Laskimonsisäinen lidokaiini polven kokonaiskorvauksessa

TAVOITE:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suonensisäisen lidokaiinin ennaltaehkäisevän boluksen tehokkuutta akuutin kivun vähentämisessä, liikeradan parantamisessa, muissa kuntoutusparametreissa ja toiminnallisissa pisteytyksissä leikkauksen jälkeisellä jaksolla täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen.

DESIGN:

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus.

REKRYTOINTI JA NÄYTTEKOKO:

Sopivia potilaita lähestytään vuoden ajan esivastaanottoklinikalla ja yleisosastolla ennen leikkausta. Tietoinen suostumus hankitaan ennen ilmoittautumista.

Tarvittava otoskoko on laskettu 45 koehenkilöä ryhmää kohden.

POTILAS OMINAISUUDET:

Mahdollisten häiritsevien tekijöiden minimoimiseksi kunkin koehenkilön demografiset tiedot kerätään ennen leikkausta arvioitaessa, mukaan lukien: ikä, sukupuoli, leikkausta edeltävän kivun kesto, ennen leikkausta NRS (liike) ja NRS (lepo). Polven aktiivisen ja passiivisen ROM:n arvioi hoitava fysioterapeutti.

SATUNNISTAMINEN & SOKOITUS:

Jokainen koehenkilö määrätään joko lidokaiiniryhmään tai plaseboryhmään. Satunnaistuslista muodostetaan tietokoneella luodun satunnaissekvenssin avulla ennen tutkimuksen alkamista. Ryhmätehtävän sisältävä kirjekuori valmistetaan, sinetöidään, numeroidaan ja jaetaan kullekin aineelle. "Sokeutunut" anestesialääkäri valmistaa sitten lidokaiinia tai suolaliuosta hoitavalle anestesialääkärille määrätyn ryhmän mukaan. Koehenkilöt, tutkijat ja kaikki potilashallintaan tai tiedonkeruuun osallistuvat tahot ovat sokeutettuja koko tutkimusajan.

TOIMENPITEET:

Lidokaiiniryhmälle: Ennen ihon viiltoa annetaan bolus suonensisäistä lidokaiinia 2 mg/kg 5 minuutin aikana.

Plaseboryhmälle: Normaalia, yhtä suuren tilavuuden suolaliuosta annetaan boluksena ennen ihon viiltoa.

ANESTESIA & ANALGESIA:

(I) ENNEN LEIKKAUKSIA: Rutiininomainen leikkausta edeltävä arviointi tehdään vastaanottoa edeltävällä klinikalla tai yleisosastolla; ja normaalit paastoajat (6 tuntia kiinteälle ruoalle ja 2 tuntia kirkkaalle nesteelle) tilataan.

Esilääkityksenä ei anneta kipulääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä. Holter-laitetta käytetään rytmihäiriöiden dokumentointiin ennen leikkausta ja se kiinnitetään potilaaseen 1. päivään leikkauksen jälkeen.

(II) LEIKKAUS: Jatkuvan EKG-seurannan lisäksi verenpainetta, sykettä ja SpO2:ta seurataan enintään 5 minuutin välein koko leikkauksen ajan. Paikallispuudutteen toksisuuden merkit ja oireet arvioidaan 30 minuutin välein.

Kun vähintään yksi patentoitu suonensisäinen kanyyli on asennettu ja monitorit on asennettu oikein, hoitava anestesialääkäri antaa spinaalipuudutuksen aseptisella tekniikalla.

Laitteen (Whitacre tai Quincke Needle), tekniikan (maamerkki- tai ultraääniohjattu) ja lähestymistavan (keskilinja tai ensiapu) valinta on hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan.

Intratekaalinen annos 2,2-2,6 ml Potilaan pituudesta riippuen annetaan 0,5 % raskasta bupivakaiinia ja 15 mikrogrammaa fentanyyliä. Vasopressoreita ja suonensisäisiä nesteitä annetaan tarpeen mukaan, jotta potilaan verenpaine pysyy 20 %:n sisällä hänen lähtötasostaan ​​ja syke pysyy normaalialueella.

Lidokaiini- tai plasebobolus annetaan sitten 5 minuutin aikana ennen ihon viiltoa.

Leikkauksen aikana ei anneta sedaatiota systeemisen toksisuuden seurannan helpottamiseksi.

Systeemisiä kipulääkkeitä ei anneta, mukaan lukien parasetamoli, tulehduskipulääkkeet, ketamiini ja opioidit.

Leikkaukset suorittaa samat ortopediset kirurgit, joilla on kokemusta polven kokonaiskorvauksesta korkea-asteen yliopistollisessa opetussairaalassa standardoituja kirurgisia tekniikoita käyttäen. Kaikille potilaille tehdään posteriorinen stabiloitu polviproteesi.

Ortopediryhmä antaa standardoidun LIA-annoksen (40 ml 0,75 % ropivakaiinia, 0,5 ml 1:200 000 adrenaliinia, 30 mg ketorolakia 60 ml:ssa normaalia suolaliuosta).

(III) LEIKKAUKSEN JÄLKEEN (VAIHEEN I TOIVUMINEN PACU:ssa): Leikkauksen päätyttyä potilas siirretään PACU:hun lisäseurantaa varten vähintään 30 minuutiksi. BP:tä, sykettä ja SpO2:ta seurataan 5 minuutin välein jatkuvan EKG-seurannan lisäksi. Paikallispuudutteen toksisuuden merkit ja oireet arvioidaan 15 minuutin välein.

Kipu arvioidaan 5 minuutin välein NRS:n avulla. Jos pistemäärä on suurempi kuin 4/10, 2 mg morfiinia annetaan suonensisäisesti 5 minuutin välein edellyttäen, että potilaan hengitystiheys on > 12/min ja rauhoittava pistemäärä <1, kunnes saavutetaan NRS < 4/10. Tällöin potilasohjattu analgesialaite (PCA) liitetään morfiinin annostelemiseksi standardoidussa järjestelmässä: 1 mg bolus 5 minuutin lukituksella, tunnin enimmäisannos 0,1 mg/kg, eikä taustainfuusiota.

(IV) LEIKKAUKSEN JÄLKEEN (VAIHEEN II toipuminen osastolla): Jatkuvaa EKG-seurantaa sovelletaan 1. päivään leikkauksen jälkeen.

Paikallispuudutteen toksisuuden merkit ja oireet arvioidaan kliinisesti 1 tunnin välein 12 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.

BP:tä, sykettä, SpO2:ta ja sedaatiopisteitä seurataan 1 tunnin välein PCA-morfiinihoidon aikana; Verenpainetta ja sykettä seurataan 4 tunnin välein, kun PCA-morfiini lopetetaan.

Leikkauksen jälkeiset analgeetit koostuvat:

PCA-morfiinia vähintään 2 päivää leikkauksen jälkeen, ja se lopetetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 3, kun NRS (liike) on alle 4/10 tai kun morfiinin 24 tunnin kulutus on alle 10 mg.

Normaali kipulääkehoito, kehon painosta riippuen, aloitetaan välittömästi leikkauksen jälkeen. Yli 50 kg painaville oraalista parasetamolia 1 g QID ja pregabaliinia 75 mg nocte 1 viikon selekoksibi 200 mg BD 5 päivän ajan. Painolle < 50 kg, suun kautta otettava parasetamoli 1 g TDS ja pregabaliini 50 mg nocte 1 viikon ajan. selekoksibi 200 mg päivässä 5 päivän ajan.

0,1 mg/kg lihaksensisäistä morfiinia annetaan tarpeen mukaan pelastuskipulääkkeenä mahdolliseen läpilyöntikipuun. Ondansetronia 0,1 mg/kg suonensisäisesti annetaan tarvittaessa pahoinvointiin ja oksenteluun.

Ruokavaliota jatketaan postoperatiivisena päivänä 0. Kuntoutusohjelma standardoidaan kaikille potilaille, ja sen toteuttaa sama fysioterapeutti- ja toimintaterapeuttiryhmä tavoitteena varhainen mobilisaatio postoperatiivisena päivänä 0.