Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin és a dexametazon a ropivakain adjuvánsaként a mellkassebészetben

2018. augusztus 14. frissítette: Jasminka Persec, MD, PhD, University Hospital Dubrava

Az epidurális dexmedetomidin és a dexametazon, mint a ropivakain adjuvánsának összehasonlítása a posztoperatív fájdalom szintjén, a fájdalomcsillapító fogyasztáson és az oxidatív stresszen a mellkassebészetben

A vizsgálat célja a preoperatív epidurális dexmedetomidin dexametazonhoz viszonyított hatásának vizsgálata a posztoperatív fájdalomcsillapításra, a fájdalomcsillapító fogyasztásra és az oxidatív stresszválaszra mellkasműtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a preoperatív epidurális dexmedetomidin dexametazonhoz viszonyított hatásának vizsgálata a posztoperatív fájdalomcsillapításra, fájdalomcsillapító fogyasztásra és oxidatív stresszválaszra mellkasműtéten átesett betegeknél.

A kivizsgálás olyan 30-70 év közötti betegekre terjed ki, akik tüdő- vagy nyelőcső rosszindulatú folyamata miatt mellkasi műtéten esnek át.

A betegeket két csoportra osztják: 0,375% ropivakaint 1 mcg/kg dexmedetomidinnel (1. csoport) és 0,375% ropivakaint 8 mg dexametazonnal epidurálisan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a tüdő vagy a nyelőcső rosszindulatú folyamata miatt mellkasi műtéten átesett betegek ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) I-III státusz

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai vagy pszichiátriai betegség
  • kortikoszteroid terápia
  • szívinfarktus anamnézisében az elmúlt 6 hónapban
  • súlyos aorta szűkület
  • veseelégtelenség
  • májelégtelenség
  • allergia
  • véralvadási zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
1 mcg/kg dexmedetomidint adunk 8 ml 0,375%-os ropivakainhoz
Drog: Dexmedetomidin injekció [Precedex]
ropivakainhoz adott dexmedetomidin epidurális adagolása
Aktív összehasonlító: Dexametazon
8 mg dexametazont adunk 8 ml 0,375%-os ropivakainhoz
Drog: Dexmedetomidin injekció [Precedex]
ropivakainhoz adott dexmedetomidin epidurális adagolása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom szintjének változása vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: Működés előtt, 1 órával, 2 órával, 6 órával és 24 órával a művelet után
A műtét előtti, majd a műtét utáni 1 órával, 2 órával, 6 órával és 24 órával mért kiindulási posztoperatív fájdalomszint változása vizuális analóg skálán. A vizuális analóg skála 1-től 10-ig terjedő numerikus skála, amely a fájdalom szintjét értékeli. A minimális pontszám 1, ami azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a maximális pontszám 10, ami a valaha tapasztalt legrosszabb fájdalom.
Működés előtt, 1 órával, 2 órával, 6 órával és 24 órával a művelet után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 24 óra
fájdalomcsillapító fogyasztás időintervallumban
24 óra
oxidatív stressz szintje
Időkeret: 24 óra
malonil-dialdehid, glutation, kataláz
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Dubrava

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jasminka Persec, Assit Prof, University Hospital Dubrava
  • Tanulmányi szék: Andrej Sribar, MD, University Hospital Dubrava

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHDubrava777

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin injekció [Precedex]

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel