Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retssag om ugyldighed med saltvandsblæreinddrypning

9. juli 2020 opdateret af: Ronald Kaufman, MD

Trial of Void med saltvandsblæreinstillation, et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse udføres for at se, om der er forskel på den traditionelle metode til fjernelse af et urinrørskateter efter operation og at vente på, at patienten urinerer på egen hånd til saltvandsinddrypningsmetoden, som placerer enten stuetemperatur eller opvarmet saltvand i patientens blære. gennem kateteret, før kateteret fjernes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tømningsforsøg efter operation for at fjerne et kateter kan udføres på forskellige måder.

Traditionel metode: Kateteret fjernes, og patienten vil forsøge at tømme.

Instillation af stuetemperatur saltvand: Stuetemperatur saltvand vil blive anbragt i patientens blære gennem kateteret. Kateteret vil blive fjernet, og patienten vil forsøge at tømme.

Opvarmet saltvandsgruppe: Saltvand, der er blevet opvarmet til 37C, placeres i patientens blære gennem kateteret. Kateteret vil blive fjernet, og patienten vil forsøge at tømme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår tomrumsundersøgelse efter placering af indlagt urinrørskateter efter urologisk procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Patientinkontinent ved baseline.
  • Patienten har kronisk indlagt urinkateter eller bruger ren intermitterende kateterisering derhjemme.
  • Patienten har dokumenteret neurogen blære.
  • Ingen uddannet person til at administrere instillationen eller udføre samtykke.
  • Patient nægter at deltage.
  • Patienten kan ikke give informeret samtykke.
  • Patienten er en fange.
  • Patienten er gravid.
  • Patient ude af stand til at deltage i at anmelde tomrum til sygeplejerske.
  • Sygepleje er ikke i stand til at måle post void-rester med blærescanningsmaskine sekundært til kropshabitus eller anden anatomisk abnormitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of care gruppe
Ingen saltvandsinddrypning
Procedure: Ingen saltvandsinddrypning
Der anvendes ikke saltvand før fjernelse af kateter
Aktiv komparator: Stuetemperatur saltvandsgruppe
stuetemperatur instillation af saltvand
Procedure: Saltvandsinddrypning ved stuetemperatur
Saltvand anvendes som stuetemperatur
Aktiv komparator: Opvarmet saltvandsgruppe
opvarmet saltvandsinddrypning
Procedure: Opvarmet saltvandsinddrypning
Saltvand opvarmes til 37 celsius før inddrypning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra kateterfjernelse til afgørelse af, om et ugyldigt forsøg er bestået
Tidsramme: 6 timer
Tiden fra hvor urinkateteret er fjernet til et vellykket tømningsforsøg defineret som Void på mindst 100 ml OG Post Void residual (PVR)
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateterfri sats
Tidsramme: 30 dage
Forsøgte forsøgsperson ved 30 dages opfølgning, hvis det er nødvendigt at få anbragt et kateter efter at have forladt hospitalet
30 dage
Urinvejsinfektion fri rate
Tidsramme: 30 dage
Fastlægges ved 30 dages telefonopkald til patient
30 dage
Post void residual (PVR)
Tidsramme: Inden for 30 dage
Succesfuld PVR er
Inden for 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ronald Kaufman, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald P Kaufman, Jr., MD, Albany Medical College, Division of Urology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMC4851

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen saltvandsinddrypning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner