Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание пустоты с закапыванием солевого мочевого пузыря

9 июля 2020 г. обновлено: Ronald Kaufman, MD

Испытание пустоты с инстилляцией солевого мочевого пузыря, рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование проводится, чтобы увидеть, есть ли разница между традиционным методом удаления уретрального катетера после операции и ожиданием, пока пациент сам помочится, и методом закапывания физиологического раствора, при котором в мочевой пузырь пациента помещается либо комнатная температура, либо подогретый физиологический раствор. через катетер перед удалением катетера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мочеиспускание после операции по удалению катетера может осуществляться разными способами.

Традиционный метод: катетер удаляется, и пациент пытается опорожнить мочевой пузырь.

Закапывание физиологического раствора комнатной температуры: физиологический раствор комнатной температуры будет помещен в мочевой пузырь пациента через катетер. Катетер будет удален, и пациент попытается опорожнить мочевой пузырь.

Группа с подогретым физиологическим раствором: физиологический раствор, подогретый до 37°C, будет помещен в мочевой пузырь пациента через катетер. Катетер будет удален, и пациент попытается опорожнить мочевой пузырь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие испытание мочевого пузыря после установки постоянного уретрального катетера после урологической процедуры

Критерий исключения:

  • Недержание мочи у пациента на исходном уровне.
  • Пациент имеет хронический постоянный мочевой катетер или использует чистую прерывистую катетеризацию в домашних условиях.
  • У пациента подтвержден нейрогенный мочевой пузырь.
  • Нет обученного лица для проведения закапывания или предоставления согласия.
  • Отказ пациента от участия.
  • Пациент не может дать информированное согласие.
  • Пациент — заключенный.
  • Пациентка беременна.
  • Пациент не может участвовать в уведомлении об уходе за пустотами.
  • Сестринское дело не может измерить остаточный объем жидкости после мочеиспускания с помощью аппарата для сканирования мочевого пузыря, вторичного по отношению к габитусу тела или другим анатомическим аномалиям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа стандарта ухода
Без закапывания солевого раствора
Процедура: Без закапывания солевого раствора
Перед удалением катетера физиологический раствор не используется.
Активный компаратор: Группа солевого раствора комнатной температуры
закапывание физиологического раствора комнатной температуры
Процедура: Закапывание физиологического раствора комнатной температуры
Солевой раствор используется комнатной температуры.
Активный компаратор: Группа подогретых солей
закапывание подогретого солевого раствора
Процедура: Закапывание подогретого солевого раствора
Перед закапыванием физиологический раствор нагревают до 37°С.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от удаления катетера до определения прохождения теста на пустоту
Временное ограничение: 6 часов
Время от момента удаления мочевого катетера до успешного пробного мочеиспускания, определяемое как объем не менее 100 мл И остаточный объем мочи после мочеиспускания (PVR).
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Катетер бесплатно тариф
Временное ограничение: 30 дней
Субъект опрошен на 30-й день наблюдения, требуется ли установка катетера после выписки из больницы.
30 дней
Показатель отсутствия инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: 30 дней
Определяется через 30 дней после телефонного звонка пациенту
30 дней
Остаток после пустоты (PVR)
Временное ограничение: В течение 30 дней
Успешный PVR это
В течение 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ronald Kaufman, MD

Следователи

  • Главный следователь: Ronald P Kaufman, Jr., MD, Albany Medical College, Division of Urology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AMC4851

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без закапывания солевого раствора

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться