무릎 전치환술의 정맥 리도카인

목적:

이 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 수술 후 기간에 급성 통증 감소, 운동 범위 개선, 기타 재활 매개변수 및 기능 점수에 대한 정맥 리도카인의 선제적 일시 투여의 효과를 평가하는 것입니다.

설계:

이것은 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험입니다.

채용 및 샘플 크기:

1년 동안 입원 전 진료과와 일반병동에서 적합한 환자를 찾아 수술을 진행한다. 사전 동의는 등록 전에 얻을 것입니다.

필요한 샘플 크기는 그룹당 45명의 주제로 계산됩니다.

환자 특성:

잠재적 교란 요인을 최소화하기 위해 연령, 성별, 수술 전 통증 기간, 수술 전 NRS(움직임) 및 NRS(휴식)를 포함하여 수술 전 평가 중에 각 피험자의 인구 통계학적 데이터를 수집합니다. 물리치료사가 무릎의 능동 및 수동 ROM을 모두 평가합니다.

무작위화 및 맹검:

각 피험자는 리도카인 그룹 또는 위약 그룹에 배정됩니다. 무작위 목록은 연구가 시작되기 전에 컴퓨터에서 생성된 무작위 시퀀스에 의해 설정됩니다. 그룹 과제가 포함된 봉투를 준비하고 봉인하고 순서대로 번호를 매긴 다음 각 과목에 할당합니다. 그런 다음 "맹인" 마취의는 주치 마취의에게 할당된 그룹에 따라 리도카인 또는 식염수를 준비합니다. 피험자, 조사자 및 환자 관리 또는 데이터 수집에 관련된 모든 당사자는 연구 기간 내내 눈이 멀게 됩니다.

간섭:

리도카인 그룹의 경우: 피부 절개 전에 리도카인 2mg/kg을 5분에 걸쳐 정맥 주사합니다.

위약 그룹의 경우: 동일한 부피의 일반 식염수를 피부 절개 전에 볼루스로 제공합니다.

마취 및 진통제:

(I) 수술 전: 일상적인 수술 전 평가는 입원 전 클리닉 또는 일반 병실에서 수행됩니다. 그리고 표준 금식 시간(고체 음식의 경우 6시간, 맑은 액체의 경우 2시간)이 지시됩니다.

진통제나 진정제는 사전 투약으로 제공되지 않습니다. 홀터 기계는 수술 전 모든 부정맥을 기록하는 데 사용되며 수술 후 1일까지 환자에게 부착됩니다.

(II) 수술 중: 지속적인 ECG 모니터링 외에도 BP, 심박수 및 SpO2는 수술 내내 5분마다 모니터링됩니다. 국소 마취 독성의 징후와 증상은 30분 간격으로 평가됩니다.

적어도 하나의 특허 정맥 캐뉼라를 설치하고 모니터가 적절하게 적용되었는지 확인한 후, 척추 마취는 무균 기술로 담당 마취의가 제공합니다.

장비 선택(Whitacre 또는 Quincke Needle), 기술(랜드마크 또는 초음파 유도), 접근법(정중선 또는 준의료)은 담당 마취과 의사의 재량에 따릅니다.

2.2-2.6ml의 경막내 용량 0.5% Heavy Bupivacaine과 15mcg의 fentanyl이 환자의 키에 따라 주어집니다. 환자의 혈압을 기준선의 20% 이내로 유지하고 심박수를 정상 범위 내로 유지하기 위해 필요에 따라 승압제 및 정맥 수액을 투여합니다.

피부 절개 5분 전에 리도카인 또는 위약을 볼루스로 투여합니다.

전신 독성의 모니터링을 용이하게 하기 위해 수술 중에는 진정제를 투여하지 않습니다.

파라세타몰, NSAIDS, 케타민 및 오피오이드를 포함한 전신 진통제는 제공되지 않습니다.

수술은 3차 대학 교육 병원에서 무릎 인공관절 전치환술 경험이 있는 정형외과 의사들로 구성된 동일한 팀이 표준화된 수술 기술을 사용하여 수행합니다. 모든 환자는 후방 안정화 무릎 보철물을 받게 됩니다.

LIA의 표준 용량(40ml 0.75% Ropivacaine, 0.5ml 1 in 200,000 Adrenaline, 30mg Ketorolac in 60ml Normal Saline)은 정형외과 팀에서 투여합니다.

(III) 수술 후(PACU에서 1단계 회복): 수술이 완료되면 환자는 최소 30분 동안 추가 모니터링을 위해 PACU로 이송됩니다. 지속적인 ECG 모니터링 외에도 BP, 심박수 및 SpO2가 5분마다 모니터링됩니다. 국소 마취 독성의 징후와 증상은 15분 간격으로 평가됩니다.

통증은 NRS를 사용하여 5분마다 평가됩니다. 점수가 4/10보다 크면 환자의 호흡률이 > 12/min이고 진정 점수가 < 1인 경우 NRS가 < 4/10에 도달할 때까지 모르핀 2mg을 5분마다 정맥 주사합니다. 이 시점에서 환자 제어 진통(PCA) 장치가 연결되어 표준화된 요법으로 모르핀을 전달합니다.

(IV) 수술 후(와드에서 2단계 회복): 지속적인 ECG 모니터링이 수술 후 1일까지 계속 적용됩니다.

국소 마취 독성의 징후 및 증상은 수술 후 12시간 동안 1시간 간격으로 임상적으로 평가됩니다.

BP, 심박수, SpO2 및 진정 점수는 PCA 모르핀을 사용하는 동안 1시간 간격으로 모니터링됩니다. PCA 모르핀이 종료되면 혈압과 심박수를 4시간 간격으로 모니터링합니다.

수술 후 진통제는 다음으로 구성됩니다.

PCA 모르핀은 수술 후 최소 2일 동안, NRS(움직임)가 4/10 미만이거나 24시간 모르핀 소비량이 10mg 미만인 경우 수술 후 3일째에 종료됩니다.

체중에 따라 표준화된 진통 요법이 수술 직후 시작됩니다. 체중 > 50kg의 경우, 경구용 파라세타몰 1그램 QID 및 프레가발린 75mg 녹테 1주일 동안 셀레콕시브 200mg BD 5일. 체중 < 50kg의 경우 1주일 동안 경구 파라세타몰 1그램 TDS 및 프레가발린 50mg 녹테. 5일 동안 매일 셀레콕시브 200mg.

0.1mg/kg의 근육내 모르핀은 돌발성 통증에 대한 구조 진통제로 필요에 따라 제공됩니다. 메스꺼움과 구토에 필요에 따라 온단세트론 0.1mg/kg을 정맥주사합니다.

다이어트는 수술 후 0일에 재개됩니다. 재활 프로그램은 모든 환자에 대해 표준화되고 수술 후 0일에 조기 동원을 목표로 동일한 물리 치료사와 작업 치료사 팀에 의해 수행됩니다.