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Mission Reconnect - Bereitstellung eines mobilen und webbasierten selbstgesteuerten ergänzenden und integrativen Gesundheitsprogramms für Veteranen und ihre Partner zur Behandlung von Schmerzen und PTBS (MR)

20. August 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Bereitstellung eines mobilen und webbasierten selbstgesteuerten ergänzenden und integrativen Gesundheitsprogramms für Veteranen und ihre Partner zur Behandlung von Schmerzen und PTBS

Dieses Projekt reagiert auf die aktuellen speziellen Interessengebiete von RR&D für nicht-pharmakologische aktivitätsbasierte Interventionen für chronische Schmerzen, die sich auf Schmerzreduktion, Funktion und Lebensqualität auswirken. Dieses Projekt steht im Einklang mit dem VA-Mandat für ergänzende und integrative Gesundheitsversorgung (CIH) für Veteranen und ihre Familien. CIH ergänzt die traditionelle Pflege für Veteranen, die mit chronischen Erkrankungen wie chronischen Schmerzen und PTBS umgehen. Mission Reconnect (MR) ist ein benutzergesteuertes, dyadisches CIH-Selbstpflegeprogramm, das aus der Ferne bereitgestellt wird und Techniken lehrt, die die Veteran/Partner-Dyade anwenden kann, um Schmerzen, Angst und Stress zu reduzieren, das Wohlbefinden zu fördern und die Beziehungsqualität zu verbessern. Das Forschungsziel ist es, MR als Ansatz zur Behandlung chronischer Schmerzen und PTBS-Symptome für eine mögliche spätere Implementierung zu evaluieren. Diese Studie wird möglicherweise ein Modell für die Etablierung des Fernzugriffs und die nachhaltige Implementierung von CIH innerhalb von VA liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzen sind eine der am weitesten verbreiteten Erkrankungen in der Veteranenpopulation. Schmerzen treten häufig bei komorbiden Zuständen auf, insbesondere bei einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD). Komorbide chronische Schmerzen und PTSD beeinträchtigen die Lebensqualität von Veteranen und ihren Familien erheblich. Facettenreiche Therapien, die komplementäre und integrative Gesundheit (CIH) nutzen, sind innerhalb von VA vorgeschrieben, um die Richtlinien der klinischen Praxis zu ergänzen und die Lebensqualität und Funktionsfähigkeit von Veteranen zu verbessern. Diese Forschung wird eine CIH-Intervention zur Behandlung von Schmerzen und PTSD-bezogenen Ergebnissen innerhalb eines biopsychosozialen Rahmens bewerten. Die vorgeschlagene Intervention, Mission Reconnect (MR), ein benutzergesteuertes, dyadisches Selbstversorgungsprogramm, das online und über eine mobile App bereitgestellt wird und sich zuvor in einer nicht klinisch definierten gemeindebasierten Veteranen-/Militärpopulation als wirksam erwiesen hat. Diese Forschung ist erforderlich, um die Auswirkungen von MR in einer klinisch definierten Population als Ergänzung zu klinischen Diensten zu testen, um eine mögliche spätere Implementierung innerhalb des Department of Veterans Affairs (VA) zu bewerten.

Diese erneute Einreichung des Vorschlags entspricht dem gemeldeten Wunsch von Veteranen nach CIH und mehreren VA-Initiativen, einschließlich der aktuellen speziellen Interessensgebiete von RR&D für nicht-pharmakologische aktivitätsbasierte Interventionen für chronische Schmerzen, die sich auf Schmerzreduktion, Funktion und Lebensqualität auswirken. Die strategischen Prioritäten des VA-Gesundheitsministers und das neu entstehende VA-Gesundheitsprogramm identifizieren den Zugang zu CIH für Schmerz- und Selbstversorgungsmanagement als Priorität, um eine optimale Gesundheit von Veteranen zu erreichen. Um diesen Prioritäten gerecht zu werden, haben die VA State-of-the-Art Conference (SOTA) 2016 und der Comprehensive Addiction Recovery Act (CARA) VA verpflichtet, strenge Forschungsarbeiten durchzuführen, um nicht-pharmakologische und CIH-Ansätze mit Schwerpunkt auf Schmerzen in die Versorgung zu integrieren Verwaltung. Dieser Vorschlag ist auch eine Reaktion auf die Opioid Safety Initiative (OSI) und die Pain Care Mission der VA, die den Bedarf an nicht-pharmakologischen Behandlungsoptionen für Schmerzen priorisieren. Das kurzfristige Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von MR auf (1) chronische Schmerzen, PTBS und verwandte Folgen und (2) Beziehungsergebnisse für Veteranen und ihre Partner zu bestimmen. Das langfristige Ziel besteht darin, die Wirksamkeit und Nachhaltigkeit des Einsatzes von CIH-Self-Care-Management-Programmen wie MR zu bestimmen, um die Ergebnisse für Veteranen mit chronischen Schmerzen und PTSD und ihren Partnern zu verbessern. Die Ermittler schlagen eine vierjährige randomisierte kontrollierte Studie mit gemischten Methoden zu MR mit zwei Armen (Behandlung und Wartelistenkontrolle) in einer klinischen Stichprobe von Veteranen mit komorbiden Schmerzen und PTSD und ihren Partnern (z. B. Ehepartner) vor. Die spezifischen Ziele sind: (Ziel 1) Bestimmung der MR-Wirksamkeit für körperliche (Schmerz, Schlaf), PTSD (Eindringung, Erregung, Vermeidung, Betäubung) und psychologische (Depression, Stress, Angst) Symptome und globale Gesundheit (Lebensqualität). ); (Ziel 2) Bestimmen Sie die MR-Effektivität für soziale (Beziehungszufriedenheit, Mitgefühl für sich selbst/andere) Ergebnisse unter Veteranen und ihren Partnern; und (Ziel 3) Beschreiben Sie den von Veteranen und Partnern wahrgenommenen Wert von MR in einer Teilstichprobe von Teilnehmern. Die Stichprobe besteht aus Veteranen- und Partner-Dyaden (N = 336) in den Einrichtungen in Ann Arbor, Puget Sound und Tampa, VA. Die Datenerhebung für Ziel 1 und 2 umfasst eine Selbstauskunftsbewertung von 4 Datenpunkten über einen Zeitraum von 4 Monaten, um die physischen, psychologischen und sozialen Ergebnisse zu bewerten. Acht wöchentliche Berichte werden auch für die ersten zwei Monate der MR-Nutzung gesammelt, um die MR-Nutzung sowie Schmerz- und Stressniveaus zu bewerten. Die Datenerhebung für Ziel 3 umfasst Telefoninterviews mit einer zufällig ausgewählten Teilstichprobe von Dyaden der MR-Behandlungsgruppe (n = 42), um die Erfahrungen der MR-Benutzer und ihre Vorschläge zu untersuchen, die MR für Veteranen und ihre Partner nützlich machen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

730

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechende Veteranen mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates.
  • Es wird davon ausgegangen, dass ein Veteran unter chronischen muskuloskelettalen Schmerzen leidet, wenn er oder sie eines der beiden validierten Kriterien erfüllt:

    • (1) 2+ Vorkommen von einem der gezielten muskuloskelettalen ICD-9-CM-Codes, die "wahrscheinlich chronische Schmerzen darstellen", die bei Besuchen aufgezeichnet wurden, die mindestens 30 Tage innerhalb der letzten sechs Monate voneinander entfernt waren
    • (2) Chronische Schmerzen mit hoher Auswirkung = 2+ Vorkommen von gezielten muskuloskelettalen ICD-9-CM-Codes, die durch mindestens 30 Tage innerhalb der letzten sechs Monate vor der Studienrekrutierung getrennt sind, und zwei oder mehr Schmerzwerte größer oder gleich 4, die durch getrennt sind mindestens 30 Tage innerhalb der letzten sechs Monate.
  • Für Schmerzbewertungen verwenden die Ermittler die numerische Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10, die routinemäßig bei der VA erhoben wird.

    • Die Ermittler zählen zwei ICD-9-CM-Codes oder Schmerz-Scores, die am selben Tag aufgezeichnet wurden, als einen Code/Score.
    • Ein Veteran gilt als an PTBS erkrankt, wenn er oder sie eine Kennzeichnung in seiner/ihrer Akte hat, die einen bestätigten Zustand durch das VA Compensation and Benefits-Programm anzeigt, mindestens zwei ambulante Besuche im Jahr hat, wobei die Hauptdiagnose als PTBS aufgeführt ist (ICD-9 -CM-Code 309.81) und/oder hatte PTSD auf der Problemliste], muss der Veteran auch PTSD haben (definiert durch PTSD-Diagnose-ICD-9-CM 309.81), die Fähigkeit haben, auf eine elektronische Plattform (z. Mobiles Gerät, Internet, DVD) für die MR-Lieferung, mit einem bereitwilligen Partner, der ebenfalls an der Studie und dem MR-Programm teilnimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Mittelschweres bis schweres TBI
  • Diagnose oder dokumentierte Behandlung einer Psychose in den letzten 6 Monaten
  • Derzeit in der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen
  • Nicht englischsprachig
  • Seh-, Hör-, kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme oder Zustimmungsfähigkeit verhindert
  • Und/oder fehlender Zugang zum Internetdienst
  • Diese Personen werden aufgrund von medizinischen, sprachlichen und technologischen Zugangsproblemen ausgeschlossen, die eine sichere und vollständige Studienteilnahme verhindern würden.
  • Schmerz und PTSD-Behandlung werden nicht als Ein-/Ausschlusskriterien berücksichtigt, sondern als Kovariaten bewertet.
  • Potenzielle Teilnehmer, die auf Aggression oder Gewalt untersucht werden, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsarm – Veteran
Behandlungsarm: MR ist ein benutzergesteuertes, dyadisches Selbstpflege-Managementprogramm, das mit Mitteln des National Institute of Mental Health (NIMH) (R43/44) entwickelt wurde und von Veteranen und ihren ausgewählten Partnern einzeln oder gemeinsam verwendet werden kann, um Schmerzen zu lindern und Linderung von Stress und Unterstützung der körperlichen, geistigen und Beziehungsgesundheit. MR wurde für Veteranen entwickelt, die beim Zugang zu formellen psychiatrischen Diensten auf Hindernisse stoßen. Es kann auch als Ergänzung zu formellen Dienstleistungen eingesetzt werden. MR ist eine patientenzentrierte Intervention, die es den Benutzern ermöglicht, das Tempo zu bestimmen, mit dem sie in jeder Programmkomponente fortfahren möchten. MR-Inhalt. Das Programm bietet Video- und Audio-Unterricht in einer Reihe von 11 evidenzbasierten Wellness-Kursen.
Diese vierjährige randomisierte kontrollierte Studie mit einem Interventionsarm und einem Wartelisten-Kontrollarm wird gemischte Methoden verwenden, um die Wirksamkeit und den wahrgenommenen Wert des MR-Programms in Bezug auf physische und psychische Symptome, globale Gesundheit und soziale Ergebnisse zu bewerten.
Kein Eingriff: Querlenker – Veteran
Wartelisten-Kontrollarm für die übliche Pflege: Aus ethischen Gründen wird in dieser Studie ein Wartelisten-Kontrollarm verwendet, um letztlich allen Teilnehmern eine Exposition gegenüber der MR-Intervention zu ermöglichen. Dyaden im Kontrollarm nehmen wie diejenigen in der Behandlungsgruppe an allen Bewertungen teil, werden jedoch gebeten, zuzustimmen, während ihrer Teilnahme nicht auf die öffentliche Website zuzugreifen. Teilnehmer der Wartelistenkontrolle werden angewiesen, sich bei ihren Anbietern über die Behandlung beraten zu lassen. Abgesehen von diesem anfänglichen Rat wird das Studienpersonal keinen Versuch unternehmen, Einfluss auf die Behandlung der Erkrankung zu nehmen, es sei denn, es entsteht ein Problem (z. B. Selbstmordgedanken). Die Kontrollbedingung berücksichtigt potenzielle zeitliche Auswirkungen, die im Laufe der Zeit (kurz) auftreten, sowie Erwartungseffekte, die mit der Erwartung einer MR-Teilnahme verbunden sind. Die Kontrollgruppe erhält Zugriff auf MR, nachdem sie die Datenerfassung abgeschlossen hat.
Experimental: Behandlungsarm – Partner
Behandlungsarm: MR ist ein benutzergesteuertes, dyadisches Selbstpflege-Managementprogramm, das mit NIMH-Mitteln (R43/44) entwickelt wurde und von Veteranen und ihren ausgewählten Partnern einzeln oder gemeinsam verwendet werden kann, um Schmerzen und Leiden zu lindern und körperliche, geistige, und Beziehungsgesundheit. MR wurde für Veteranen entwickelt, die beim Zugang zu formellen psychiatrischen Diensten auf Hindernisse stoßen. Es kann auch als Ergänzung zu formellen Dienstleistungen eingesetzt werden. MR ist eine patientenzentrierte Intervention, die es den Benutzern ermöglicht, das Tempo zu bestimmen, mit dem sie in jeder Programmkomponente fortfahren möchten. MR-Inhalt. Das Programm bietet Video- und Audio-Unterricht in einer Reihe von 11 evidenzbasierten Wellness-Kursen.
Diese vierjährige randomisierte kontrollierte Studie mit einem Interventionsarm und einem Wartelisten-Kontrollarm wird gemischte Methoden verwenden, um die Wirksamkeit und den wahrgenommenen Wert des MR-Programms in Bezug auf physische und psychische Symptome, globale Gesundheit und soziale Ergebnisse zu bewerten.
Kein Eingriff: Querlenker - Partner
Wartelisten-Kontrollarm für die übliche Pflege: Aus ethischen Gründen wird in dieser Studie ein Wartelisten-Kontrollarm verwendet, um letztlich allen Teilnehmern eine Exposition gegenüber der MR-Intervention zu ermöglichen. Dyaden im Kontrollarm nehmen wie diejenigen in der Behandlungsgruppe an allen Bewertungen teil, werden jedoch gebeten, zuzustimmen, während ihrer Teilnahme nicht auf die öffentliche Website zuzugreifen. Teilnehmer der Wartelistenkontrolle werden angewiesen, sich bei ihren Anbietern über die Behandlung beraten zu lassen. Abgesehen von diesem anfänglichen Rat wird das Studienpersonal keinen Versuch unternehmen, Einfluss auf die Behandlung der Erkrankung zu nehmen, es sei denn, es entsteht ein Problem (z. B. Selbstmordgedanken). Die Kontrollbedingung berücksichtigt potenzielle zeitliche Auswirkungen, die im Laufe der Zeit (kurz) auftreten, sowie Erwartungseffekte, die mit der Erwartung einer MR-Teilnahme verbunden sind. Die Kontrollgruppe erhält Zugriff auf MR, nachdem sie die Datenerfassung abgeschlossen hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Schmerzergebnissen (POQ)
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1,2,4

20-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung von Schmerzen und schmerzbezogenen Unterbereichen wie Schmerzintensität, Beeinträchtigung von Aktivitäten, Mobilität, negativer Affekt, Vitalität und schmerzbedingter Angst.

Höhere Werte gehen mit unerwünschteren schmerzbezogenen Ergebnissen einher, die von den Patienten berichtet wurden.

Schmerzbereich: 0–10 Mobilitätsbereich: 0–40 Aktivitäten des täglichen Lebens Bereich: 0–40 Vitalitätsbereich: 0–30 Negativer Affektbereich: 0–50 Angstbereich: 0–20 Gesamtbereich: 0–190

Basislinie, Monat 1,2,4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz-, Stress- und Spannungslikert
Zeitfenster: Baseline, Woche 1–8, Woche 16

Drei Punkte bewerten Schmerzen, Stress und Anspannung anhand einer Likert-Skala mit 0 bis 5 Punkten.

Höhere Werte gehen mit unerwünschteren, vom Patienten berichteten Ergebnissen einher. Schmerzbereich: 0 - 5 Stressbereich: 0 - 5 Spannungsbereich: 0 - 5

Baseline, Woche 1–8, Woche 16
Schmerzbewertungsskala für Verteidigung und Veteranen
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1,2,4

10-Punkte-Skala zur Messung der aktuellen Schmerzintensität (letzte 24 Stunden) und der Schmerzbeeinträchtigung (letzte 24 Stunden) bei Aktivität, Schlaf, Stimmung und Stress.

Höhere Werte gehen mit unerwünschteren schmerzbezogenen Ergebnissen einher, die von den Patienten berichtet wurden.

Schmerzbereich: 0 - 10 Schmerzinterferenz mit Aktivität Bereich: 0 - 10 Schmerzinterferenz mit Schlafbereich: 0 - 10 Schmerzinterferenz mit Stimmung Bereich: 0 - 10 Schmerzinterferenz mit Stress Bereich: 0 - 10

Basislinie, Monat 1,2,4
PTBS: Posttraumatische Checkliste
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1,2,4

20-Punkte-Messung der PTSD-Symptome. Höhere Werte stehen im Zusammenhang mit ungünstigeren, von Patienten berichteten PTBS-bezogenen Ergebnissen.

Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (PCL-5) Bereich: 0 - 80

Basislinie, Monat 1,2,4
Lebensqualität Kurzform (SF12)
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1,2,4

12 Punkte zur Beurteilung der Lebensqualität anhand des körperlichen Zustands und der psychischen Belastung.

Die Werte für die Bereiche „Psychische Gesundheit“ und „Physische Gesundheit“ liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen

Basislinie, Monat 1,2,4
Schlafqualität: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1,2,4

19 selbstbewertete Fragen, aus denen 7 Komponentenwerte berechnet und zu einem Gesamtwert zusammengefasst werden, um die Schlafqualität im letzten Monat zu bewerten.

Jeder Domänenscore reicht von 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (schwere Schwierigkeit).

Der Gesamtscore reicht von 0 bis 21. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.

Basislinie, Monat 1,2,4
Mitgefühl für sich selbst und andere
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1,2,4

26 Punkte (CSS) und 21 Punkte (COS) messen, die einen Gesamtwert für „Mitgefühl für andere“, einen Gesamtwert für „Mitgefühl für sich selbst“ und Teilskalenwerte „Mitgefühl für sich selbst“ in den Bereichen Selbstfreundlichkeit, Selbstbeurteilung und Gemeinsamkeit berechnen Menschlichkeit, Isolation, Achtsamkeit, Überidentifikation.

Die CSS-Subdomain-Skalen und die Gesamtpunktzahl (Durchschnitt der Komponenten) liegen zwischen 0 und 5, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Selbstmitgefühl hinweisen.

Der COS-Wert liegt zwischen 0 und 7, wobei höhere Werte ein größeres Mitgefühl für andere bedeuten.

Basislinie, Monat 1,2,4

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression: Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1,2,4

21-Items, ein weit verbreitetes Instrument zur Messung von Depressionen. Die Befragten werden gebeten, ihre Symptome und Einstellungen anhand einer 4-Punkte-Skala zu bewerten.

Die Werte des Beck Depression Inventory (BDI) reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf eine wahrscheinlichere Depressionsdiagnose und eine höhere Prävalenz von Depressionssymptomen hinweisen.

Basislinie, Monat 1,2,4
Stress: Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1,2,4

10 validierte und weit verbreitete Likert-Skalenelemente zur Bestimmung des wahrgenommenen Stressniveaus.

Die Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.

Basislinie, Monat 1,2,4
Überarbeitete dyadische Anpassungsskala (RDAS)
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1,2,4

14-Punkte-Likert-skaliertes Instrument, das Domänen für dyadischen Konsens (Unterdomäne Entscheidungsfindung, Werte und Zuneigung), dyadische Zufriedenheit (Unterdomäne Stabilität und Konflikt) und dyadischen Zusammenhalt (Unterdomäne Aktivitäten und Diskussion) enthält.

Die Werte auf der Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS) reichen von 0 bis 69, wobei höhere Werte auf eine größere Beziehungszufriedenheit und niedrigere Werte auf eine größere Beziehungsstörung hinweisen.

Basislinie, Monat 1,2,4
Punkte zur Zufriedenheit mit dem MR-Programm
Zeitfenster: Monat 4
11 Items vom Typ Likert mit elf Punkten (d. h. 0–10) bewerten die Zufriedenheit mit MR-Komponenten, ob sie MR empfehlen würden und die Zufriedenheit mit der Massage. Höhere Werte bedeuten eine höhere Zufriedenheit mit MR.
Monat 4
Nutzung des MR-Programms
Zeitfenster: Monat 4
Behandlungsgruppe: Wöchentlicher Bericht mit 11 Punkten bewertet die Häufigkeit der Nutzung und die Einhaltung der MR-Geist-/Körper- und Massagepraktiken. Maß berechnet in der Anzahl der Minuten pro Woche, in denen der Teilnehmer die Aktivität durchgeführt hat.
Monat 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jolie N. Haun, PhD MS BS, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • D2775-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Verbreitungsbemühungen werden von Drs. Haun, Kligler, Paykel und Taylor in Kooperation mit VA operativ (z.B. OPCCCT und CCO), klinische Stakeholder (z. Kliniker für psychische Gesundheit und Schmerzen) und der Tampa CINDRR VEC. Die Forscher werden die Ergebnisse in Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlichen und die Ergebnisse auf nationalen und internationalen Tagungen präsentieren, darunter Medicine 2.0, die internationale Konferenz für internetbasierte Gesundheitsforschung (Haun) und das Annual Continuing Education Meeting der Association of Military Surgeons of the United States (AMSUS). . Verbreitungsaktivitäten werden VHA-operative Initiativen und die klinische Praxis informieren. Der Einsatz von Whole-Health-Versorgungsmodellen auf nationaler Ebene wird einen natürlichen Rahmen für die Verbreitung bieten. Der Tampa VEC wird die Verbreitungsbemühungen an Veteranen, ihre Familien und Veteranendienstorganisationen unterstützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Studie (nach dem 31. Dezember 2022) der Öffentlichkeit zugänglich gemacht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PTBS

Klinische Studien zur Mission Wiederverbinden

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