Mission Reconnect - Предоставление ветеранам и их партнерам мобильной и веб-ориентированной дополнительной и интегративной медицинской программы для лечения боли и посттравматического стрессового расстройства. (MR)
Предоставление ветеранам и их партнерам самостоятельной дополнительной и интегративной медицинской программы на базе мобильных и веб-приложений для лечения боли и посттравматического стрессового расстройства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль является одним из наиболее распространенных заболеваний среди ветеранов. Боль часто проявляется коморбидными состояниями, особенно посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Коморбидная хроническая боль и посттравматическое стрессовое расстройство существенно влияют на качество жизни ветеранов и их семей. Многогранные методы лечения, использующие комплементарное и интегративное здоровье (CIH), предписаны VA для дополнения рекомендаций по клинической практике, улучшения качества жизни и способности ветеранов функционировать. В этом исследовании будет оцениваться вмешательство CIH для лечения боли и исходов, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством, в рамках биопсихосоциальной структуры. Предлагаемое вмешательство, Mission Reconnect (MR), управляемая пользователями, диадическая программа управления самообслуживанием, предоставляемая онлайн и с помощью мобильного приложения, которая ранее показала свою эффективность в неклинически определенном сообществе ветеранов / военнослужащих. Это исследование необходимо для проверки эффектов МР на клинически определенной популяции в качестве дополнения к клиническим услугам для оценки возможного последующего внедрения в Департаменте по делам ветеранов (VA).
Это повторное представление предложения является ответом на заявленное ветеранами желание CIH и несколько инициатив VA, включая текущие особые области интересов RR&D для немедикаментозных вмешательств, основанных на активности, при хронической боли, влияющих на уменьшение боли, функцию и качество жизни. Секретарь VA по стратегическим приоритетам здравоохранения и новая программа VA Whole Health Program определяют доступ к CIH для лечения боли и самопомощи в качестве приоритета для достижения оптимального здоровья ветеранов. Чтобы соответствовать этим приоритетам, VA State-of-the-Art Conference (SOTA) 2016 года и Закон о комплексном лечении наркомании (CARA) обязали VA провести тщательное исследование для интеграции немедикаментозных и CIH подходов в лечение с упором на боль. управление. Это предложение также отвечает Инициативе VA по безопасности опиоидов (OSI) и миссии по лечению боли, в которых приоритет отдается необходимости немедикаментозных вариантов лечения боли. Краткосрочной целью этого исследования является определение влияния МР на (1) хроническую боль, посттравматическое стрессовое расстройство и связанные с ними исходы и (2) исходы отношений между ветеранами и их партнерами. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы определить эффективность и устойчивость использования программ управления самообслуживанием CIH, таких как MR, для улучшения результатов для ветеранов с хронической болью и посттравматическим стрессовым расстройством, а также их партнеров. Исследователи предлагают четырехлетнее рандомизированное контролируемое исследование МР со смешанными методами в двух группах (лечение и контроль списка ожидания) в клинической выборке ветеранов с коморбидной болью и посттравматическим стрессовым расстройством и их партнеров (например, супруги). Конкретные цели заключаются в следующем: (Цель 1) Определить эффективность МРТ для физических (боль, сон), посттравматического стрессового расстройства (вторжение, возбуждение, избегание, онемение) и психологических (депрессия, стресс, тревога) симптомов, а также общего состояния здоровья (качество жизни). ); (Цель 2) Определить эффективность МР для социальных (удовлетворенность отношениями, сострадание к себе/другим) результатов среди ветеранов и их партнеров; и (Цель 3) Описать воспринимаемую ветераном и партнером ценность MR в подвыборке участников. Выборка будет состоять из диад ветеранов и партнеров (N = 336) на объектах Анн-Арбор, Пьюджет-Саунд и Тампа, штат Вирджиния. Сбор данных для целей 1 и 2 будет включать самооценку оценки 4 точек данных за 4-месячный период для оценки физических, психологических и социальных результатов. Также будут собираться восемь еженедельных отчетов за первые два месяца использования МР для оценки использования МР, а также уровней боли и стресса. Сбор данных для цели 3 будет включать телефонные интервью из случайно выбранной подвыборки пар групп лечения МР (n = 42) для изучения опыта пользователей МР и их предложений, делающих МР полезным для ветеранов и их партнеров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Англоговорящие ветераны с хронической скелетно-мышечной болью.
Считается, что у ветерана хроническая мышечно-скелетная боль, если он или она соответствует одному из двух утвержденных критериев:
- (1) Наличие 2+ случаев любого из целевых кодов скелетно-мышечной системы по МКБ-9-КМ, «вероятно представляющих хроническую боль», зарегистрированных во время посещений, разделенных не менее чем 30 днями в течение последних шести месяцев.
- (2) Хроническая боль с сильным воздействием = 2+ появления целевых кодов скелетно-мышечной системы по МКБ-9-КМ, разделенных не менее чем 30 днями в течение последних шести месяцев, предшествующих включению в исследование, и два или более баллов боли, превышающих или равных 4, разделенных не менее 30 дней в течение последних шести месяцев.
Для оценки боли исследователи будут использовать числовую шкалу оценки боли от 0 до 10, которая обычно собирается в VA.
- Исследователи учитывают два кода МКБ-9-СМ или баллы боли, зарегистрированные в один и тот же день, как один код/балл.
- Считается, что у ветерана посттравматическое стрессовое расстройство, если в его/ее истории болезни имеется отметка, указывающая на подтвержденное состояние в рамках программы компенсаций и пособий ветеранам, он посещает не менее двух амбулаторных пациентов в течение года с первичным диагнозом, указанным как посттравматическое стрессовое расстройство (МКБ-9). -CM code 309.81) и/или иметь посттравматическое стрессовое расстройство, указанное в списке проблем], у ветерана также должно быть посттравматическое стрессовое расстройство (определяется диагнозом посттравматического стрессового расстройства-ICD-9-CM 309.81), возможность доступа и использования электронной платформы (например, Мобильное устройство, Интернет, DVD) для проведения МРТ с партнером, желающим также принять участие в исследовании и программе МРТ.
Критерий исключения:
- От умеренной до тяжелой ЧМТ
- Диагноз или документально подтвержденное лечение психоза в предыдущие 6 месяцев
- В настоящее время проходит лечение расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
- Не говорящий по-английски
- Зрительные, слуховые, когнитивные нарушения, препятствующие участию или способности давать согласие
- И/или отсутствие доступа к интернет-сервису
- Эти лица будут исключены из-за проблем с медицинским, языковым и технологическим доступом, которые могут помешать безопасному и полному участию в исследовании.
- Боль и лечение посттравматического стрессового расстройства не будут учитываться как критерии включения/исключения, а будут оцениваться как ковариаты.
- Потенциальные участники, у которых обнаружена агрессия или насилие, также будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечебное отделение - Ветеран
Лечебное подразделение: MR — это управляемая пользователем двусторонняя программа управления самопомощью, разработанная при финансовой поддержке Национального института психического здоровья (NIMH) (R43/44) для использования ветеранами и их выбранными партнерами индивидуально или вместе для уменьшения боли и страдания и поддерживать физическое, психическое здоровье и здоровье отношений.
Программа MR была разработана для ветеранов, которые сталкиваются с препятствиями при доступе к официальной психиатрической помощи.
Его также можно использовать в качестве дополнения к формальным услугам.
МРТ — это вмешательство, ориентированное на пациента, позволяющее пользователям определять темп выполнения каждого компонента программы.
МР Контент.
Программа предоставляет видео и аудио инструкции в наборе из 11 научно обоснованных оздоровительных программ.
|
В этом четырехлетнем рандомизированном контролируемом исследовании с одной группой вмешательства и одной контрольной группой списка ожидания будут использоваться смешанные методы для оценки эффективности и предполагаемой ценности программы МР в отношении физических и психологических симптомов, глобального состояния здоровья и социальных результатов.
|
|
Без вмешательства: Рука управления - Ветеран
Группа контроля списка ожидания обычного ухода: по этическим причинам в этом исследовании будет использоваться группа контроля списка ожидания, чтобы в конечном итоге обеспечить всем участникам воздействие вмешательства МР.
Диады в контрольной группе будут участвовать во всех оценках, как и в экспериментальной группе, однако им будет предложено согласиться не получать доступ к общедоступному веб-сайту во время их участия.
Участникам контрольного списка из списка ожидания будет поручено обратиться за советом по поводу лечения к своим поставщикам услуг.
Помимо этого первоначального совета, исследовательский персонал не будет предпринимать никаких попыток повлиять на ведение состояния, если только не возникнет проблема (например, суицидальные мысли).
Условие контроля будет учитывать потенциальные временные эффекты, возникающие с течением времени (краткие), а также эффекты ожидания, связанные с ожиданием участия MR.
Контрольная группа получит доступ к MR после завершения сбора данных.
|
|
|
Экспериментальный: Лечебное направление – Партнер
Лечебное подразделение: MR — это управляемая пользователем двусторонняя программа управления самопомощью, разработанная при финансировании NIMH (R43/44) для использования ветеранами и выбранными ими партнерами индивидуально или вместе для уменьшения боли и страданий и поддержки физической, психической, и здоровье отношений.
Программа MR была разработана для ветеранов, которые сталкиваются с препятствиями при доступе к официальной психиатрической помощи.
Его также можно использовать в качестве дополнения к формальным услугам.
МРТ — это вмешательство, ориентированное на пациента, позволяющее пользователям определять темп выполнения каждого компонента программы.
МР Контент.
Программа предоставляет видео и аудио инструкции в наборе из 11 научно обоснованных оздоровительных программ.
|
В этом четырехлетнем рандомизированном контролируемом исследовании с одной группой вмешательства и одной контрольной группой списка ожидания будут использоваться смешанные методы для оценки эффективности и предполагаемой ценности программы МР в отношении физических и психологических симптомов, глобального состояния здоровья и социальных результатов.
|
|
Без вмешательства: Рука управления - Партнер
Группа контроля списка ожидания обычного ухода: по этическим причинам в этом исследовании будет использоваться группа контроля списка ожидания, чтобы в конечном итоге обеспечить всем участникам воздействие вмешательства МР.
Диады в контрольной группе будут участвовать во всех оценках, как и в экспериментальной группе, однако им будет предложено согласиться не получать доступ к общедоступному веб-сайту во время их участия.
Участникам контрольного списка из списка ожидания будет поручено обратиться за советом по поводу лечения к своим поставщикам услуг.
Помимо этого первоначального совета, исследовательский персонал не будет предпринимать никаких попыток повлиять на ведение состояния, если только не возникнет проблема (например, суицидальные мысли).
Условие контроля будет учитывать потенциальные временные эффекты, возникающие с течением времени (краткие), а также эффекты ожидания, связанные с ожиданием участия MR.
Контрольная группа получит доступ к MR после завершения сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по результатам боли (POQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
Анкета из 20 пунктов, используемая для оценки боли и поддоменов, связанных с болью, таких как интенсивность боли, вмешательство в деятельность, подвижность, негативный аффект, жизнеспособность и страх, связанный с болью. Более высокие баллы ассоциировались с более неблагоприятными исходами, связанными с болью, о которых сообщали пациенты. Диапазон боли: 0–10 Диапазон подвижности: 0–40 Диапазон повседневной активности: 0–40 Диапазон жизненной силы: 0–30 Диапазон негативного воздействия: 0–50 Диапазон страха: 0–20 Общий диапазон: 0–190 |
Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, стресс и напряжение Лайкерт
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1–8, неделя 16
|
Три пункта оценивают боль, стресс и напряжение по шкале Лайкерта от 0 до 5 баллов. Более высокие баллы связаны с более неблагоприятными исходами, сообщаемыми пациентами. Диапазон боли: 0–5 Диапазон стресса: 0–5 Диапазон напряжения: 0–5 |
Исходный уровень, недели 1–8, неделя 16
|
|
Шкала оценки боли защиты и ветеранов
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
10-балльная шкала для измерения текущей интенсивности боли (за последние 24 часа) и влияния боли (за последние 24 часа) на активность, сон, настроение и стресс. Более высокие баллы ассоциировались с более неблагоприятными исходами, связанными с болью, о которых сообщали пациенты. Диапазон боли: 0–10 Вмешательство боли в диапазон активности: 0–10 Вмешательство боли в сон Диапазон: 0–10 Вмешательство боли в диапазон настроения: 0–10 Вмешательство боли в диапазон стресса: 0–10 |
Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
|
ПТСР: посттравматический контрольный список
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
Оценка симптомов посттравматического стрессового расстройства из 20 пунктов. Более высокие баллы связаны с более неблагоприятными исходами, связанными с посттравматическим стрессовым расстройством. Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5). Диапазон: 0–80. |
Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
|
Краткая форма качества жизни (SF12)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
12 пунктов для оценки качества жизни с учетом физического состояния и психического расстройства. Баллы по областям «Психическое здоровье» и «Физическое здоровье» варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее функционирование физического и психического здоровья. |
Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
|
Качество сна: Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
19 вопросов для самостоятельной оценки, на основе которых рассчитываются баллы по 7 компонентам, которые суммируются в общий балл для оценки качества сна за последний месяц. Оценка каждой области варьируется от 0 (нет сложности) до 3 (серьезная сложность). Глобальный балл варьируется от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на худшее качество сна. |
Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
|
Шкалы сострадания к себе и другим
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
Показатели из 26 пунктов (CSS) и 21 пункта (COS), которые рассчитывают общий балл «Сострадание к другим», общий балл «Сострадание к себе» и баллы подшкалы «Сострадание к себе» в областях «Доброта к себе», «Самоосуждение», «Общее». Человечность, изоляция, осознанность, сверхидентификация. Шкалы поддоменов CSS и общий балл (среднее значение компонентов) варьируются от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокое самосострадание. Оценка COS варьируется от 0 до 7, причем более высокие оценки указывают на более высокое сострадание к другим. |
Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия: Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
21 предмет — широко используемый инструмент для измерения депрессии. Респондентов просят оценить свои симптомы и отношения по 4-балльной шкале. Баллы по шкале депрессии Бека (BDI) варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более вероятный диагноз депрессии и более высокую распространенность симптомов депрессии. |
Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
|
Стресс: шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
10 вопросов по шкале Лайкерта, проверенных и широко используемых для определения воспринимаемых уровней стресса. Шкала воспринимаемого стресса (PSS) имеет шкалу от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс. |
Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
|
Пересмотренная шкала диадной корректировки (RDAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
Инструмент по шкале Лайкерта из 14 пунктов, который содержит домены для диадического консенсуса (поддомен «Принятие решений, ценности и привязанность»), диадного удовлетворения (поддомен «Стабильность и конфликт») и диадной сплоченности (поддомен «Деятельность и обсуждение»). Баллы по пересмотренной шкале диадной корректировки (RDAS) варьируются от 0 до 69, при этом более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность отношениями, а более низкие баллы указывают на больший дискомфорт в отношениях. |
Исходный уровень, 1,2,4 месяцы
|
|
Элементы удовлетворенности программой MR
Временное ограничение: Месяц 4
|
11 вопросов типа Лайкерта из одиннадцати баллов (т. е. от 0 до 10) оценивают удовлетворенность с использованием компонентов MR, рекомендуют ли они MR и удовлетворение от массажа.
Более высокие баллы соответствуют более высокому удовлетворению MR.
|
Месяц 4
|
|
Использование программы MR
Временное ограничение: Месяц 4
|
Лечебная группа: еженедельный отчет из 11 пунктов будет оценивать частоту использования и соблюдение MR-практик ума/тела и массажа.
Показатель рассчитывается в количестве минут в неделю, когда участник выполнял данное действие.
|
Месяц 4
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jolie N. Haun, PhD MS BS, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Gatchel RJ, Peng YB, Peters ML, Fuchs PN, Turk DC. The biopsychosocial approach to chronic pain: scientific advances and future directions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):581-624. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.581.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Corrigan JD, Bogner J. Initial reliability and validity of the Ohio State University TBI Identification Method. J Head Trauma Rehabil. 2007 Nov-Dec;22(6):318-29. doi: 10.1097/01.HTR.0000300227.67748.77.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Diamond DM, Girling SA, Sullivan KL, Wittenberg T, Witt AM, Lengacher CA, Anderson B, McMillan SC. Accelerated Resolution Therapy for treatment of pain secondary to symptoms of combat-related posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2014 May 7;5. doi: 10.3402/ejpt.v5.24066. eCollection 2014.
- Sandelowski M. Sample size in qualitative research. Res Nurs Health. 1995 Apr;18(2):179-83. doi: 10.1002/nur.4770180211.
- Haun JN, Ballistrea LM, Melillo C, Standifer M, Kip K, Paykel J, Murphy JL, Fletcher CE, Mitchinson A, Kozak L, Taylor SL, Glynn SM, Bair M. A Mobile and Web-Based Self-Directed Complementary and Integrative Health Program for Veterans and Their Partners (Mission Reconnect): Protocol for a Mixed-Methods Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 13;8(5):e13666. doi: 10.2196/13666.
- Cohen S, Wills TA. Stress, social support, and the buffering hypothesis. Psychol Bull. 1985 Sep;98(2):310-57. No abstract available.
- Engel GL. The need for a new medical model: a challenge for biomedicine. Science. 1977 Apr 8;196(4286):129-36. doi: 10.1126/science.847460.
- Tsao JC. Effectiveness of massage therapy for chronic, non-malignant pain: a review. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Jun;4(2):165-79. doi: 10.1093/ecam/nel109. Epub 2007 Feb 5.
- Polomano RC, Galloway KT, Kent ML, Brandon-Edwards H, Kwon KN, Morales C, Buckenmaier C' 3rd. Psychometric Testing of the Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS): A New Pain Scale for Military Population. Pain Med. 2016 Aug;17(8):1505-19. doi: 10.1093/pm/pnw105. Epub 2016 Jun 6.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Collinge W, Kahn J, Soltysik R. Promoting reintegration of National Guard veterans and their partners using a self-directed program of integrative therapies: a pilot study. Mil Med. 2012 Dec;177(12):1477-85. doi: 10.7205/milmed-d-12-00121.
- Busija L, Pausenberger E, Haines TP, Haymes S, Buchbinder R, Osborne RH. Adult measures of general health and health-related quality of life: Medical Outcomes Study Short Form 36-Item (SF-36) and Short Form 12-Item (SF-12) Health Surveys, Nottingham Health Profile (NHP), Sickness Impact Profile (SIP), Medical Outcomes Study Short Form 6D (SF-6D), Health Utilities Index Mark 3 (HUI3), Quality of Well-Being Scale (QWB), and Assessment of Quality of Life (AQoL). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S383-412. doi: 10.1002/acr.20541. No abstract available.
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Abbasi M, Dehghani M, Keefe FJ, Jafari H, Behtash H, Shams J. Spouse-assisted training in pain coping skills and the outcome of multidisciplinary pain management for chronic low back pain treatment: a 1-year randomized controlled trial. Eur J Pain. 2012 Aug;16(7):1033-43. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00097.x. Epub 2012 Jan 19.
- Seal KH, Shi Y, Cohen G, Cohen BE, Maguen S, Krebs EE, Neylan TC. Association of mental health disorders with prescription opioids and high-risk opioid use in US veterans of Iraq and Afghanistan. JAMA. 2012 Mar 7;307(9):940-7. doi: 10.1001/jama.2012.234. Erratum In: JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2489.
- Sharp TJ, Harvey AG. Chronic pain and posttraumatic stress disorder: mutual maintenance? Clin Psychol Rev. 2001 Aug;21(6):857-77. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00071-4.
- Lew HL, Otis JD, Tun C, Kerns RD, Clark ME, Cifu DX. Prevalence of chronic pain, posttraumatic stress disorder, and persistent postconcussive symptoms in OIF/OEF veterans: polytrauma clinical triad. J Rehabil Res Dev. 2009;46(6):697-702. doi: 10.1682/jrrd.2009.01.0006.
- Garland EL, Manusov EG, Froeliger B, Kelly A, Williams JM, Howard MO. Mindfulness-oriented recovery enhancement for chronic pain and prescription opioid misuse: results from an early-stage randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Jun;82(3):448-459. doi: 10.1037/a0035798. Epub 2014 Feb 3.
- Tsang A, Von Korff M, Lee S, Alonso J, Karam E, Angermeyer MC, Borges GL, Bromet EJ, Demytteneare K, de Girolamo G, de Graaf R, Gureje O, Lepine JP, Haro JM, Levinson D, Oakley Browne MA, Posada-Villa J, Seedat S, Watanabe M. Common chronic pain conditions in developed and developing countries: gender and age differences and comorbidity with depression-anxiety disorders. J Pain. 2008 Oct;9(10):883-91. doi: 10.1016/j.jpain.2008.05.005. Epub 2008 Jul 7. Erratum In: J Pain. 2009 May;10(5):553. Demytteneare, K [added].
- Clark ME, Gironda RJ, Young RW. Development and validation of the Pain Outcomes Questionnaire-VA. J Rehabil Res Dev. 2003 Sep-Oct;40(5):381-95. doi: 10.1682/jrrd.2003.09.0381.
- Goulet JL, Kerns RD, Bair M, Becker WC, Brennan P, Burgess DJ, Carroll CM, Dobscha S, Driscoll MA, Fenton BT, Fraenkel L, Haskell SG, Heapy AA, Higgins DM, Hoff RA, Hwang U, Justice AC, Piette JD, Sinnott P, Wandner L, Womack JA, Brandt CA. The musculoskeletal diagnosis cohort: examining pain and pain care among veterans. Pain. 2016 Aug;157(8):1696-1703. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000567.
- Clark ME, Walker RL, Gironda RJ, Scholten JD. Comparison of pain and emotional symptoms in soldiers with polytrauma: unique aspects of blast exposure. Pain Med. 2009 Apr;10(3):447-55. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00590.x.
- Smeeding SJ, Bradshaw DH, Kumpfer KL, Trevithick S, Stoddard GJ. Outcome evaluation of the Veterans Affairs Salt Lake City Integrative Health Clinic for Chronic Nonmalignant Pain. Clin J Pain. 2011 Feb;27(2):146-55. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181f158e8.
- Shi L, Liu J, Zhao Y. Comparative effectiveness in pain-related outcomes and health care utilizations between veterans with major depressive disorder treated with duloxetine and other antidepressants: a retrospective propensity score-matched comparison. Pain Pract. 2012 Jun;12(5):374-81. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00495.x. Epub 2011 Sep 27.
- Lang KP, Veazey-Morris K, Andrasik F. Exploring the role of insomnia in the relation between PTSD and pain in veterans with polytrauma injuries. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jan-Feb;29(1):44-53. doi: 10.1097/HTR.0b013e31829c85d0.
- Kupersmith J, Lew HL, Ommaya AK, Jaffee M, Koroshetz WJ. Traumatic brain injury research opportunities: results of Department of Veterans Affairs Consensus Conference. J Rehabil Res Dev. 2009;46(6):vii-xvi. doi: 10.1682/jrrd.2009.06.0079. No abstract available.
- Bosco MA, Murphy JL, Clark ME. Chronic pain and traumatic brain injury in OEF/OIF service members and Veterans. Headache. 2013 Oct;53(9):1518-22. doi: 10.1111/head.12172. Epub 2013 Jul 12.
- Schnurr PP, Lunney CA. Work-related outcomes among female veterans and service members after treatment of posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2012 Nov;63(11):1072-9. doi: 10.1176/appi.ps.201100415.
- Westanmo A, Marshall P, Jones E, Burns K, Krebs EE. Opioid Dose Reduction in a VA Health Care System--Implementation of a Primary Care Population-Level Initiative. Pain Med. 2015 May;16(5):1019-26. doi: 10.1111/pme.12699. Epub 2015 Feb 3.
- Capehart B, Bass D. Review: managing posttraumatic stress disorder in combat veterans with comorbid traumatic brain injury. J Rehabil Res Dev. 2012;49(5):789-812. doi: 10.1682/jrrd.2011.10.0185.
- Engel GL. The clinical application of the biopsychosocial model. Am J Psychiatry. 1980 May;137(5):535-44. doi: 10.1176/ajp.137.5.535.
- Geisser ME, Roth RS, Bachman JE, Eckert TA. The relationship between symptoms of post-traumatic stress disorder and pain, affective disturbance and disability among patients with accident and non-accident related pain. Pain. 1996 Aug;66(2-3):207-14. doi: 10.1016/0304-3959(96)03038-2.
- Raichle KA, Romano JM, Jensen MP. Partner responses to patient pain and well behaviors and their relationship to patient pain behavior, functioning, and depression. Pain. 2011 Jan;152(1):82-88. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.015. Epub 2010 Oct 13.
- Verbosky SJ, Ryan DA. Female partners of Vietnam veterans: stress by proximity. Issues Ment Health Nurs. 1988;9(1):95-104. doi: 10.3109/01612848809140912. No abstract available.
- Keefe FJ, Caldwell DS, Baucom D, Salley A, Robinson E, Timmons K, Beaupre P, Weisberg J, Helms M. Spouse-assisted coping skills training in the management of osteoarthritic knee pain. Arthritis Care Res. 1996 Aug;9(4):279-91. doi: 10.1002/1529-0131(199608)9:43.0.co;2-6.
- Baucom DH, Shoham V, Mueser KT, Daiuto AD, Stickle TR. Empirically supported couple and family interventions for marital distress and adult mental health problems. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):53-88. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.53.
- Monson CM, Macdonald A, Brown-Bowers A. Couple/family therapy for posttraumatic stress disorder: review to facilitate interpretation of VA/DOD Clinical Practice Guideline. J Rehabil Res Dev. 2012;49(5):717-28. doi: 10.1682/jrrd.2011.09.0166.
- Church D, Brooks AJ. CAM and energy psychology techniques remediate PTSD symptoms in veterans and spouses. Explore (NY). 2014 Jan-Feb;10(1):24-33. doi: 10.1016/j.explore.2013.10.006. Epub 2013 Oct 17.
- Kahn JR, Collinge W, Soltysik R. Post-9/11 Veterans and Their Partners Improve Mental Health Outcomes with a Self-directed Mobile and Web-based Wellness Training Program: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Sep 27;18(9):e255. doi: 10.2196/jmir.5800.
- Denneson LM, Corson K, Dobscha SK. Complementary and alternative medicine use among veterans with chronic noncancer pain. J Rehabil Res Dev. 2011;48(9):1119-28. doi: 10.1682/jrrd.2010.12.0243.
- Herman PM, Sorbero ME, Sims-Columbia AC. Complementary and Alternative Medicine Services in the Military Health System. J Altern Complement Med. 2017 Nov;23(11):837-843. doi: 10.1089/acm.2017.0236. Epub 2017 Oct 17.
- Peterson K, Anderson J, Ferguson L, Mackey K. Evidence Brief: The Comparative Effectiveness of Selected Complementary and Integrative Health (CIH) Interventions for Preventing or Reducing Opioid Use in Adults with Chronic Neck, Low Back, and Large Joint Pain [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2016 Apr. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409241/
- Haun JN, Graham-Pole J, Shortley B. Children with cancer and blood diseases experience positive physical and psychological effects from massage therapy. Int J Ther Massage Bodywork. 2009 Jun 29;2(2):7-14. doi: 10.3822/ijtmb.v2i2.12.
- Crawford C, Boyd C, Paat CF, Price A, Xenakis L, Yang E, Zhang W; Evidence for Massage Therapy (EMT) Working Group. The Impact of Massage Therapy on Function in Pain Populations-A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials: Part I, Patients Experiencing Pain in the General Population. Pain Med. 2016 Jul 1;17(7):1353-1375. doi: 10.1093/pm/pnw099.
- Sharpe PA, Williams HG, Granner ML, Hussey JR. A randomised study of the effects of massage therapy compared to guided relaxation on well-being and stress perception among older adults. Complement Ther Med. 2007 Sep;15(3):157-63. doi: 10.1016/j.ctim.2007.01.004. Epub 2007 Feb 20.
- Moraska A, Pollini RA, Boulanger K, Brooks MZ, Teitlebaum L. Physiological adjustments to stress measures following massage therapy: a review of the literature. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Dec;7(4):409-18. doi: 10.1093/ecam/nen029. Epub 2008 May 7.
- Haun J, Patel N, Schwartz G, Ritenbaugh C. Evaluating the use of gas discharge visualization to measure massage therapy outcomes. J Complement Integr Med. 2015 Sep;12(3):231-9. doi: 10.1515/jcim-2014-0014.
- Stephenson KR, Simpson TL, Martinez ME, Kearney DJ. Changes in Mindfulness and Posttraumatic Stress Disorder Symptoms Among Veterans Enrolled in Mindfulness-Based Stress Reduction. J Clin Psychol. 2017 Mar;73(3):201-217. doi: 10.1002/jclp.22323. Epub 2016 May 6.
- Serpa JG, Taylor SL, Tillisch K. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) reduces anxiety, depression, and suicidal ideation in veterans. Med Care. 2014 Dec;52(12 Suppl 5):S19-24. doi: 10.1097/MLR.0000000000000202.
- Nash WP, Watson PJ. Review of VA/DOD Clinical Practice Guideline on management of acute stress and interventions to prevent posttraumatic stress disorder. J Rehabil Res Dev. 2012;49(5):637-48. doi: 10.1682/jrrd.2011.10.0194.
- Elwy AR, Johnston JM, Bormann JE, Hull A, Taylor SL. A systematic scoping review of complementary and alternative medicine mind and body practices to improve the health of veterans and military personnel. Med Care. 2014 Dec;52(12 Suppl 5):S70-82. doi: 10.1097/MLR.0000000000000228.
- Tian TY, Zlateva I, Anderson DR. Using electronic health records data to identify patients with chronic pain in a primary care setting. J Am Med Inform Assoc. 2013 Dec;20(e2):e275-80. doi: 10.1136/amiajnl-2013-001856. Epub 2013 Jul 31.
- Ritenbaugh C, Nichter M, Nichter MA, Kelly KL, Sims CM, Bell IR, Castaneda HM, Elder CR, Koithan MS, Sutherland EG, Verhoef MJ, Warber SL, Coons SJ. Developing a patient-centered outcome measure for complementary and alternative medicine therapies I: defining content and format. BMC Complement Altern Med. 2011 Dec 29;11:135. doi: 10.1186/1472-6882-11-135.
- Thompson JJ, Kelly KL, Ritenbaugh C, Hopkins AL, Sims CM, Coons SJ. Developing a patient-centered outcome measure for complementary and alternative medicine therapies II: refining content validity through cognitive interviews. BMC Complement Altern Med. 2011 Dec 29;11:136. doi: 10.1186/1472-6882-11-136.
- Ten Have TR, Normand SL, Marcus SM, Brown CH, Lavori P, Duan N. Intent-to-Treat vs. Non-Intent-to-Treat Analyses under Treatment Non-Adherence in Mental Health Randomized Trials. Psychiatr Ann. 2008 Dec;38(12):772-783. doi: 10.3928/00485713-20081201-10. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D2775-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .