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식염수 방광 점적을 통한 공허 시험

2020년 7월 9일 업데이트: Ronald Kaufman, MD

식염수 방광 점적을 사용한 공허 시험, 무작위 통제 시험

본 연구는 수술 후 요도 카테터를 제거하는 전통적인 방법과 환자가 스스로 소변을 볼 때까지 기다리는 방법과 환자의 방광에 실온 또는 따뜻한 식염수를 넣는 식염수 점적 방법 사이에 차이점이 있는지 확인하기 위해 수행되었습니다. 카테터를 제거하기 전에 카테터를 통해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

카테터를 제거하기 위한 수술 후 배뇨 시도는 여러 가지 방법으로 수행할 수 있습니다.

전통적인 방법: 카테터를 제거하고 환자는 배뇨를 시도합니다.

실온 식염수 점적: 실온 식염수를 카테터를 통해 환자의 방광에 주입합니다. 카테터가 제거되고 환자는 배뇨를 시도합니다.

데운 식염수 그룹: 37C로 데운 식염수를 카테터를 통해 환자의 방광에 넣습니다. 카테터가 제거되고 환자는 배뇨를 시도합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비뇨기과 시술 후 유치 요도 카테터를 삽입한 후 배뇨 시도를 하는 환자

제외 기준:

  • 기준선에서 환자 요실금.
  • 환자는 만성 유치 요로 카테터를 가지고 있거나 집에서 깨끗한 간헐적 카테터를 사용합니다.
  • 환자는 신경인성 방광을 기록했습니다.
  • 주입을 관리하거나 동의를 수행할 훈련된 사람이 없습니다.
  • 참여를 거부하는 환자.
  • 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
  • 환자는 죄수입니다.
  • 환자가 임신 중입니다.
  • 빈뇨 간호에 참여할 수 없는 환자.
  • 간호는 체질이나 다른 해부학적 이상에 부차적인 방광 스캔 기계로 배뇨 후 잔류를 측정할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 그룹의 표준
식염수 점적 없음
절차: 식염수 점적 없음
카테터 제거 전에 식염수를 사용하지 않습니다.
활성 비교기: 실온 식염수 그룹
실온 식염수 점적
절차: 실온 식염수 점적
식염수는 실온으로 사용
활성 비교기: 따뜻하게 식염수 그룹
따뜻한 식염수 점적
절차: 따뜻한 식염수 점적
식염수는 점적하기 전에 37Celcius로 데워집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 제거에서 무효 재판 통과 결정까지의 시간
기간: 6 시간
요로 카테터가 제거된 때부터 최소 100ml의 배뇨 및 배뇨 후 잔류(PVR)로 정의된 성공적인 배뇨 시험까지의 시간
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 무료 요금
기간: 30 일
피험자는 퇴원 후 카테터 삽입이 필요한 경우 30일 후속 조치에서 질문을 받았습니다.
30 일
요로 감염 프리 요금
기간: 30 일
30일 환자에게 전화통화로 결정
30 일
공극 후 잔여물(PVR)
기간: 30일 이내
성공적인 PVR은
30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ronald Kaufman, MD

수사관

  • 수석 연구원: Ronald P Kaufman, Jr., MD, Albany Medical College, Division of Urology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 19일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AMC4851

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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