Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Helicobacter Pylori és annak hematológiai hatása

2018. augusztus 13. frissítette: Rasha Mohamed Mahmoud, Assiut University
A helicobacter pylori vérre gyakorolt ​​hatásának értékelése a megfelelő kezelés érdekében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

r pylori (H. pylori) a leggyakoribb fertőzés az emberekben, jelentős eltérésekkel a fejlett és a fejlődő országok között. A világ népességének összes gyomrának több mint 50%-ában előfordul, így ez a leggyakoribb fertőzés az emberekben. Jelentős eltérést mutat az előfordulási gyakorisága a fejlett országok között, ahol előfordulása 30% és 50% között ingadozik, és a fejlődő országok között, ahol előfordulása 80% és 90% között mozog.

Bár a H. pylori fertőzések a legtöbb fertőzött egyénnél tünetmentesek, szorosan összefüggenek a rosszindulatú gyomorbetegségekkel, mint például a gyomorrák és a gyomornyálkahártyával összefüggő limfoid szövet (MALT) limfóma, valamint a jóindulatú betegségek, például a gyomorhurut, valamint a nyombél- és gyomorfekély.

Mióta kiderült, hogy a baktériumok megtelepedhetnek a gyomor nyálkahártyájában, az orvosi szakirodalomban több mint 50 extragasztrikus megnyilvánulásról számoltak be, amelyek az orvostudomány különböző szakterületeit érintik. Ezek a területek közé tartozik a kardiológia, a bőrgyógyászat, az endokrinológia, a nőgyógyászat és a szülészet, a hematológia, a pneumológia, a fog- és a szemészet, a fül-orr-gégészet és a gyermekgyógyászat, és a H. pylori fertőzés és a betegség kialakulása között egyértelmű bizonyítékokkal rendelkező állapotokat foglalnak magukban.

Ez az áttekintés a H. pylori fertőzésre vonatkozó nemzetközi konszenzusban és kezelési útmutatókban szereplő hematológiai betegségekre összpontosít; kifejezetten vashiányos vérszegénység, B12-vitamin (kobalamin) hiány, immunthrombocytopenia és extranodális marginális zóna nyálkahártya-asszociált limfoid szöveti limfóma (MALT Lymphoma). Az útmutatókban és konszenzusban nem szereplő egyéb hematológiai betegségeken kívül, mint az autoimmun neutropenia, az antifoszfolipid szindróma és a plazmasejtes diszkraziák.

Vashiány A vashiány (ID) súlyos közegészségügyi probléma, függetlenül attól, hogy összefügg-e vérszegénységgel. Különösen fontos megjegyezni, hogy az ID egy krónikus, lassan kezdődő folyamat, amelyben a vasegyensúly-zavar kialakulása és klinikai megnyilvánulása több évig is eltarthat. A következmények egyike a vér sajátosságaiban, például a vörösvértestek morfológiai elváltozásaiban vagy a vérszegénység jelenlétében figyelhető meg, a WHO kritériumai szerint. Az ID három szakaszban fordul elő: prelatens (1. stádium), amelyben a ferritin 12 között van. és 30 μg/L, látens (2. stádium), ha a ferritin szintje 12 μg/L alá esik, és ID anaemia (3. stádium), ha a csökkent vagy kimerült tartályvasszint mellett (a szérum ferritin alapján meghatározott) vérszegénység is jelen van.

B12-vitamin-hiány A B12-vitamin koenzimként szükséges a metionin, treonin és valin aminosavak metabolizmusához, valamint a metil-tetrahidrofolát tetrahidrofoláttá történő átalakulásához, amely a DNS-szintézishez szükséges. A B12-vitamin-hiányt, más néven kobalaminhiányt a B12-vitamin, valamint a homocisztein és a metil-malonsav (a B12-vitamin metabolikus útvonalának két összetevője) alacsony szérumértéke határozza meg. A B12-vitamin hiánya a gyomor parietális sejtjei és az intrinsic faktor elleni antitestek, valamint az achlorhydria és a pepszinogén I és a gasztrin csökkenése miatt lép fel.

A B12-vitamin-hiány laboratóriumi diagnózisa a következő kritériumok szerint történik:

  1. szérum B12-vitamin szint < 150 pmol/l (< 200 pg/ml), klinikai tünetekkel és/vagy B12-vitamin-hiányhoz kapcsolódó hematológiai rendellenességekkel
  2. a szérum B12-vitamin szintje < 150 pmol/l, két külön alkalommal.
  3. a szérum B12-vitamin szintje < 150 pmol/L és a teljes szérum homocisztein szintje > 13 μmol/L vagy a metilmalonsav szintje > 0,4 ​​μmol/L (veseelégtelenség és folsav- és B6-vitamin hiány hiányában).
  4. szérum holotranszkobalamin szint < 35 pmol/l. Immun thrombocytopenia Primer immune thrombocytopenia (ITP), amelyet korábban idiopátiás thrombocytopeniás purpurának és autoimmun trombocitopéniás purpurának neveztek. Az ITP-t újradefiniálták: "autoimmun rendellenesség, amelyet izolált thrombocytopenia jellemez thrombocytopeniával társuló rendellenességek.

Az elsődleges ITP veleszületett vagy szerzett immunrendellenességekkel jár, ami autoimmun válaszreakcióhoz vezet a vérlemezkék vagy a megakariociták ellen, és az jellemzi, hogy nincs összefüggésben más elváltozásokkal.

Gyomor MALT limfóma A gyomor MALT limfóma a non-Hodgkin limfóma egy ritka formája, amely a B-limfocitákat érinti, és jellemzően a nyálkahártyához kapcsolódó limfoid szövetekben, ritkán pedig a nyirokcsomókban alakul ki. Ez az összes diagnosztizált non-Hodgkin limfóma körülbelül 5%-át teszi ki.

Nem teljesen tisztázták azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a H. pylori a gyomorrákhoz hasonló limfóma megjelenését idézi elő, de valószínű, hogy környezeti, gazdaszervezeti és baktériumokkal kapcsolatos tényezőknek kell szerepet kapniuk. pylori fertőzés MALT limfóma kialakulásához vezet, és a következő lefolyású lehet. Először is, a fertőzés limfocita-választ vált ki, amely poliklonális B-limfocita-választ és MALT-képződést eredményez antitest-termelés révén. Ezután a különböző limfocitapopulációk fenntartják a baktériumok által kiváltott választ. A poliklonális MALT proliferációban a B-sejtek monoklonális populációja jelenhet meg, és citogenetikai változásokat halmozhat fel, mint például transzlokációk, mutációk, mikroszatellita instabilitások, amelyek végül alacsony fokú MALT limfómává fejlődnek, amely a H. pylori-val kapcsolatos antigéningerektől függ. Végül, az új citogenetikai változások, mint például a transzlokációk, a szuppresszor gén deaktiválása (többek között a p53 és a p16) és a c-myc aktiváció megszabadítanák a monoklonális B-sejtek neoplasztikus populációját a T-limfocitáktól és a H. pylori antigénektől való függése alól, és előnyben részesítenék. átalakulása magas fokú limfómává. Ennek az eseménysornak az eredményeként végül alacsony vagy magas fokú limfóma alakul ki.

ISMERETLEN HEMATOLÓGIAI MEGJELENÉSEK Ebbe a csoportba tartozik az autoimmun neutropenia, az antifoszfolipid szindróma, a plazmasejtes dyscrasia, beleértve a meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopathiát és a myeloma multiplexet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 betegnél gyomorhurutra utaló tünetek jelentkeztek, (A) csoport 50 beteg pozitív H. Pylori biopsziával, (B) csoport: 50 beteg negatív H. pylori biopsziával.

Minden beteget és a kontrollcsoportot alávettük a következőknek: 1- Részletes életkor, nem, társult betegségek, valamint ugyanazon vagy mások családi anamnézise.2- Részletes anamnézis a gyomortünetekről és a betegség időtartamáról 3-Teljes klinikai vizsgálat 4- Laboratóriumi vizsgálatok, beleértve:

  • Teljes vérkép retikulocitaszámmal. Felső endoszkópia - Diagnosztikai biopszia
  • Szérum vas, teljes vasmegkötő képesség és szérum feritin.- B 12 vitamin és folsav szint, ha javallott – csontvelő-szívás, ha javallott.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg panaszkodott gyomorhurutra utaló tünetekre, legyen az akut (két héten belül) vagy krónikus (három vagy több hónapon belül), és az endoszkópia során biopsziával H. pylori fertőzést állapítottak meg.
  • 18 évnél idősebb betegek.
  • Mindkét nem (férfi és nő).

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú betegségben vagy gyomorrákban szenvedő betegek.
  • A thrombocytopenia egyéb okai, például szisztémás lupus erythematosus és humán immunhiányos vírus és/vagy szerzett immunhiányos szindróma.
  • A vérszegénység egyéb okai vérvesztéssel vagy anélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A betegek H pylori-pozitívak voltak
Felső endoszkópia, gyomorbiopszia, CBC, B12-VITAMIN szint, vasvizsgálatok, folsavszint, csontvelő aspirátum
H pylori negatív betegek
Felső endoszkópia, gyomorbiopszia, CBC, B12-VITAMIN szint, vasvizsgálatok, folsavszint, csontvelő aspirátum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felső endoszkópia
Időkeret: 2 év
A H PyloruPylorifohisztopatológiai vizsgálat kimutatására
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes vérkép
Időkeret: 2 év
a vérszegénység és a hematológiai károsodás típusának felmérésére
2 év
Vas tanulmányok
Időkeret: 2 év
A vashiányos vérszegénység felmérésére
2 év
B 12 vitamin szint és folsav szint
Időkeret: 2 év
A B12-vitamin szintjének kimutatására
2 év
Csontvelő aspiráció
Időkeret: 2 év
A csontvelő-érzés egyéb okainak meghatározása
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H pylori

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel