Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rättegång av ogiltigförklaring med saltlösning instillation av urinblåsan

9 juli 2020 uppdaterad av: Ronald Kaufman, MD

Trial of Void med saltlösning av urinblåsan, ett randomiserat kontrollerat försök

Den här studien görs för att se om det finns en skillnad mellan den traditionella metoden att ta bort en urinrörskateter efter operation och att vänta på att patienten ska kissa på egen hand till instillationsmetoden för saltlösning som placerar antingen rumstemperatur eller uppvärmd koksaltlösning i patientens urinblåsa. genom katetern innan du tar bort katetern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tömningsförsök efter operation för att ta bort en kateter kan göras på olika sätt.

Traditionell metod: Katetern tas bort och patienten kommer att försöka tömma.

Instillation av saltlösning i rumstemperatur: Saltlösning i rumstemperatur kommer att placeras i patientens blåsa genom katetern. Katetern kommer att tas bort och patienten kommer att försöka tömma.

Uppvärmd koksaltlösningsgrupp: Saltlösning som har värmts till 37C kommer att placeras i patientens blåsa genom katetern. Katetern kommer att tas bort och patienten kommer att försöka tömma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår prövning av void efter placering av inneboende urethral kateter efter urologisk procedur

Exklusions kriterier:

  • Patientinkontinent vid baslinjen.
  • Patienten har kronisk kvarvarande urinkateter eller använder ren intermittent kateterisering hemma.
  • Patienten har dokumenterad neurogen urinblåsa.
  • Ingen utbildad person att administrera instillationen eller utföra samtycke.
  • Patient vägrar att delta.
  • Patienten kan inte ge informerat samtycke.
  • Patienten är en fånge.
  • Patienten är gravid.
  • Patienten kan inte delta i att anmäla tomrum till vården.
  • Omvårdnad är oförmögen att mäta post void-rester med blåsskanningsmaskin sekundärt till kroppshabitus eller annan anatomisk abnormitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vårdstandardgrupp
Ingen instillation av saltlösning
Procedur: Ingen instillation av saltlösning
Ingen koksaltlösning används innan katetern tas bort
Aktiv komparator: Rumstempererad koksaltlösningsgrupp
instillation av saltlösning vid rumstemperatur
Procedur: Instillation av saltlösning vid rumstemperatur
Saltlösning används som rumstemperatur
Aktiv komparator: Uppvärmd saltlösningsgrupp
instillation av uppvärmd saltlösning
Procedur: Instillation av värmd saltlösning
Saltlösning värms upp till 37 Celsius före instillation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från kateteravlägsnande till fastställande av godkänd prövning
Tidsram: 6 timmar
Tiden från det att urinkatetern tas bort till en framgångsrik tömningsförsök definierad som Void på minst 100 ml AND Post Void-resterande (PVR)
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kateterfritt pris
Tidsram: 30 dagar
Försöksperson tillfrågas vid 30 dagars uppföljning om det krävs att få en kateter placerad efter att ha lämnat sjukhuset
30 dagar
Urinvägsinfektion fri takt
Tidsram: 30 dagar
Fastställs vid 30 dagars telefonsamtal till patienten
30 dagar
Post void residual (PVR)
Tidsram: Inom 30 dagar
Framgångsrik PVR är
Inom 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ronald Kaufman, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald P Kaufman, Jr., MD, Albany Medical College, Division of Urology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AMC4851

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ingen instillation av saltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera