Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin och dexametason som adjuvans till ropivakain vid thoraxkirurgi

14 augusti 2018 uppdaterad av: Jasminka Persec, MD, PhD, University Hospital Dubrava

Jämförelse av epidural dexmedetomidin och dexametason som adjuvans till ropivakain på postoperativ smärtnivå, smärtstillande konsumtion och oxidativ stress vid thoraxkirurgi

Syftet med studien är att undersöka effekten av preoperativ epidural dexmedetomidin jämfört med dexametason på postoperativ smärtkontroll, smärtstillande konsumtion och oxidativ stressrespons hos patienter som genomgår bröstkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka effekten av preoperativ epidural dexmedetomidin jämfört med dexametason på postoperativ smärtkontroll, analgetikakonsumtion och oxidativ stressrespons hos patienter som genomgår bröstkirurgi.

Utredningen kommer att omfatta patienter mellan 30-70 år som genomgår bröstkorgskirurgi på grund av elakartad process i lunga eller matstrupe.

Patienterna är indelade i två grupper: epidural administrering av 0,375 % ropivakain med 1 mcg/kg dexmedetomidin (grupp 1) och epidural administrering av 0,375 % ropivakain med 8 mg dexametason.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Jasminka Persec

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår thoraxkirurgi på grund av elakartad process av lung- eller matstrupe ASA (American Society of Anesthesiologists) status I-III

Exklusions kriterier:

  • neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
  • kortikosteroidbehandling
  • anamnes av hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
  • allvarlig aortastenos
  • njurinsufficiens
  • leverinsufficiens
  • allergi
  • koagulationsrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
1 mcg/kg dexmedetomidin tillsatt till 8 ml 0,375 % ropivakain
Läkemedel: Dexmedetomidininjektion [Precedex]
epidural administrering av dexmedetomidin tillsatt ropivakain
Aktiv komparator: Dexametason
8 mg dexametason tillsatt till 8 ml 0,375 % ropivakain
Läkemedel: Dexmedetomidininjektion [Precedex]
epidural administrering av dexmedetomidin tillsatt ropivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av postoperativ smärtnivå med hjälp av visuell analog skala
Tidsram: Före operation, 1 timme, 2 timmar, 6 timmar och 24 timmar efter operation
Förändring i baslinje postoperativ smärtnivå mätt före operation och sedan 1h, 2h, 6h och 24h efter operationen med hjälp av visuell analog skala. Visuell analog skala är en numerisk skala inom intervallet 1-10, som bedömer smärtnivån. Minsta poäng är 1, vilket representerar- ingen smärta till maximal poäng 10 som representerar- den värsta smärtan som någonsin upplevts.
Före operation, 1 timme, 2 timmar, 6 timmar och 24 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtstillande konsumtion
Tidsram: 24 timmar
smärtstillande konsumtion i tidsintervall
24 timmar
oxidativ stressnivå
Tidsram: 24 timmar
malonyldialdehyd, glutation, katalas
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Utredare

  • Huvudutredare: Jasminka Persec, Assit Prof, University Hospital Dubrava
  • Studiestol: Andrej Sribar, MD, University Hospital Dubrava

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UHDubrava777

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Dexmedetomidininjektion [Precedex]

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera