Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van de leegte met instillatie van de zoutoplossing

9 juli 2020 bijgewerkt door: Ronald Kaufman, MD

Proef van leegte met instillatie van de zoutoplossing, een gerandomiseerde gecontroleerde proef

Deze studie wordt uitgevoerd om te zien of er een verschil is tussen de traditionele methode van het verwijderen van een urethrakatheter na een operatie en het wachten tot de patiënt zelf plast, naar de instillatiemethode met zoutoplossing, waarbij ofwel kamertemperatuur ofwel verwarmde zoutoplossing in de blaas van de patiënt wordt gebracht. door de katheter voordat u de katheter verwijdert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het ongeldig maken van proeven na een operatie om een ​​katheter te verwijderen kan op verschillende manieren.

Traditionele methode: de katheter wordt verwijderd en de patiënt probeert te plassen.

Instillatie van zoutoplossing op kamertemperatuur: Zoutoplossing op kamertemperatuur wordt via de katheter in de blaas van de patiënt gebracht. De katheter wordt verwijderd en de patiënt probeert te plassen.

Groep met verwarmde zoutoplossing: De zoutoplossing die is opgewarmd tot 37°C wordt via de katheter in de blaas van de patiënt gebracht. De katheter wordt verwijderd en de patiënt probeert te plassen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een proces van leegte ondergaan na plaatsing van een urethrale verblijfskatheter na een urologische procedure

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt incontinent bij baseline.
  • Patiënt heeft een chronische verblijfskatheter of maakt thuis gebruik van schone intermitterende katheterisatie.
  • Patiënt heeft een gedocumenteerde neurogene blaas.
  • Geen getrainde persoon om de instillatie toe te dienen of toestemming te geven.
  • Weigering patiënt om deel te nemen.
  • Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven.
  • Patiënt is een gevangene.
  • Patiënt is zwanger.
  • Patiënt kan niet deelnemen aan het melden van leegtes aan de verpleging.
  • De verpleging is niet in staat om het residu na de mictie te meten met een blaasscanapparaat dat secundair is aan lichaamshabitus of een andere anatomische afwijking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorggroep
Geen instillatie van zoutoplossing
Procedure: Geen instillatie van zoutoplossing
Er wordt geen zoutoplossing gebruikt voordat de katheter wordt verwijderd
Actieve vergelijker: Zoutoplossing op kamertemperatuur
Instillatie van zoutoplossing op kamertemperatuur
Procedure: Instillatie van zoutoplossing op kamertemperatuur
Zoutoplossing wordt gebruikt als kamertemperatuur
Actieve vergelijker: Verwarmde zoutoplossing groep
verwarmde zoutoplossing instillatie
Procedure: Instillatie van verwarmde zoutoplossing
De zoutoplossing wordt voorafgaand aan instillatie opgewarmd tot 37Celcius

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vanaf het verwijderen van de katheter tot het bepalen van het slagen voor de ongeldige proef
Tijdsspanne: 6 uur
De tijd vanaf het moment dat de urinekatheter is verwijderd tot een succesvolle mictieproef, gedefinieerd als Leegte van ten minste 100 ml EN Restwaarde na leegte (PVR)
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kathetervrij tarief
Tijdsspanne: 30 dagen
Proefpersoon ondervraagd na 30 dagen follow-up indien nodig om een ​​katheter te laten plaatsen na het verlaten van het ziekenhuis
30 dagen
Urineweginfectie vrij tarief
Tijdsspanne: 30 dagen
Vastgesteld na 30 dagen telefoontje naar de patiënt
30 dagen
Post leegte residuaal (PVR)
Tijdsspanne: In 30 dagen
Succesvolle PVR is
In 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ronald Kaufman, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald P Kaufman, Jr., MD, Albany Medical College, Division of Urology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AMC4851

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen instillatie van zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren