Intravenøs lidokain i total knæudskiftning

OBJEKTIV:

Formålet med denne undersøgelse er at estimere effektiviteten af ​​en præemptiv bolus af intravenøs lidocain på reduktion af akut smerte, forbedring af bevægelsesområdet, andre rehabiliteringsparametre og funktionel scoring i den postoperative periode efter total knæudskiftning.

DESIGN:

Dette er et dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret forsøg.

REKRUTTERING OG PRØVESTØRRELSE:

Over en etårig periode vil egnede patienter blive kontaktet på præ-indlæggelsesklinikken og på almen afdeling inden deres operation. Informeret samtykke indhentes inden tilmelding.

Den nødvendige stikprøvestørrelse er beregnet til at være 45 forsøgspersoner pr. gruppe.

PATIENT KARAKTERISTIKA:

For at minimere potentielle forvirrende faktorer vil de demografiske data for hvert individ blive indsamlet under præoperativ vurdering, herunder: alder, køn, varighed af præoperativ smertevarighed, præoperativ NRS (bevægelse) og NRS (hvile). Både aktiv og passiv ROM i knæet vil blive vurderet af den behandlende fysioterapeut.

RANDOMISERING OG BLINDING:

Hvert emne vil blive tildelt enten Lidocaine Group eller Placebo Group. En randomiseringsliste vil blive etableret af en computergenereret tilfældig sekvens, før undersøgelsen begynder. En kuvert indeholdende gruppeopgaven vil blive udarbejdet, forseglet, sekventielt nummereret og tildelt til hvert emne. En "blindet" anæstesilæge vil derefter tilberede lidocain eller saltvand i henhold til den gruppe, der er tildelt den behandlende anæstesilæge. Forsøgspersonerne, efterforskerne og alle parter, der er involveret i patientbehandling eller dataindsamling, vil blive blindet gennem hele undersøgelsesperioden.

INTERVENTION:

For Lidocain Group: en bolus af intravenøs lidocain på 2 mg/kg over 5 minutter vil blive givet før hudincision.

For placebogruppe: Normalt saltvand af samme volumen vil blive givet som bolus før hudsnit.

AÆSTESI OG ANALGESI:

(I) PRE-OPERATIV: Rutinemæssig præoperativ vurdering vil blive taget på præ-indlæggelsesklinikken eller på den almindelige afdeling; og standard fastetider (6 timer for fast føde og 2 timer for klar væske) vil blive bestilt.

Der vil ikke blive givet analgetika eller beroligende midler som præmedicinering. Holter-maskine vil blive brugt til at dokumentere enhver arytmi præoperativt og vil blive knyttet til patienten indtil dag 1 postoperativt.

(II) INTRA-OPERATIV: Ud over kontinuerlig EKG-monitorering vil BP, hjertefrekvens og SpO2 blive overvåget ikke længere end hvert 5. minut under hele operationen. Tegn og symptomer på lokalbedøvende toksicitet vil blive vurderet med 30 minutters intervaller.

Efter at have etableret mindst én patenteret intravenøs kanyle og sikret, at monitorerne er korrekt påført, vil spinal anæstesi blive givet af den behandlende anæstesilæge under aseptisk teknik.

Valget af udstyr (Whitacre eller Quincke Needle), teknik (landemærke eller ultralydsstyret) og tilgang (midtlinje eller paramedicinsk) er efter den tilstedeværende anæstesilæges skøn.

En intratekal dosis på 2,2-2,6ml 0,5 % Heavy Bupivacaine med 15 mcg fentanyl vil blive givet afhængigt af patientens højde. Vasopressorer og intravenøse væsker vil blive givet efter behov for at holde patientens blodtryk inden for 20 % af hans/hendes baseline og for at holde hjertefrekvensen inden for normalområdet.

Bolus af lidocain eller placebo vil derefter blive givet over 5 minutter før hudsnit.

Der vil ikke blive givet sedation under operationen for at lette overvågningen af ​​systemisk toksicitet.

Der vil ikke blive givet systemiske analgetika, inklusive paracetamol, NSAIDS, ketamin og opioider.

Operationerne vil blive udført af det samme team af ortopædkirurger, der har erfaring med total knæudskiftning på et universitetsundervisningshospital på tertiært niveau, ved hjælp af standardiserede kirurgiske teknikker. Alle patienter vil gennemgå posterior stabiliseret knæprotese.

Standardiseret dosis af LIA (40 ml 0,75 % ropivacain, 0,5 ml 1 ud af 200.000 adrenalin, 30 mg ketorolac i 60 ml normal saltvand) vil blive administreret af det ortopædiske team.

(III) POST-OPERATIV (FASE I RECOVERY I PACU): Efter afslutning af operationen vil patienten blive overført til PACU for yderligere overvågning i mindst 30 minutter. BP, hjertefrekvens og SpO2 vil blive overvåget hvert 5. minut ud over kontinuerlig EKG-overvågning. Tegn og symptomer på lokalbedøvende toksicitet vil blive vurderet med 15 minutters intervaller.

Smerter vil blive evalueret hvert 5. minut ved hjælp af NRS. Hvis scoren er større end 4/10, gives 2 mg morfin intravenøst ​​hvert 5. minut, forudsat at patienten har en respirationsfrekvens på > 12/min og en sedationsscore på <1, indtil en NRS på < 4/10 er opnået. På hvilket tidspunkt vil en patientstyret analgesi-anordning (PCA) blive tilsluttet for at levere morfin under et standardiseret regime: 1 mg bolus med 5 minutters lockout, et maksimum på 0,1 mg/kg pr. time og ingen baggrundsinfusion.

(IV) POST-OPERATIV (FASE II RECOVERY PÅ AFDELING): Kontinuerlig EKG-monitorering vil blive anvendt løbende indtil dag 1 postoperativt.

Tegn og symptomer på lokalbedøvende toksicitet vil blive vurderet klinisk med 1 times intervaller i 12 timer efter operationen.

BP, hjertefrekvens, SpO2 og sedationsscore vil blive overvåget med 1-times intervaller under PCA-morfin; BP og hjertefrekvens vil blive overvåget med 4-timers intervaller, når PCA-morfin er afsluttet.

Postoperative analgetika vil bestå af:

PCA-morfin i mindst 2 dage postoperativt, og vil blive afsluttet på postoperativ dag 3, når NRS (bevægelse) er mindre end 4/10, eller når 24-timers morfinforbrug er mindre end 10 mg.

Standardiseret smertestillende regime, afhængigt af kropsvægt, vil blive startet umiddelbart efter operationen. For kropsvægt > 50 kg, oral paracetamol 1 gram QID og pregabalin 75 mg nocte i 1 uge celecoxib 200 mg BD i 5 dage. For kropsvægt < 50 kg, Oral paracetamol 1 gram TDS og pregabalin 50 mg nocte i 1 uge. celecoxib 200 mg dagligt i 5 dage.

0,1 mg/kg intramuskulær morfin vil blive givet efter behov som rednings-analgetikum til gennembrudssmerter. Intravenøs Ondansetron på 0,1 mg/kg vil blive givet efter behov mod kvalme og opkastning.

Diæten genoptages på postoperativ dag 0. Rehabiliteringsprogrammet standardiseres for alle patienter og udføres af samme hold af fysio- og ergoterapeuter med mål om tidlig mobilisering på postoperativ dag 0.