Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az üresség próbája sóoldatú hólyagcseppentéssel

2020. július 9. frissítette: Ronald Kaufman, MD

Az üresség próbája sós húgyhólyag-instillációval, véletlenszerű, kontrollált próba

Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy van-e különbség a húgycső katéter műtét utáni eltávolításának hagyományos módszere és a páciens önálló vizelésére váró módszer és a sóoldattal történő becseppentési módszer között, amely szobahőmérsékletű vagy meleg sóoldatot helyez a beteg hólyagjába. a katéteren keresztül a katéter eltávolítása előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A katéter eltávolítására irányuló műtét utáni megszakítási kísérletek többféleképpen is elvégezhetők.

Hagyományos módszer: A katétert eltávolítják, és a páciens megpróbálja üríteni.

Szobahőmérsékletű sóoldat becsepegtetése: Szobahőmérsékletű sóoldat kerül a páciens hólyagjába a katéteren keresztül. A katétert eltávolítják, és a beteg megkísérli az ürítést.

Melegített sóoldat csoport: A 37 C-ra melegített sóoldatot a katéteren keresztül a beteg hólyagjába helyezik. A katétert eltávolítják, és a beteg megkísérli az ürítést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Albany Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az urológiai beavatkozást követő húgycső-katéter behelyezése után üregvizsgálaton átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • A beteg inkontinencia a kiinduláskor.
  • A páciens krónikus húgyúti katéterrel rendelkezik, vagy tiszta szakaszos katéterezést használ otthon.
  • A páciens neurogén hólyaggal rendelkezik.
  • Nincs képzett személy az instilláció beadására vagy a beleegyezés végrehajtására.
  • A beteg megtagadja a részvételt.
  • A beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni.
  • A beteg fogoly.
  • A beteg terhes.
  • A beteg nem tud részt venni az üregek ápolásának bejelentésében.
  • Az ápolás nem képes mérni a húgyhólyag-szkennelő géppel a húgyhólyag-leolvasó géppel a test habitusa vagy más anatómiai rendellenesség miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Az ellátási csoport standardja
Nincs sóoldat becsepegtetés
Eljárás: Nincs sóoldat becsepegtetés
A katéter eltávolítása előtt nem használnak sóoldatot
Aktív összehasonlító: Szobahőmérsékletű sóoldat csoport
szobahőmérsékletű sóoldat becsepegtetése
Eljárás: Szobahőmérsékletű sóoldat becsepegtetése
A sóoldatot szobahőmérsékleten használják
Aktív összehasonlító: Melegített sóoldat csoport
felmelegített sóoldat csepegtetés
Eljárás: Melegített sóoldat csepegtetés
A sóoldatot a becsepegtetés előtt 37 Celsius fokra melegítjük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A katéter eltávolításától az érvénytelen vizsgálatig eltelt idő
Időkeret: 6 óra
A húgyúti katéter eltávolításától eltelt idő a sikeres ürítési kísérletig, amelyet legalább 100 ml-es ürítésként definiáltak ÉS Post Void maradékot (PVR)
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Katétermentes díj
Időkeret: 30 nap
Az alanyot 30 napos követés után kérdezték meg, ha a kórház elhagyása után katétert kell behelyezni
30 nap
Húgyúti fertőzésmentes arány
Időkeret: 30 nap
30 napos telefonhíváskor határozták meg a beteget
30 nap
Érvénytelen maradvány (PVR)
Időkeret: 30 napon belül
A sikeres PVR az
30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ronald Kaufman, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald P Kaufman, Jr., MD, Albany Medical College, Division of Urology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMC4851

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs sóoldat becsepegtetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel