Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az immunterápiával kezelt betegek megismerésének vizsgálata (COG-IMMUNO)

2024. február 8. frissítette: Centre Francois Baclesse

Tanulmány a kezelt betegek megismeréséről

A kutató longitudinális kísérleti tanulmányának célja, hogy először értékelje az immunterápia hatását az onkológiai kognitív képességekre.

Az immunterápia közelmúltbeli jellege miatt mellékhatásai és az életminőségre gyakorolt ​​hatása még mindig kevéssé ismert, és a mai napig nincs publikált tanulmány, amely értékelné az immunterápia hatását a rák miatt kezelt betegek megismerésére.

A vizsgálat 3 neuropszichológiai értékelésből áll 6 hónapon keresztül olyan rákos betegeknél, akik immunterápiát kezdenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország
        • CHU Amiens
      • Caen, Franciaország
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Franciaország, 14000
        • CHU caen
      • Lille, Franciaország
        • CHRU Lille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg,
  • Rákos beteg, és csak immunterápiás kezelést kell kezdenie
  • Az immunterápiás kezelés vagy anti-PD1/L1 vagy Anti-CTLA4 monoterápiát vagy kombinációt foglal magában,
  • Lehet, hogy a betegek az immunterápián kívül más daganatellenes kezelést is kaptak, de ezeket az immunterápia megkezdésekor abba kell hagyni
  • Teljesítmény állapota <2
  • Beteg a tanulmányok szintjén 3 minimum "elsődleges tanulmányok vége" (Barbizet-skála),
  • A francia nyelv elsajátítása.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
  • A páciens írásban igazolta, hogy nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi kezelés immunterápiával
  • Újabb daganatellenes kezelés folyamatban
  • Elsődleges központi idegrendszeri rák vagy agyi metasztázis, tüneti és nem kontrollált
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Súlyos látás- és/vagy halláshiány,
  • A beteg részvételének megtagadása.
  • Szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt álló beteg
  • A beteg földrajzi, szociális vagy pszichopatológiai okok miatt nem tudja követni a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kognitív teszt passations
3 neuropszichológiai passzió 6 hónap alatt.
Egyéb: Kognitív teszt passations

Tesztek:

MoCA2 Hopkins verbális tanulási teszt WAIS-IV Trail Making teszt Stroop Verbális fluences

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kognitív funkciókban (legalábbis kognitív területen)
Időkeret: bevonás és 3 hónap között.
Azon betegek aránya, akiknél csökkenni fog a neuropszichológiai kérdőívek pontszáma (MoCA2, Hopkins verbális tanulási teszt, WAIS-IV, Trail Making teszt, Stroop Symboles)
bevonás és 3 hónap között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Francois Baclesse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-A01041-54

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív teszt passations

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel