Intravénás lidokain a teljes térdprotézisben

CÉLKITŰZÉS:

A tanulmány célja az intravénás lidokain preemptív bólusának hatékonyságának becslése az akut fájdalom csökkentésére, a mozgástartomány javulására, az egyéb rehabilitációs paraméterekre és a funkcionális pontozásra a teljes térdprotézis utáni posztoperatív időszakban.

TERVEZÉS:

Ez egy kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat.

FELVÉTEL ÉS MINTA MÉRETE:

Egy éven keresztül a megfelelő betegeket a felvételi klinikán és az általános osztályon megkeresik a műtét előtt. A beiratkozás előtt tájékozott hozzájárulást kell kérni.

A szükséges mintanagyság a számítások szerint csoportonként 45 alany.

A BETEG JELLEMZŐI:

A lehetséges zavaró tényezők minimalizálása érdekében a preoperatív felmérés során minden egyes alany demográfiai adatait gyűjtik, beleértve a következőket: életkor, nem, a preoperatív fájdalom időtartama, preoperatív NRS (mozgás) és NRS (pihenés). A térd aktív és passzív ROM-ját egyaránt a kezelő gyógytornász értékeli.

RANDOMIZÁLÁS ÉS VAKÍTÁS:

Minden alany a lidokain csoportba vagy a placebo csoportba kerül. A véletlen besorolási listát számítógép által generált véletlen sorrend állítja össze a vizsgálat megkezdése előtt. A csoportfeladatot tartalmazó borítékot készítenek, lepecsételnek, sorszámmal látják el, és minden tantárgyhoz kiosztják. Egy „vakított” aneszteziológus ezután lidokaint vagy sóoldatot készít a kezelő altatóorvos számára kijelölt csoportnak megfelelően. Az alanyok, a vizsgálók és a betegkezelésben vagy az adatgyűjtésben részt vevő összes fél vakok lesznek a vizsgálati időszak alatt.

KÖZBELÉPÉS:

Lidokain-csoport esetén: 2 mg/ttkg intravénás lidokaint kell beadni 5 percen keresztül a bőrmetszés előtt.

Placebo csoport esetén: A bőrmetszés előtt azonos térfogatú normál sóoldatot kell beadni bólusként.

ANESTÉZIA ÉS FÁJDALOMGYÓGYÍTÁS:

(I) MŰTÉT ELŐTT: rutin műtét előtti vizsgálatot végeznek a felvételi klinikán vagy az általános osztályon; és szabványos koplalási időket (6 óra szilárd ételhez és 2 óra tiszta folyadékhoz) rendelünk.

Fájdalomcsillapítót vagy nyugtatót nem adnak előgyógyszerként. A Holter gépet a műtét előtti szívritmuszavarok dokumentálására használják, és a műtét utáni 1. napig a pácienshez csatolják.

(II) OPERATÍV: A folyamatos EKG-monitorozáson kívül a vérnyomást, a pulzusszámot és az SpO2-t legfeljebb 5 percenként ellenőrzik a műtét során. A helyi érzéstelenítő toxicitás jeleit és tüneteit 30 perces időközönként értékelik.

Legalább egy szabad intravénás kanül felállítása és a monitorok megfelelő felhelyezése után a spinális érzéstelenítést a kezelő aneszteziológus végzi aszeptikus technika mellett.

A felszerelés (Whitacre vagy Quincke tű), a technika (mérföldkő vagy ultrahang által vezérelt) és a megközelítés (középvonali vagy paramedikális) megválasztása a kezelő aneszteziológus belátása szerint történik.

Egy intratekális adag 2,2-2,6 ml A beteg testmagasságától függően 0,5%-os nehéz bupivakaint 15 mikrogramm fentanillal adnak be. Szükség esetén vazopresszorokat és intravénás folyadékot kell beadni annak érdekében, hogy a beteg vérnyomása a kiindulási érték 20%-án belül maradjon, és a pulzusszám a normál tartományon belül maradjon.

Ezután 5 perccel a bőrmetszés előtt lidokaint vagy placebót kell beadni.

A szisztémás toxicitás monitorozásának megkönnyítése érdekében működés közben nem adnak szedációt.

Nem adnak szisztémás fájdalomcsillapítókat, beleértve a paracetamolt, NSAID-okat, ketamint és opioidokat.

A műtéteket ugyanaz az ortopéd sebész csapat végzi majd, akik jártasak a teljes térdprotézisben egy felsőfokú egyetemi oktatókórházban, szabványos műtéti technikákkal. Minden beteg hátsó stabilizált térdprotézisen megy keresztül.

A LIA szabványos dózisát (40 ml 0,75% ropivakain, 0,5 ml 1:200 000 adrenalin, 30 mg ketorolac 60 ml normál sóoldatban) az ortopéd csapat fogja beadni.

(III) MŰTÉT UTÁNI (I. FÁZIS VISSZAÁLLÍTÁS PACU-BAN): A műtét befejezése után a beteget PACU-ba helyezik további, legalább 30 perces megfigyelésre. A vérnyomást, a pulzusszámot és az SpO2-t a folyamatos EKG-ellenőrzés mellett 5 percenként ellenőrzik. A helyi érzéstelenítő toxicitás jeleit és tüneteit 15 perces időközönként értékelik.

A fájdalmat 5 percenként értékelik az NRS segítségével. Ha a pontszám nagyobb, mint 4/10, 2 mg morfiumot kell beadni intravénásan 5 percenként, feltéve, hogy a beteg légzési frekvenciája > 12/perc, és a szedációs pontszáma <1, amíg az NRS < 4/10-et el nem érik. Ekkor egy páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) eszközt csatlakoztatnak a morfium szabványos rendszer szerinti adagolásához: 1 mg bolus 5 perces blokkolással, óránkénti maximum 0,1 mg/kg, háttérinfúzió nélkül.

(IV) MŰTÉT UTÁN (II. FÁZIS VISSZAÁLLÍTÁS AZ OSZTÁLYON): A folyamatos EKG-monitorozást folyamatosan alkalmazzák a műtét utáni 1. napig.

A helyi érzéstelenítő toxicitás jeleit és tüneteit a műtét után 12 órán keresztül 1 órás időközönként klinikailag értékelik.

A vérnyomás, a pulzusszám, az SpO2 és a szedációs pontszám 1 órás időközönként monitorozásra kerül, miközben PCA-morfiumot kap; A vérnyomást és a pulzusszámot 4 órás időközönként monitorozzák a PCA-morfium befejezése után.

A posztoperatív fájdalomcsillapítók a következőkből állnak:

PCA Morphine legalább 2 napig a műtét után, és a műtét utáni 3. napon megszakad, ha az NRS (mozgás) kevesebb, mint 4/10, vagy ha a 24 órás morfiumfogyasztás kevesebb, mint 10 mg.

A testtömegtől függően szabványos fájdalomcsillapító rendszert azonnal megkezdik a műtét után. 50 kg feletti testtömeg esetén orális paracetamol 1 gramm QID és pregabalin 75 mg nocte 1 hétig celekoxib 200 mg BD 5 napig. 50 kg alatti testsúly esetén orális paracetamol 1 gramm TDS és 50 mg pregabalin 1 hétig. celekoxib 200 mg naponta 5 napig.

0,1 mg/kg intramuszkuláris morfiumot adnak szükség szerint mentő fájdalomcsillapítóként bármilyen áttöréses fájdalom esetén. Hányinger és hányás esetén 0,1 mg/ttkg intravénás ondansetront kell adni.

A diétát a 0. posztoperatív napon folytatják. A rehabilitációs programot minden betegre egységesítik, és ugyanaz a fizioterapeutákból és foglalkozási terapeutákból álló csapat fogja végrehajtani azzal a céllal, hogy a 0. posztoperatív napon korai mobilizációt hajtsanak végre.