Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mission Reconnect - Dostarczanie weteranom i ich partnerom mobilnego i internetowego, samodzielnego uzupełniającego i integracyjnego programu zdrowotnego w celu radzenia sobie z bólem i zespołem stresu pourazowego (MR)

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Dostarczanie weteranom i ich partnerom mobilnego i internetowego samokierującego uzupełniającego i integracyjnego programu zdrowotnego w celu radzenia sobie z bólem i zespołem stresu pourazowego

Ten projekt jest odpowiedzią na aktualne szczególne obszary zainteresowania RR&D w zakresie niefarmakologicznych interwencji opartych na aktywności w leczeniu przewlekłego bólu, wpływających na zmniejszenie bólu, funkcjonowanie i jakość życia. Ten projekt jest zgodny z mandatem VA dotyczącym komplementarnej i integracyjnej opieki zdrowotnej (CIH) dla weteranów i ich rodzin. CIH uzupełnia tradycyjną opiekę nad weteranami zmagającymi się z chorobami przewlekłymi, takimi jak przewlekły ból i zespół stresu pourazowego. Mission Reconnect (MR) to kierowany przez użytkowników, diadyczny program samoopieki CIH, dostarczany zdalnie, który uczy technik, które weteran/partner może stosować w celu zmniejszenia bólu, niepokoju i stresu, promowania dobrego samopoczucia i poprawy jakości relacji. Celem badań jest ocena MR jako podejścia do radzenia sobie z przewlekłym bólem i objawami PTSD, do potencjalnego późniejszego wdrożenia. Badanie to prawdopodobnie dostarczy modelu do ustanowienia zdalnego dostępu i trwałego wdrożenia CIH w ramach VA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból jest jednym z najczęstszych schorzeń w populacji weteranów. Bólowi często towarzyszą choroby współistniejące, w szczególności zespół stresu pourazowego (PTSD). Współistniejący przewlekły ból i zespół stresu pourazowego znacząco wpływają na jakość życia weteranów i ich rodzin. Wieloaspektowe terapie wykorzystujące komplementarne i integracyjne zdrowie (CIH) są wymagane w VA jako uzupełnienie wytycznych praktyki klinicznej, poprawiające jakość życia i zdolność funkcjonowania weteranów. Badanie to oceni interwencję CIH w leczeniu bólu i wyników związanych z zespołem stresu pourazowego w ramach biopsychospołecznych. Proponowana interwencja, Mission Reconnect (MR), kierowany przez użytkownika, diadyczny program zarządzania samoopieką, dostarczany online i za pomocą aplikacji mobilnej, który wcześniej okazał się skuteczny w nieklinicznie określonej populacji weteranów / wojskowych. Te badania są potrzebne do przetestowania efektów MR w klinicznie zdefiniowanej populacji jako uzupełnienie usług klinicznych w celu oceny potencjalnego późniejszego wdrożenia w Departamencie Spraw Weteranów (VA).

To ponowne złożenie wniosku jest odpowiedzią na zgłaszane przez weteranów pragnienie CIH i kilka inicjatyw VA, w tym bieżące szczególne obszary zainteresowania RR&D dotyczące niefarmakologicznych interwencji opartych na aktywności w przypadku przewlekłego bólu wpływającego na zmniejszenie bólu, funkcjonowanie i jakość życia. Priorytety strategiczne Sekretarza Zdrowia VA i powstający Program Whole Health VA określają dostęp do CIH w celu leczenia bólu i samoopieki jako priorytet w celu osiągnięcia optymalnego zdrowia weterana. Aby odpowiedzieć na te priorytety, VA State-of-the-Art Conference (SOTA) 2016 i Comprehensive Addiction Recovery Act (CARA) zobowiązały VA do przeprowadzenia rygorystycznych badań w celu zintegrowania podejść niefarmakologicznych i CIH z opieką, z naciskiem na ból kierownictwo. Ta propozycja jest również odpowiedzią na Inicjatywę Bezpieczeństwa Opioidów (OSI) VA i Pain Care Mission, które priorytetowo traktują potrzebę niefarmakologicznych opcji leczenia bólu. Krótkoterminowym celem tego badania jest określenie wpływu MR na (1) przewlekły ból, zespół stresu pourazowego i powiązane wyniki oraz (2) wyniki relacji weteranów i ich partnerów. Długoterminowym celem jest określenie skuteczności i trwałości stosowania programów zarządzania samoopieką CIH, takich jak MR, w celu poprawy wyników weteranów z przewlekłym bólem i zespołem stresu pourazowego oraz ich partnerów. Badacze proponują czteroletnie, randomizowane, kontrolowane badanie MR z zastosowaniem metod mieszanych, z dwoma ramionami (leczenie i kontrola z listy oczekujących) na próbie klinicznej weteranów ze współistniejącym bólem i zespołem stresu pourazowego oraz ich partnerów (np. współmałżonków). Konkretne cele to: (Cel 1) Określenie skuteczności MR w przypadku objawów fizycznych (ból, sen), PTSD (wtargnięcie, pobudzenie, unikanie, odrętwienie) i psychologicznych (depresja, stres, niepokój) oraz zdrowia globalnego (jakość życia ); (Cel 2) Określenie skuteczności MR dla wyników społecznych (zadowolenie z relacji, współczucie dla siebie/innych) wśród weteranów i ich partnerów; oraz (Cel 3) Opisanie wartości MR postrzeganej przez weterana i partnera w podgrupie uczestników. Próbka będzie składać się z diad weteranów i partnerów (N = 336) w obiektach Ann Arbor, Puget Sound i Tampa VA. Zbieranie danych Celu 1 i 2 będzie obejmowało samoopisową ocenę 4 punktów danych w okresie 4 miesięcy w celu oceny wyników fizycznych, psychologicznych i społecznych. Osiem tygodniowych raportów będzie również gromadzonych przez pierwsze dwa miesiące używania MR w celu oceny wykorzystania MR oraz poziomu bólu i stresu. Zbieranie danych dla Celu 3 będzie obejmowało wywiady telefoniczne z losowo wybraną podgrupą diad z grupy leczenia MR (n = 42) w celu zbadania doświadczeń użytkowników MR i ich sugestii, dzięki którym MR będzie użyteczny dla weteranów i ich partnerów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

730

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anglojęzyczni weterani z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym.

  • Uważa się, że weteran cierpi na przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy, jeśli spełnia jedno z dwóch zatwierdzonych kryteriów:

    • (1) Posiadanie 2+ wystąpień któregokolwiek z ukierunkowanych mięśniowo-szkieletowych kodów ICD-9-CM „prawdopodobnie reprezentujących ból przewlekły” zarejestrowanych podczas wizyt oddzielonych co najmniej 30 dniami w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
    • (2) Ból przewlekły o silnym wpływie = 2+ wystąpienia ukierunkowanych kodów ICD-9-CM dotyczących układu mięśniowo-szkieletowego w odstępie co najmniej 30 dni w ciągu ostatnich sześciu miesięcy poprzedzających rekrutację do badania oraz co najmniej dwie oceny bólu większe lub równe 4 oddzielone co najmniej 30 dni w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

  • W przypadku oceny bólu badacze użyją numerycznej skali oceny bólu 0-10, która jest rutynowo zbierana w VA.

    • Badacze policzą dwa kody ICD-9-CM lub oceny bólu zarejestrowane tego samego dnia jako jeden kod/wynik.
    • Uważa się, że weteran cierpi na zespół stresu pourazowego, jeśli ma w swojej dokumentacji flagę wskazującą stan potwierdzony przez program odszkodowań i świadczeń VA, miał co najmniej dwie wizyty ambulatoryjne w roku, w których podstawową diagnozą jest PTSD (ICD-9 -CM kod 309.81) i/lub miał PTSD wymienione na liście problemów], Weteran musi również cierpieć na PTSD (zdefiniowane przez diagnozę PTSD-ICD-9-CM 309.81), zdolność dostępu i korzystania z platformy elektronicznej (np. Urządzenie mobilne, Internet, DVD) do dostarczania MR, z chętnym partnerem do udziału w badaniu i programie MR.

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowane do ciężkiego TBI
  • Rozpoznanie lub udokumentowane leczenie psychozy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji
  • Nieanglojęzyczny
  • Zaburzenia widzenia, słuchu i funkcji poznawczych, które uniemożliwiają uczestnictwo lub zdolność do wyrażenia zgody
  • I/lub brak dostępu do usługi internetowej
  • Osoby te zostaną wykluczone z powodu problemów medycznych, językowych i dostępu do technologii, które uniemożliwią bezpieczne i pełne uczestnictwo w badaniu.
  • Ból i leczenie zespołu stresu pourazowego nie będą uwzględniane jako kryteria włączenia/wyłączenia, ale zostaną ocenione jako współzmienne.
  • Potencjalni uczestnicy, którzy wykryją agresję lub przemoc, również zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię lecznicze – Weteran
Grupa terapeutyczna: MR to zorientowany na użytkownika, diadyczny program samoopieki opracowany przy wsparciu finansowym Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH) (R43/44) do stosowania przez weteranów i ich wybranych partnerów, indywidualnie lub razem, w celu zmniejszenia bólu i cierpienie i wspierać zdrowie fizyczne, psychiczne i relacje. MR został zaprojektowany dla weteranów, którzy napotykają przeszkody w dostępie do formalnych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Można go również wykorzystać jako uzupełnienie usług formalnych. MR to interwencja skoncentrowana na pacjencie, umożliwiająca użytkownikom określenie tempa postępowania w każdym elemencie programu. Treść MR. Program zapewnia instrukcje wideo i audio w zestawie 11 ćwiczeń wellness opartych na dowodach.
Behawioralne: Misja Połącz ponownie
To czteroletnie randomizowane badanie kontrolowane z jednym ramieniem interwencyjnym i jednym ramieniem kontrolnym z listy oczekujących wykorzysta mieszane metody do oceny skuteczności i postrzeganej wartości programu MR w odniesieniu do objawów fizycznych i psychicznych, ogólnego stanu zdrowia i wyników społecznych.
Brak interwencji: Wahacz – weteran
Grupa kontrolna listy oczekujących na zwykłą opiekę: Ze względów etycznych w tym badaniu wykorzystana zostanie grupa kontrolna listy oczekujących, aby ostatecznie zapewnić wszystkim uczestnikom ekspozycję na interwencję MR. Diady w ramieniu kontrolnym będą uczestniczyć we wszystkich ocenach, tak jak te w grupie leczonej, jednakże zostaną poproszone o wyrażenie zgody na nieudostępnianie publicznej strony internetowej w trakcie ich uczestnictwa. Uczestnicy kontroli list oczekujących zostaną poinstruowani, aby zasięgnęli porady na temat leczenia u swoich świadczeniodawców. Poza tą wstępną poradą personel badania nie będzie podejmował żadnych prób wpływania na leczenie choroby, chyba że pojawi się problem (tj. myśli samobójcze). Warunek kontrolny będzie uwzględniał potencjalne skutki czasowe, które pojawiają się w wyniku upływu czasu (krótkie) oraz efekty oczekiwań związane z przewidywaniem udziału MR. Grupa kontrolna otrzyma dostęp do MR po zakończeniu gromadzenia danych.
Eksperymentalny: Ramię lecznicze – Partner
Grupa terapeutyczna: MR to zorientowany na użytkownika, diadyczny program samoopieki opracowany przy wsparciu finansowym NIMH (R43/44) do stosowania przez weteranów i ich wybranych partnerów, indywidualnie lub razem, w celu zmniejszenia bólu i dystresu oraz wsparcia fizycznego, psychicznego, i zdrowie związku. MR został zaprojektowany dla weteranów, którzy napotykają przeszkody w dostępie do formalnych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Można go również wykorzystać jako uzupełnienie usług formalnych. MR to interwencja skoncentrowana na pacjencie, umożliwiająca użytkownikom określenie tempa postępowania w każdym elemencie programu. Treść MR. Program zapewnia instrukcje wideo i audio w zestawie 11 ćwiczeń wellness opartych na dowodach.
Behawioralne: Misja Połącz ponownie
To czteroletnie randomizowane badanie kontrolowane z jednym ramieniem interwencyjnym i jednym ramieniem kontrolnym z listy oczekujących wykorzysta mieszane metody do oceny skuteczności i postrzeganej wartości programu MR w odniesieniu do objawów fizycznych i psychicznych, ogólnego stanu zdrowia i wyników społecznych.
Brak interwencji: Ramię sterujące - Partner
Grupa kontrolna listy oczekujących na zwykłą opiekę: Ze względów etycznych w tym badaniu wykorzystana zostanie grupa kontrolna listy oczekujących, aby ostatecznie zapewnić wszystkim uczestnikom ekspozycję na interwencję MR. Diady w ramieniu kontrolnym będą uczestniczyć we wszystkich ocenach, tak jak te w grupie leczonej, jednakże zostaną poproszone o wyrażenie zgody na nieudostępnianie publicznej strony internetowej w trakcie ich uczestnictwa. Uczestnicy kontroli list oczekujących zostaną poinstruowani, aby zasięgnęli porady na temat leczenia u swoich świadczeniodawców. Poza tą wstępną poradą personel badania nie będzie podejmował żadnych prób wpływania na leczenie choroby, chyba że pojawi się problem (tj. myśli samobójcze). Warunek kontrolny będzie uwzględniał potencjalne skutki czasowe, które pojawiają się w wyniku upływu czasu (krótkie) oraz efekty oczekiwań związane z przewidywaniem udziału MR. Grupa kontrolna otrzyma dostęp do MR po zakończeniu gromadzenia danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Wyników Bólu (POQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4

20-elementowy kwestionariusz służący do oceny bólu i subdomen z nim związanych, takich jak intensywność bólu, zakłócenia czynności, mobilność, negatywny afekt, witalność i strach związany z bólem.

Wyższe wyniki wiążą się z bardziej niekorzystnymi wynikami zgłaszanymi przez pacjentów.

Ból Zakres: 0 - 10 Zakres mobilności: 0 - 40 Zakres czynności życia codziennego: 0 - 40 Zakres witalności: 0 - 30 Zakres negatywnego afektu: 0 - 50 Strach Zakres: 0 - 20 Całkowity zakres: 0-190
Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból, stres i napięcie Likert
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 1–8, tydzień 16

Trzy pozycje będą oceniać ból, stres i napięcie przy użyciu skali Likerta od 0 do 5 punktów.

Wyższe wyniki wiążą się z większą liczbą niekorzystnych wyników zgłaszanych przez pacjentów. Zakres bólu: 0 - 5 Zakres naprężenia: 0 - 5 Zakres napięcia: 0 - 5
Wartość wyjściowa, tygodnie 1–8, tydzień 16
Skala oceny bólu obrony i weteranów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4

10-punktowa skala do pomiaru aktualnego natężenia bólu (w ciągu ostatnich 24 godzin) i jego wpływu (w ciągu ostatnich 24 godzin) na aktywność, sen, nastrój i stres.

Wyższe wyniki wiążą się z bardziej niekorzystnymi wynikami zgłaszanymi przez pacjentów.

Zakres bólu: 0 - 10 Wpływ bólu na aktywność Zakres: 0 - 10 Wpływ bólu na sen Zakres: 0 - 10 Wpływ bólu na nastrój Zakres: 0 - 10 Wpływ bólu na stres Zakres: 0 - 10
Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4
Zespół stresu pourazowego: lista kontrolna potraumatyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4

20-elementowa miara objawów PTSD. Wyższe wyniki powiązane z bardziej niekorzystnymi wynikami zgłaszanymi przez pacjentów związanych z PTSD.

Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL-5) Zakres: 0–80
Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4
Skrócona forma dotycząca jakości życia (SF12)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4

12 elementów służących do oceny jakości życia na podstawie stanu fizycznego i stanu zdrowia psychicznego.

Wyniki dla domen Zdrowie psychiczne i Zdrowie fizyczne wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego
Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4
Jakość snu: Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4

19 pytań samooceny, z których obliczanych jest 7 punktów składowych i sumowanych w ogólny wynik pozwalający ocenić jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca.

Ocena każdej domeny mieści się w zakresie od 0 (brak trudności) do 3 (poważna trudność).

Wynik globalny waha się od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4
Skale współczucia dla siebie i innych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4

Miary składające się z 26 pozycji (CSS) i 21 pozycji (COS), które obliczają ogólny wynik Współczucia dla innych, ogólny wynik Współczucia dla siebie i wyniki podskali Współczucia dla siebie w obszarach Samodobroć, Samoocena, Często Człowieczeństwo, izolacja, uważność, nadmierna identyfikacja.

Skale subdomen CSS i całkowity wynik (średnia składników) wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe współczucie wobec siebie.

Wynik COS waha się od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla innych.
Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja: Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4

21 pozycji, szeroko stosowane narzędzie do pomiaru depresji. Respondenci proszeni są o ocenę swoich objawów i postaw w 4-punktowej skali.

Wyniki w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo rozpoznania depresji i częstsze występowanie objawów depresji.
Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4
Stres: Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4

10 pozycji w skali Likerta, zweryfikowanych i szeroko stosowanych w celu określenia postrzeganego poziomu stresu.

Skala odczuwanego stresu (PSS) skalowana od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4
Zmieniona skala dostosowania diadycznego (RDAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4

14-elementowy instrument w skali Likerta, który zawiera domeny konsensusu w diadzie (poddomena podejmowanie decyzji, wartości i uczucia), satysfakcja w diadzie (subdomena stabilność i konflikt) oraz diadyczna spójność (subdomena działania i dyskusja).

Wyniki w poprawionej skali dostosowania diadycznego (RDAS) wahają się od 0 do 69, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję ze związku, a niższe wyniki wskazują na większe cierpienie w związku.
Wartość wyjściowa, miesiąc 1,2,4
Elementy satysfakcji programu MR
Ramy czasowe: Miesiąc 4
11 jedenastopunktowych pozycji typu Likerta (tj. 0-10) ocenia satysfakcję przy użyciu komponentów MR, czy poleciliby MR i satysfakcję z masażu. Wyższe wyniki odnoszą się do wyższego zadowolenia z MR.
Miesiąc 4
Wykorzystanie programu MR
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Grupa terapeutyczna: raport tygodniowy zawierający 11 pozycji, które pozwolą ocenić częstotliwość stosowania i zgodność praktyk MR umysłu/ciała i masażu. Miara liczona w minutach w tygodniu, w którym uczestnik wykonywał czynność.
Miesiąc 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Jolie N. Haun, PhD MS BS, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D2775-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Działania upowszechniające będą prowadzone przez dr. Haun, Kligler, Paykel i Taylor we współpracy z operacyjnymi VA (m.in. OPCCCT i CCO), interesariuszy klinicznych (np. klinicyści zajmujący się zdrowiem psychicznym i bólem) oraz Tampa CINDRR VEC. Badacze opublikują wyniki badań w recenzowanych czasopismach i przedstawią je na krajowych i międzynarodowych spotkaniach, w tym na konferencji Medicine 2.0, międzynarodowej konferencji poświęconej internetowym badaniom zdrowotnym (Haun) oraz dorocznemu spotkaniu edukacyjnemu Stowarzyszenia Chirurgów Wojskowych Stanów Zjednoczonych (AMSUS). . Działania upowszechniające będą stanowić informację dla inicjatyw operacyjnych VHA i praktyki klinicznej. Wdrożenie modeli opieki Whole Health na szczeblu krajowym zapewni naturalne warunki do rozpowszechniania. Tampa VEC będzie wspierać wysiłki rozpowszechniania wśród weteranów, ich rodzin oraz weteranów organizacji usługowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione publicznie po zakończeniu badania (po 31 grudnia 2022 r.).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Misja Połącz ponownie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj