Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk av void med saltvannsblæreinndrypning

9. juli 2020 oppdatert av: Ronald Kaufman, MD

Utprøving av void med saltvannsblæreinstillasjon, et randomisert kontrollert forsøk

Denne studien gjøres for å se om det er en forskjell mellom den tradisjonelle metoden for å fjerne et urinrørskateter etter operasjon og å vente på at pasienten skal tisse på egenhånd til saltvanns-instillasjonsmetoden som plasserer enten romtemperatur eller oppvarmet saltvann i pasientens blære. gjennom kateteret før du fjerner kateteret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ugyldige forsøk etter operasjon for å fjerne et kateter kan gjøres på forskjellige måter.

Tradisjonell metode: Kateteret fjernes og pasienten vil forsøke å tømme.

Romtemperatur saltvann instillasjon: Romtemperatur saltvann vil bli plassert i pasientens blære gjennom kateteret. Kateteret vil bli fjernet og pasienten vil forsøke å tømme.

Oppvarmet saltvannsgruppe: Saltvann som er oppvarmet til 37C vil bli plassert i pasientens blære gjennom kateteret. Kateteret vil bli fjernet og pasienten vil forsøke å tømme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår utprøving av void etter plassering av inneliggende urethral kateter etter urologisk prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientinkontinent ved baseline.
  • Pasienten har kronisk inneliggende urinkateter eller bruker ren intermitterende kateterisering hjemme.
  • Pasienten har dokumentert nevrogen blære.
  • Ingen utdannet person til å administrere instillasjonen eller utføre samtykke.
  • Pasienten nekter å delta.
  • Pasienten kan ikke gi informert samtykke.
  • Pasienten er en fange.
  • Pasienten er gravid.
  • Pasient kan ikke delta i å varsle sykepleie om tomrom.
  • Sykepleie er ikke i stand til å måle post void-rester med blæreskanningsmaskin sekundært til kroppshabitus eller annen anatomisk abnormitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard of care gruppe
Ingen saltvann instillasjon
Fremgangsmåte: Ingen saltvann instillasjon
Det brukes ikke saltvann før kateteret fjernes
Aktiv komparator: Romtemperatur saltvannsgruppe
romtemperatur instillasjon av saltvann
Fremgangsmåte: Romtemperatur instillasjon av saltvann
Saltvann brukes som romtemperatur
Aktiv komparator: Oppvarmet saltvannsgruppe
instillasjon av oppvarmet saltvann
Fremgangsmåte: Instillasjon av oppvarmet saltvann
Saltvann varmes opp til 37 celsius før instillasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra kateterfjerning til fastsettelse av bestått ugyldig prøve
Tidsramme: 6 timer
Tiden fra når urinkateteret fjernes til en vellykket tømningsforsøk definert som Void på minst 100 ml OG Post Void-rest (PVR)
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kateterfri rate
Tidsramme: 30 dager
Forsøksperson avhørt ved 30 dagers oppfølging dersom det er nødvendig å få plassert et kateter etter at han forlot sykehuset
30 dager
Urinveisinfeksjon fri rate
Tidsramme: 30 dager
Fastsettes ved 30 dagers telefonsamtale til pasient
30 dager
Post void residual (PVR)
Tidsramme: Innen 30 dager
Vellykket PVR er
Innen 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ronald Kaufman, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald P Kaufman, Jr., MD, Albany Medical College, Division of Urology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AMC4851

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen saltvann instillasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere