandeling in te winnen bij hun zorgverleners.
Afgezien van dit initiële advies zal het onderzoekspersoneel geen pogingen ondernemen om het conditiemanagement te beïnvloeden, tenzij zich een probleem voordoet (d.w.z. zelfmoordgedachten).
De controleconditie houdt rekening met potentiële temporele effecten die optreden door het verstrijken van de tijd (kortstondig) en met verwachtingseffecten die verband houden met het anticiperen op MR-deelname.
De controlegroep krijgt toegang tot MR nadat ze de gegevensverzameling hebben voltooid.
|
|
|
Experimenteel: Behandelarm - Partner
Behandelingsarm: MR is een door de gebruiker aangestuurd, dyadisch, zelfzorgmanagementprogramma ontwikkeld met NIMH-financiering (R43/44) voor gebruik door veteranen en hun geselecteerde partners, individueel of samen, om pijn en angst te verminderen en fysieke, mentale, en relatiegezondheid.
MR is ontworpen voor veteranen die obstakels tegenkomen bij de toegang tot formele geestelijke gezondheidszorg.
Het kan ook worden gebruikt als aanvulling op formele diensten.
MR is een patiëntgerichte interventie, waarmee gebruikers het tempo kunnen bepalen waarmee zij bij elk programmaonderdeel verder willen gaan.
MR-inhoud.
Het programma biedt video- en audio-instructies in een set van 11 evidence-based welzijnslessen.
|
Deze vier jaar durende gerandomiseerde, gecontroleerde studie met één interventie-arm en één wachtlijstcontrole-arm zal gebruik maken van gemengde methoden om de effectiviteit en waargenomen waarde van het MR-programma te evalueren in relatie tot fysieke en psychologische symptomen, globale gezondheid en sociale resultaten.
|
|
Geen tussenkomst: Draagarm - Partner
Gebruikelijke zorgwachtlijstcontrolearm: Om ethische redenen zal dit onderzoek een wachtlijstcontrolearm gebruiken om uiteindelijk alle deelnemers bloot te stellen aan de MR-interventie.
Dyades in de controlegroep zullen deelnemen aan alle beoordelingen, net als die in de behandelgroep, maar er zal hen gevraagd worden ermee in te stemmen dat zij tijdens hun deelname geen toegang krijgen tot de openbare website.
Deelnemers aan de wachtlijstcontrole krijgen de opdracht om advies over de behandeling in te winnen bij hun zorgverleners.
Afgezien van dit initiële advies zal het onderzoekspersoneel geen pogingen ondernemen om het conditiemanagement te beïnvloeden, tenzij zich een probleem voordoet (d.w.z. zelfmoordgedachten).
De controleconditie houdt rekening met potentiële temporele effecten die optreden door het verstrijken van de tijd (kortstondig) en met verwachtingseffecten die verband houden met het anticiperen op MR-deelname.
De controlegroep krijgt toegang tot MR nadat ze de gegevensverzameling hebben voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst pijnresultaten (POQ)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1,2,4
|
Vragenlijst uit 20 items, gebruikt om pijn en pijngerelateerde subdomeinen te beoordelen, zoals pijnintensiteit, interferentie met activiteiten, mobiliteit, negatief affect, vitaliteit en pijngerelateerde angst. Hogere scores geassocieerd met meer ongunstige, door de patiënt gerapporteerde pijngerelateerde uitkomsten. Bereik pijn: 0 - 10 Bereik mobiliteit: 0 - 40 Bereik dagelijkse activiteiten: 0 - 40 Bereik vitaliteit: 0 - 30 Bereik negatieve affecten: 0 - 50 Bereik angst: 0 - 20 Totaal bereik: 0-190 |
Basislijn, maand 1,2,4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn, stress en spanning Likert
Tijdsspanne: Basislijn, week 1 - 8, week 16
|
Drie items beoordelen pijn, stress en spanning met behulp van een Likert-schaal van 0 tot 5 punten. Hogere scores geassocieerd met meer ongunstige, door de patiënt gerapporteerde resultaten. Pijnbereik: 0 - 5 Stressbereik: 0 - 5 Spanningsbereik: 0 - 5 |
Basislijn, week 1 - 8, week 16
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1,2,4
|
10-puntsschaal om de huidige pijnintensiteit (afgelopen 24 uur) en pijninterferentie (afgelopen 24 uur) met activiteit, slaap, stemming en stress te meten. Hogere scores geassocieerd met meer ongunstige, door de patiënt gerapporteerde pijngerelateerde uitkomsten. Pijnbereik: 0 - 10 Pijninterferentie met activiteitsbereik: 0 - 10 Pijninterferentie met slaapbereik: 0 - 10 Pijninterferentie met stemmingsbereik: 0 - 10 Pijninterferentie met stressbereik: 0 - 10 |
Basislijn, maand 1,2,4
|
|
PTSS: posttraumatische checklist
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1,2,4
|
Maatstaf voor PTSD-symptomen met 20 items. Hogere scores geassocieerd met meer ongunstige, door patiënten gerapporteerde PTSD-gerelateerde uitkomsten. Checklist voor posttraumatische stressstoornis (PCL-5) Bereik: 0 - 80 |
Basislijn, maand 1,2,4
|
|
Kwaliteit van leven in korte vorm (SF12)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1,2,4
|
12 items om de kwaliteit van leven te beoordelen aan de hand van de fysieke status en geestelijke gezondheidsproblemen. Scores voor de domeinen geestelijke gezondheid en lichamelijke gezondheid variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een beter functioneren op het gebied van de lichamelijke en geestelijke gezondheid |
Basislijn, maand 1,2,4
|
|
Slaapkwaliteit: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1,2,4
|
19 zelfbeoordeelde vragen waaruit 7 componentscores worden berekend en opgeteld tot een globale score om de slaapkwaliteit van de afgelopen maand te beoordelen. Elk van de domeinscores varieert van 0 (geen moeilijkheden) tot 3 (ernstige moeilijkheden). De globale score varieert van 0 tot 21. Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit. |
Basislijn, maand 1,2,4
|
|
Compassie voor zichzelf en anderen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1,2,4
|
Maatregelen met 26 items (CSS) en 21 items (COS), die een algemene score voor Compassie voor anderen berekenen, een algemene score voor Compassie voor zichzelf en de subschaalscores voor Compassie voor zichzelf in de domeinen van zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, algemeen Menselijkheid, isolatie, mindfulness, overidentificatie. CSS-subdomeinschalen en de totaalscore (gemiddelde van componenten) variëren van 0 - 5, waarbij hogere scores duiden op meer zelfcompassie. De COS-score varieert van 0 tot 7, waarbij hogere scores duiden op meer compassie voor anderen. |
Basislijn, maand 1,2,4
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie: Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1,2,4
|
21-items, een veelgebruikt instrument voor het meten van depressie. Respondenten wordt gevraagd hun symptomen en attitudes te beoordelen op een vierpuntsschaal. De Beck Depression Inventory (BDI)-scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op een waarschijnlijkere depressiediagnose en een hogere prevalentie van depressiesymptomen. |
Basislijn, maand 1,2,4
|
|
Stress: waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1,2,4
|
10 Likert-geschaalde items, gevalideerd en veel gebruikt, om waargenomen stressniveaus te bepalen. Perceived Stress Scale (PSS) geschaald van 0 tot 40, waarbij hogere scores een hogere waargenomen stress aangeven. |
Basislijn, maand 1,2,4
|
|
Herziene dyadische aanpassingsschaal (RDAS)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1,2,4
|
Instrument op Likert-schaal met 14 items dat domeinen bevat voor dyadische consensus (subdomein besluitvorming, waarden en genegenheid), dyadische tevredenheid (subdomein stabiliteit en conflict) en dyadische cohesie (subdomein activiteiten en discussie). Scores op de Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS) variëren van 0 tot 69, waarbij hogere scores wijzen op een grotere relatietevredenheid en lagere scores op meer relatieproblemen. |
Basislijn, maand 1,2,4
|
|
Tevredenheidsitems van het MR-programma
Tijdsspanne: Maand 4
|
11 items van het Likert-type van elf punten (d.w.z. 0-10) beoordelen de tevredenheid met behulp van MR-componenten, of ze MR zouden aanbevelen en masseren de tevredenheid.
Hogere scores verwijzen naar een hogere tevredenheid over MR.
|
Maand 4
|
|
Gebruik van MR-programma's
Tijdsspanne: Maand 4
|
Behandelgroep: wekelijks rapport met 11 items beoordeelt de gebruiksfrequentie en naleving van de MR mind/body & massagepraktijken.
Maatstaf berekend in aantal minuten per week dat de deelnemer de activiteit heeft uitgevoerd.
|
Maand 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jolie N. Haun, PhD MS BS, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Gatchel RJ, Peng YB, Peters ML, Fuchs PN, Turk DC. The biopsychosocial approach to chronic pain: scientific advances and future directions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):581-624. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.581.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Corrigan JD, Bogner J. Initial reliability and validity of the Ohio State University TBI Identification Method. J Head Trauma Rehabil. 2007 Nov-Dec;22(6):318-29. doi: 10.1097/01.HTR.0000300227.67748.77.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Diamond DM, Girling SA, Sullivan KL, Wittenberg T, Witt AM, Lengacher CA, Anderson B, McMillan SC. Accelerated Resolution Therapy for treatment of pain secondary to symptoms of combat-related posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2014 May 7;5. doi: 10.3402/ejpt.v5.24066. eCollection 2014.
- Sandelowski M. Sample size in qualitative research. Res Nurs Health. 1995 Apr;18(2):179-83. doi: 10.1002/nur.4770180211.
- Haun JN, Ballistrea LM, Melillo C, Standifer M, Kip K, Paykel J, Murphy JL, Fletcher CE, Mitchinson A, Kozak L, Taylor SL, Glynn SM, Bair M. A Mobile and Web-Based Self-Directed Complementary and Integrative Health Program for Veterans and Their Partners (Mission Reconnect): Protocol for a Mixed-Methods Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 13;8(5):e13666. doi: 10.2196/13666.
- Cohen S, Wills TA. Stress, social support, and the buffering hypothesis. Psychol Bull. 1985 Sep;98(2):310-57. No abstract available.
- Engel GL. The need for a new medical model: a challenge for biomedicine. Science. 1977 Apr 8;196(4286):129-36. doi: 10.1126/science.847460.
- Tsao JC. Effectiveness of massage therapy for chronic, non-malignant pain: a review. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Jun;4(2):165-79. doi: 10.1093/ecam/nel109. Epub 2007 Feb 5.
- Polomano RC, Galloway KT, Kent ML, Brandon-Edwards H, Kwon KN, Morales C, Buckenmaier C' 3rd. Psychometric Testing of the Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS): A New Pain Scale for Military Population. Pain Med. 2016 Aug;17(8):1505-19. doi: 10.1093/pm/pnw105. Epub 2016 Jun 6.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Collinge W, Kahn J, Soltysik R. Promoting reintegration of National Guard veterans and their partners using a self-directed program of integrative therapies: a pilot study. Mil Med. 2012 Dec;177(12):1477-85. doi: 10.7205/milmed-d-12-00121.
- Busija L, Pausenberger E, Haines TP, Haymes S, Buchbinder R, Osborne RH. Adult measures of general health and health-related quality of life: Medical Outcomes Study Short Form 36-Item (SF-36) and Short Form 12-Item (SF-12) Health Surveys, Nottingham Health Profile (NHP), Sickness Impact Profile (SIP), Medical Outcomes Study Short Form 6D (SF-6D), Health Utilities Index Mark 3 (HUI3), Quality of Well-Being Scale (QWB), and Assessment of Quality of Life (AQoL). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S383-412. doi: 10.1002/acr.20541. No abstract available.
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Abbasi M, Dehghani M, Keefe FJ, Jafari H, Behtash H, Shams J. Spouse-assisted training in pain coping skills and the outcome of multidisciplinary pain management for chronic low back pain treatment: a 1-year randomized controlled trial. Eur J Pain. 2012 Aug;16(7):1033-43. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00097.x. Epub 2012 Jan 19.
- Seal KH, Shi Y, Cohen G, Cohen BE, Maguen S, Krebs EE, Neylan TC. Association of mental health disorders with prescription opioids and high-risk opioid use in US veterans of Iraq and Afghanistan. JAMA. 2012 Mar 7;307(9):940-7. doi: 10.1001/jama.2012.234. Erratum In: JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2489.
- Sharp TJ, Harvey AG. Chronic pain and posttraumatic stress disorder: mutual maintenance? Clin Psychol Rev. 2001 Aug;21(6):857-77. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00071-4.
- Lew HL, Otis JD, Tun C, Kerns RD, Clark ME, Cifu DX. Prevalence of chronic pain, posttraumatic stress disorder, and persistent postconcussive symptoms in OIF/OEF veterans: polytrauma clinical triad. J Rehabil Res Dev. 2009;46(6):697-702. doi: 10.1682/jrrd.2009.01.0006.
- Garland EL, Manusov EG, Froeliger B, Kelly A, Williams JM, Howard MO. Mindfulness-oriented recovery enhancement for chronic pain and prescription opioid misuse: results from an early-stage randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Jun;82(3):448-459. doi: 10.1037/a0035798. Epub 2014 Feb 3.
- Tsang A, Von Korff M, Lee S, Alonso J, Karam E, Angermeyer MC, Borges GL, Bromet EJ, Demytteneare K, de Girolamo G, de Graaf R, Gureje O, Lepine JP, Haro JM, Levinson D, Oakley Browne MA, Posada-Villa J, Seedat S, Watanabe M. Common chronic pain conditions in developed and developing countries: gender and age differences and comorbidity with depression-anxiety disorders. J Pain. 2008 Oct;9(10):883-91. doi: 10.1016/j.jpain.2008.05.005. Epub 2008 Jul 7. Erratum In: J Pain. 2009 May;10(5):553. Demytteneare, K [added].
- Clark ME, Gironda RJ, Young RW. Development and validation of the Pain Outcomes Questionnaire-VA. J Rehabil Res Dev. 2003 Sep-Oct;40(5):381-95. doi: 10.1682/jrrd.2003.09.0381.
- Goulet JL, Kerns RD, Bair M, Becker WC, Brennan P, Burgess DJ, Carroll CM, Dobscha S, Driscoll MA, Fenton BT, Fraenkel L, Haskell SG, Heapy AA, Higgins DM, Hoff RA, Hwang U, Justice AC, Piette JD, Sinnott P, Wandner L, Womack JA, Brandt CA. The musculoskeletal diagnosis cohort: examining pain and pain care among veterans. Pain. 2016 Aug;157(8):1696-1703. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000567.
- Clark ME, Walker RL, Gironda RJ, Scholten JD. Comparison of pain and emotional symptoms in soldiers with polytrauma: unique aspects of blast exposure. Pain Med. 2009 Apr;10(3):447-55. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00590.x.
- Smeeding SJ, Bradshaw DH, Kumpfer KL, Trevithick S, Stoddard GJ. Outcome evaluation of the Veterans Affairs Salt Lake City Integrative Health Clinic for Chronic Nonmalignant Pain. Clin J Pain. 2011 Feb;27(2):146-55. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181f158e8.
- Shi L, Liu J, Zhao Y. Comparative effectiveness in pain-related outcomes and health care utilizations between veterans with major depressive disorder treated with duloxetine and other antidepressants: a retrospective propensity score-matched comparison. Pain Pract. 2012 Jun;12(5):374-81. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00495.x. Epub 2011 Sep 27.
- Lang KP, Veazey-Morris K, Andrasik F. Exploring the role of insomnia in the relation between PTSD and pain in veterans with polytrauma injuries. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jan-Feb;29(1):44-53. doi: 10.1097/HTR.0b013e31829c85d0.
- Kupersmith J, Lew HL, Ommaya AK, Jaffee M, Koroshetz WJ. Traumatic brain injury research opportunities: results of Department of Veterans Affairs Consensus Conference. J Rehabil Res Dev. 2009;46(6):vii-xvi. doi: 10.1682/jrrd.2009.06.0079. No abstract available.
- Bosco MA, Murphy JL, Clark ME. Chronic pain and traumatic brain injury in OEF/OIF service members and Veterans. Headache. 2013 Oct;53(9):1518-22. doi: 10.1111/head.12172. Epub 2013 Jul 12.
- Schnurr PP, Lunney CA. Work-related outcomes among female veterans and service members after treatment of posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2012 Nov;63(11):1072-9. doi: 10.1176/appi.ps.201100415.
- Westanmo A, Marshall P, Jones E, Burns K, Krebs EE. Opioid Dose Reduction in a VA Health Care System--Implementation of a Primary Care Population-Level Initiative. Pain Med. 2015 May;16(5):1019-26. doi: 10.1111/pme.12699. Epub 2015 Feb 3.
- Capehart B, Bass D. Review: managing posttraumatic stress disorder in combat veterans with comorbid traumatic brain injury. J Rehabil Res Dev. 2012;49(5):789-812. doi: 10.1682/jrrd.2011.10.0185.
- Engel GL. The clinical application of the biopsychosocial model. Am J Psychiatry. 1980 May;137(5):535-44. doi: 10.1176/ajp.137.5.535.
- Geisser ME, Roth RS, Bachman JE, Eckert TA. The relationship between symptoms of post-traumatic stress disorder and pain, affective disturbance and disability among patients with accident and non-accident related pain. Pain. 1996 Aug;66(2-3):207-14. doi: 10.1016/0304-3959(96)03038-2.
- Raichle KA, Romano JM, Jensen MP. Partner responses to patient pain and well behaviors and their relationship to patient pain behavior, functioning, and depression. Pain. 2011 Jan;152(1):82-88. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.015. Epub 2010 Oct 13.
- Verbosky SJ, Ryan DA. Female partners of Vietnam veterans: stress by proximity. Issues Ment Health Nurs. 1988;9(1):95-104. doi: 10.3109/01612848809140912. No abstract available.
- Keefe FJ, Caldwell DS, Baucom D, Salley A, Robinson E, Timmons K, Beaupre P, Weisberg J, Helms M. Spouse-assisted coping skills training in the management of osteoarthritic knee pain. Arthritis Care Res. 1996 Aug;9(4):279-91. doi: 10.1002/1529-0131(199608)9:43.0.co;2-6.
- Baucom DH, Shoham V, Mueser KT, Daiuto AD, Stickle TR. Empirically supported couple and family interventions for marital distress and adult mental health problems. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):53-88. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.53.
- Monson CM, Macdonald A, Brown-Bowers A. Couple/family therapy for posttraumatic stress disorder: review to facilitate interpretation of VA/DOD Clinical Practice Guideline. J Rehabil Res Dev. 2012;49(5):717-28. doi: 10.1682/jrrd.2011.09.0166.
- Church D, Brooks AJ. CAM and energy psychology techniques remediate PTSD symptoms in veterans and spouses. Explore (NY). 2014 Jan-Feb;10(1):24-33. doi: 10.1016/j.explore.2013.10.006. Epub 2013 Oct 17.
- Kahn JR, Collinge W, Soltysik R. Post-9/11 Veterans and Their Partners Improve Mental Health Outcomes with a Self-directed Mobile and Web-based Wellness Training Program: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Sep 27;18(9):e255. doi: 10.2196/jmir.5800.
- Denneson LM, Corson K, Dobscha SK. Complementary and alternative medicine use among veterans with chronic noncancer pain. J Rehabil Res Dev. 2011;48(9):1119-28. doi: 10.1682/jrrd.2010.12.0243.
- Herman PM, Sorbero ME, Sims-Columbia AC. Complementary and Alternative Medicine Services in the Military Health System. J Altern Complement Med. 2017 Nov;23(11):837-843. doi: 10.1089/acm.2017.0236. Epub 2017 Oct 17.
- Peterson K, Anderson J, Ferguson L, Mackey K. Evidence Brief: The Comparative Effectiveness of Selected Complementary and Integrative Health (CIH) Interventions for Preventing or Reducing Opioid Use in Adults with Chronic Neck, Low Back, and Large Joint Pain [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2016 Apr. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409241/
- Haun JN, Graham-Pole J, Shortley B. Children with cancer and blood diseases experience positive physical and psychological effects from massage therapy. Int J Ther Massage Bodywork. 2009 Jun 29;2(2):7-14. doi: 10.3822/ijtmb.v2i2.12.
- Crawford C, Boyd C, Paat CF, Price A, Xenakis L, Yang E, Zhang W; Evidence for Massage Therapy (EMT) Working Group. The Impact of Massage Therapy on Function in Pain Populations-A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials: Part I, Patients Experiencing Pain in the General Population. Pain Med. 2016 Jul 1;17(7):1353-1375. doi: 10.1093/pm/pnw099.
- Sharpe PA, Williams HG, Granner ML, Hussey JR. A randomised study of the effects of massage therapy compared to guided relaxation on well-being and stress perception among older adults. Complement Ther Med. 2007 Sep;15(3):157-63. doi: 10.1016/j.ctim.2007.01.004. Epub 2007 Feb 20.
- Moraska A, Pollini RA, Boulanger K, Brooks MZ, Teitlebaum L. Physiological adjustments to stress measures following massage therapy: a review of the literature. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Dec;7(4):409-18. doi: 10.1093/ecam/nen029. Epub 2008 May 7.
- Haun J, Patel N, Schwartz G, Ritenbaugh C. Evaluating the use of gas discharge visualization to measure massage therapy outcomes. J Complement Integr Med. 2015 Sep;12(3):231-9. doi: 10.1515/jcim-2014-0014.
- Stephenson KR, Simpson TL, Martinez ME, Kearney DJ. Changes in Mindfulness and Posttraumatic Stress Disorder Symptoms Among Veterans Enrolled in Mindfulness-Based Stress Reduction. J Clin Psychol. 2017 Mar;73(3):201-217. doi: 10.1002/jclp.22323. Epub 2016 May 6.
- Serpa JG, Taylor SL, Tillisch K. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) reduces anxiety, depression, and suicidal ideation in veterans. Med Care. 2014 Dec;52(12 Suppl 5):S19-24. doi: 10.1097/MLR.0000000000000202.
- Nash WP, Watson PJ. Review of VA/DOD Clinical Practice Guideline on management of acute stress and interventions to prevent posttraumatic stress disorder. J Rehabil Res Dev. 2012;49(5):637-48. doi: 10.1682/jrrd.2011.10.0194.
- Elwy AR, Johnston JM, Bormann JE, Hull A, Taylor SL. A systematic scoping review of complementary and alternative medicine mind and body practices to improve the health of veterans and military personnel. Med Care. 2014 Dec;52(12 Suppl 5):S70-82. doi: 10.1097/MLR.0000000000000228.
- Tian TY, Zlateva I, Anderson DR. Using electronic health records data to identify patients with chronic pain in a primary care setting. J Am Med Inform Assoc. 2013 Dec;20(e2):e275-80. doi: 10.1136/amiajnl-2013-001856. Epub 2013 Jul 31.
- Ritenbaugh C, Nichter M, Nichter MA, Kelly KL, Sims CM, Bell IR, Castaneda HM, Elder CR, Koithan MS, Sutherland EG, Verhoef MJ, Warber SL, Coons SJ. Developing a patient-centered outcome measure for complementary and alternative medicine therapies I: defining content and format. BMC Complement Altern Med. 2011 Dec 29;11:135. doi: 10.1186/1472-6882-11-135.
- Thompson JJ, Kelly KL, Ritenbaugh C, Hopkins AL, Sims CM, Coons SJ. Developing a patient-centered outcome measure for complementary and alternative medicine therapies II: refining content validity through cognitive interviews. BMC Complement Altern Med. 2011 Dec 29;11:136. doi: 10.1186/1472-6882-11-136.
- Ten Have TR, Normand SL, Marcus SM, Brown CH, Lavori P, Duan N. Intent-to-Treat vs. Non-Intent-to-Treat Analyses under Treatment Non-Adherence in Mental Health Randomized Trials. Psychiatr Ann. 2008 Dec;38(12):772-783. doi: 10.3928/00485713-20081201-10. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D2775-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .